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港股新晉百億Biotech!中國過敏藥賽道新星,憋了把大招

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在資本越來越看重確定性的當下, 這家年輕的Biotech 恰好把“故事”和“數據”同時擺上了臺面。

資深分析師:肖 遙

當前生物醫藥板塊整體估值承壓,市場資金偏好極致確定性,未盈利創新藥企普遍面臨估值收縮、情緒降溫的困境。

但有一家成立僅五年的年輕Biotech——天辰生物,幾乎走出了獨立行情:6月5日于港交所掛牌上市,市值迄今站穩100億港元。2020年才創立的它,來頭卻一點都不年輕。

對于投資者而言,創新藥企的核心投資邏輯,本質是優質賽道+硬核技術+靠譜團隊+落地預期的四維共振。而天辰生物,恰好完整匹配這套定價體系。

其一,賽道選得準。

天辰生物主攻兩個方向:自免和過敏性疾病。這兩個賽道,這兩年熱度持續走高。更關鍵的是,它的核心產品LP-003,是一款新一代抗IgE抗體,直接對標全球百億級過敏藥王奧馬珠單抗。

其二,產品抗打。

有多能打?在治療慢性蕁麻疹的II期臨床試驗中,LP-003和奧馬珠單抗做了“頭對頭”比較,結果在多個關鍵療效指標上明顯勝出。更關鍵的是,LP-003針對季節性過敏性鼻炎的III期臨床試驗已完成,是國內唯一進入III期的同類產品。BIC潛力疊加商業化在即,市場自然愿意給估值。

其三,團隊,更是王牌。

天辰生物的創始人,是全球奧馬珠單抗的核心發明人之一。換句話說,這款賣了上百億的藥,就是他參與締造的。如今這位科學家二次創業,把自己最擅長的賽道再做一遍、做得更好。這種“傳奇科學家+明星賽道”的組合,在資本市場從來不缺故事,更不缺信任。

其四,商業化,已在眼前。

LP-003已處于III期,預計今年下半年提交上市。一旦推向市場,過敏這個藍海市場的真實價值,將很快被驗證。

所以回到開頭的問題:天辰生物憑什么?四個關鍵詞——臨床需求、技術壁壘、團隊實力、市場拐點。在資本越來越看重確定性的當下,這家公司恰好把“故事”和“數據”同時擺上了臺面。

不過,未來能不能持續兌現“大單品+大BD”的預期,值得繼續關注。本文將從賽道價值、產品競爭力、團隊壁壘、成長空間與潛在風險五大維度,拆解這家年輕藥企的核心投資價值與后續跟蹤重點。


▲天辰生物上市以來股價 走 向 (截 圖來 源:百度股市通)


一家聰明的年輕Biotech

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天辰生物算是比較“聰明”的藥企。從臨床需求、技術壁壘、團隊實力、市場拐點幾大維度來看,它幾乎都值得一說。

先看臨床需求。

天辰生物聚焦的自免和過敏,都是百億美元級別的大賽道。過敏性鼻炎、哮喘、慢性蕁麻疹等疾病患病率持續走高,現有療法難以覆蓋全部患者,需求極為迫切。據弗若斯特沙利文:

  • 全球過敏藥物市場規模預計2030年將達1114億美元,中國過敏性疾病藥物市場規模從2018年的38億美元增長至2024年的81億美元,復合年增長率13.3%;預計2030年將達到229億美元,期間復合年增長率為19.0%。

  • 全球自免藥物市場預計2030年將達1767億美元,中國自身免疫性疾病藥物市場規模從2019年的24億美元增長至2024年的51億美元,預計2030年將達到190億美元,復合年增長率為24.5%。

需求明確了,再看天辰生物如何解題。

以進展最快的LP-003為例,這款新一代抗IgE抗體針對季節性過敏性鼻炎的III期臨床試驗已順利完成,公司計劃在2026年第三季度遞交生物制品許可申請。這意味著,一旦獲批,它將成為奧馬珠單抗上市二十余年來,全球第一個提交上市申請的新一代IgE抗體。這個“唯一性”本身,就是巨大的商業價值。

LP-003要對標的,正是抗IgE過敏治療領域的唯一霸主——奧馬珠單抗。該產品自2003年首次獲批至今,已走過20余年,覆蓋呼吸、皮膚、鼻科到食物過敏等多個領域。2024年食物過敏適應癥的獲批,使其成為全球唯一能同時覆蓋過敏性哮喘、慢性蕁麻疹、鼻息肉和食物過敏的“全能型”抗IgE藥物。2024年全球銷售額超過43億美元,驗證了過敏賽道的巨大潛力。在中國市場,它于2017年進入,已納入醫保,石藥集團及邁博藥業的生物類似藥也已相繼上市。

從科學原理看,IgE是介導I型超敏反應的核心物質,抗IgE抗體能從源頭阻斷過敏反應,已成為多種過敏性疾病的關鍵用藥。在中國,抗IgE方案已被納入季節性變應性鼻炎與慢性自發性蕁麻疹的診療指南。

但客觀來說,任何霸主都并非完美。這正是天辰生物的機遇——它沒有去啃一個全新的、未經驗證的靶點,而是針對已被驗證的重磅炸彈進行精準迭代升級。不是從零到一,而是從一到十的優化。

LP-003的突破之處在于,這是一款采用全新序列設計的抗IgE抗體,定向治療季節性變應性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及食物過敏。臨床前數據顯示,它對IgE的親和力高出奧馬珠單抗860倍,半衰期延長至45至76天,約為第一代產品的2到3倍。這意味著患者可能只需每8到12周注射一次,用藥便利性得到革命性提升。

招股書顯示,在最為關鍵的臨床療效對比上,LP-003交出了令人信服的成績單。在治療慢性自發性蕁麻疹的頭對頭II期臨床試驗中,LP-003高劑量組12周的癥狀完全控制率達到66.7%,顯著優于奧馬珠單抗。

截至目前,中國已啟動八項LP-003臨床試驗。慢性自發性蕁麻疹II期臨床中期分析顯示,LP-003具備起效快、藥效佳、維持時間久的特點。針對中重度季節性變應性鼻炎的II期臨床試驗同樣展現出良好的療效與安全性。

更關鍵的是,LP-003幾乎沒有同級別對手。國內布局抗IgE抗體的企業不足10家,進入III期臨床的國產候選藥僅天辰一款,進度遙遙領先。此外,公司還搭建了高親和力抗體發現平臺和雙功能抗體開發平臺,補體雙功能融合蛋白LP-005為全球首創雙靶點設計,同步阻斷C3b、C5兩條補體通路,覆蓋PNH、IgA腎病等多個罕見病適應癥,國內同機制在研藥物極為稀缺。


傳奇科學家二次創業

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天辰生物是自帶先天優勢的。這與其團隊實力密切相關。

如果說賽道和產品是戰略層面的正確,那么團隊則是將戰略落地的根本保障。天辰生物的團隊配置,堪稱生物科技領域“最理想的組合”之一。

聯合創始人孫乃超是整幅拼圖中最核心的那一塊。他在生物醫學研發領域擁有超過55年的經驗,是奧馬珠單抗的主要發明人之一。他是全球抗IgE抗體這條技術路線的“源頭級”科學家——對這個靶點的底層機制理解,當今世界很少有人能出其右。當他選擇在83歲高齡再次創業時,他帶走的不僅是一個科學家的經驗,更是對第一代藥物所有缺陷的深刻認知,以及如何從分子設計源頭進行優化的精確判斷。

與孫乃超形成互補的,是聯合創始人、董事長兼CEO劉恒。區別于多數僅專注科研的科學家,劉恒展現出卓越的臨床推進能力和商業運營能力。他能夠高效統籌資源、把控研發進度,快速將實驗室技術轉化為臨床價值,并對產品商業化路徑、適應癥布局、全球拓展有著清晰的規劃。

這種“殿堂級科學大腦+成熟商業操盤手”的組合,在生物科技領域極為稀缺。正如投資人所評價的:孫乃超確保天辰生物始終走在過敏領域創新的最前沿,而劉恒則確保這些創新能夠高效地走向臨床、走向市場。兩人結合,形成了從實驗室到商業化的全鏈條落地能力,極大降低了“技術轉化失敗”和“臨床推進遲緩”兩大核心風險。

投資機構顯然看懂了這套組合的價值。IPO前的五年里,天辰生物完成了從A輪到C輪的多輪融資,估值增長超5倍,吸引了啟明創投、東方富海、石藥集團等知名機構。到IPO時,更是引入了OrbiMed、高毅資產、睿遠基金等多家海內外長線基金作為基石投資者。

如果說團隊是投資者信心來源的基石,那么產品管線則是將所有信任轉化為價值的載體。天辰生物的管線布局層次分明,形成了“短期可商業化爆款+中長期高壁壘創新”的啞鈴型結構。

除了LP-003,另一款核心產品是LP-005。與LP-003的“改良式創新”路徑不同,LP-005是一款更具想象空間的全球首創雙功能補體抑制劑。

補體系統的過度激活會導致一系列嚴重疾病,包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥等罕見病。目前市場上的補體藥物多針對單一靶點,存在患者應答不佳、部分患者耐藥等問題。LP-005同時阻斷C3b和C5兩個關鍵靶點,理論上能夠更全面地抑制補體活化通路,實現對疾病更深層次的干預。

在針對陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的II期臨床試驗中,LP-005已經表現出脫離輸血的治療效果,甚至對已對其他藥物耐藥的患者也有效。盡管補體領域的研發風險極高,且面臨不少巨頭的競爭,但一旦LP-005成功,它將開辟全新的罕見病治療市場,為天辰生物構建長期創新壁壘。

除核心產品和主要產品外,天辰生物還在開發三款在研藥物:用于過敏性疾病的雙功能自身免疫抗體LP-00A、靶向B細胞介導自身免疫疾病的雙功能B細胞抑制劑LP-00C,以及針對特定組織/器官適應癥優化的雙功能抗體或融合蛋白補體抑制劑LP-00D。


展望:通往“中國過敏藥賽道小巨頭”之路

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光環之下,天辰生物也面臨著嚴峻考驗,其中最核心的莫過于商業化能力。

LP-003將直面諾華、石藥等國內外對手。如何定價?怎樣說服醫生更換用藥習慣?醫保策略怎么走?這些問題,天辰生物還沒有給出答案。截至目前,它尚未展現出成熟的商業化能力。

那它打算怎么做?根據招股書,公司短期內暫無對外授權計劃,而是準備在LP-003上市前自建銷售團隊——不會大而全,而是組建一支精簡高效、具備醫學專業背景的隊伍。同時也不排除委托合同銷售組織,或攜手在過敏賽道具備成熟銷售實力的頭部藥企。公司已劃撥相應資金,預計能覆蓋小型團隊前六個月的運營開支。

商業化之外,財務壓力同樣不容忽視。2025年公司全面虧損總額達1.76億元,現金流高度依賴融資和IPO募資。更關鍵的是,市場估值大部分押注在LP-003一個產品上,風險敞口較大。LP-005雖更具想象空間,但補體領域研發風險極高,短期內難以貢獻收入。但這基本上是未盈利藥企共性。

全球拓展也非坦途。該公司已啟動美國橋接臨床,但海外法規壁壘、高昂成本和專利風險都是必須跨越的障礙。即便LP-003成功上市,它也不會是唯一的挑戰者——全球多個新一代抗IgE抗體正在研發中,競爭將日趨激烈。

盡管挑戰重重,天辰生物仍然是近年來最具看點的中國生物科技公司之一。它擁有已被驗證的靶點、目前數據優于對手的核心產品、原研大師領銜的團隊,以及千億美元級的巨大市場。

未來12到18個月,是關鍵的戰略窗口期。BLA提交、商業化團隊組建、定價和醫保談判——這些決策將決定公司能否從臨床優等生跨越為領域王者。

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