來源：市場資訊

（來源：勁方醫(yī)藥GenFleet）

中國胰腺癌病學(xué)會(huì)2026年學(xué)術(shù)年會(huì)近日在上海舉行，包括數(shù)十位院士在內(nèi)的五千余名專家齊聚浦江，參會(huì)者來自國內(nèi)外的基礎(chǔ)研究、內(nèi)外科診療、藥物研發(fā)、影像器械等領(lǐng)域，對(duì)全球胰腺病臨床研究的新突破和中國胰腺病內(nèi)外科診療的一體化新方向進(jìn)行探討。參會(huì)專家對(duì)近年來RAS靶向藥的臨床進(jìn)展給予高度關(guān)注，并期待創(chuàng)新療法在晚期患者的系統(tǒng)治療和可切除患者的圍手術(shù)期治療中，均帶來更具變革性的推動(dòng)。

胰腺癌或在2030年成為全球第二大癌癥死因，RAS靶向療法有望變革“癌王”治療

中國胰腺病學(xué)會(huì)會(huì)長趙玉沛院士

勁方GFH375單藥治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌III期研究

（GFH375X1301）試驗(yàn)指導(dǎo)委員會(huì)主席

基于全球流行病學(xué)調(diào)研，胰腺癌死亡病例或在2030年超越肝癌、腸癌，成為僅次于肺癌的第二大癌癥死因。中國胰腺癌病學(xué)會(huì)會(huì)長趙玉沛院士在開幕致辭中表示：“胰腺疾病尤其是胰腺癌被稱為‘癌中之王’，嚴(yán)重威脅著人民生命健康，其根源在于發(fā)病機(jī)制不清、診斷方法有限、早期識(shí)別困難、治療效果不佳，只有多學(xué)科交流、產(chǎn)學(xué)研融合，才能找到精準(zhǔn)防治的總機(jī)關(guān)，構(gòu)建起多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)重大疾病的全新方陣。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授

勁方GFH375X1301研究Leading PI

在聚焦胰腺癌新藥的臨床研究論壇中，分會(huì)場主席、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授談到了創(chuàng)新靶向療法對(duì)胰腺癌治療的變革性推動(dòng)：“很多消化道腫瘤沒有明顯的驅(qū)動(dòng)基因，但是胰腺癌的RAS突變則占比極高。我們?cè)娮C很多不可成藥靶點(diǎn)被科學(xué)家陸續(xù)攻克，也希望創(chuàng)新藥的發(fā)展不僅在內(nèi)科治療開花結(jié)果，并在未來進(jìn)入圍手術(shù)期治療、提高患者的功能性治愈率。我們期待5-10年后，胰腺癌能像非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一樣被驅(qū)動(dòng)基因的靶向療法變革治療格局、改寫患者的生存獲益。”

本土胰腺癌臨床研究大幅增長，GFH375單藥治療胰腺癌療效顯著

參會(huì)專家表示中國藥企主導(dǎo)的胰腺癌臨床研究近年來增長迅速，2024年在全球胰腺癌研究中占比突破35%；2025年以來國內(nèi)多種胰腺癌靶向療法的III期研究數(shù)量亦顯著增長。在RAS、claudin 18.2、B7H3等胰腺癌潛在治療靶點(diǎn)中，RAS突變?cè)谝认侔┳顬槌Ｒ姟⑼蛔兟式咏?0%，包括小分子、PROTAC、TCR-T、siRNA等多元分子形態(tài)的選擇性和泛RAS抑制劑，為勃興的產(chǎn)業(yè)賽道和迫切期待創(chuàng)新療法的患者帶來新希望。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院周軍教授

勁方GFH375X1301研究者

目前GFH375已進(jìn)入全球首個(gè)口服KRAS G12D抑制劑的III期試驗(yàn)，并率先獲得國內(nèi)單藥治療KRAS G12D突變型胰腺癌和NSCLC的兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定（BTD）、及FDA授予治療G12D突變型胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）與NSCLC的兩項(xiàng)快速通道資格認(rèn)定（FTD）。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院周軍教授在演講中表示：“GFH375是我們了解的、迄今單藥治療胰腺癌有效率最高的KRAS G12D抑制劑，而皮疹等副反應(yīng)則小于海外泛RAS抑制劑RMC-2636。參照RMC-6236后線治療PDAC中位總生存期超過13個(gè)月，我們期待未來高選擇性RAS抑制劑給患者帶來更多單藥及聯(lián)合療法進(jìn)展、并大幅提升胰腺癌患者生存期。”

GFH375單藥治療PDAC II期數(shù)據(jù)

曾入選2025 ESMO口頭報(bào)告及突破性研究摘要

勁方獨(dú)家多元分子形態(tài)RAS療法矩陣，應(yīng)對(duì)胰腺癌多維度治療挑戰(zhàn)

中國胰腺癌發(fā)病人數(shù)接近全球1/4，五年生存率低于10%。參會(huì)專家表示盡管靶向療法的單藥治療已取得重要突破，但胰腺癌治療仍面臨諸多挑戰(zhàn)——包括RAS靶向藥需通過聯(lián)用方案拓展多瘤種適應(yīng)癥、并從后線步入一線治療，惡病質(zhì)在胰腺癌中高發(fā)對(duì)患者的代謝狀態(tài)和治療耐受產(chǎn)生重要影響，以及胰腺癌根治手術(shù)后仍有近70%的患者產(chǎn)生腫瘤復(fù)發(fā)和病灶轉(zhuǎn)移、醫(yī)學(xué)專家期待RAS抑制劑改寫圍手術(shù)期輔助/轉(zhuǎn)化治療現(xiàn)狀。

勁方管線展臺(tái)，左右可滑動(dòng)查看

勁方目前已經(jīng)打造了全球RAS賽道的獨(dú)家多元分子形態(tài)、多類型RAS療法矩陣，包括國內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞，全球首個(gè)進(jìn)入KRAS G12D抑制劑單藥III期試驗(yàn)的GFH375，以及位于國內(nèi)泛RAS抑制劑開發(fā)第一梯隊(duì)的GFH276；此外公司還通過全球首創(chuàng)的新型偶聯(lián)藥物平臺(tái)FAScon（功能性抗體+協(xié)同性靶向藥載荷），基于RAS通路上下游協(xié)同性機(jī)制開發(fā)了全球首款泛RAS抑制劑載荷ADC。在RAS矩陣之外，勁方開發(fā)的全球首個(gè)惡病質(zhì)雙抗GFS202A也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；GFS202A有望針對(duì)惡病質(zhì)高發(fā)瘤種提供支持性治療，并與RAS靶向藥形成潛在的聯(lián)合療法方案、為患者帶來更多生存獲益。

參考文獻(xiàn)：

1. Pancreatic cancer, 2025, The Lancet

2. Incidence and mortality of pancreatic cancer in the world and China in 2022, 2022, Academic Journal of Naval Medical University

關(guān)于GFH375/VS-7375

GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，通過非共價(jià)形式結(jié)合KRAS G12D蛋白，抑制其與下游效應(yīng)蛋白結(jié)合，從而在細(xì)胞中破壞KRAS G12D對(duì)下游通路的持續(xù)活化，最終高效抑制腫瘤細(xì)胞增殖。臨床前研究已顯示GFH375單藥對(duì)腫瘤生長的抑制效應(yīng)隨用藥劑量和周期增長而提升，且在激酶選擇性和安全性靶點(diǎn)測(cè)試中顯示低脫靶風(fēng)險(xiǎn)。

2023年8月，勁方醫(yī)藥與納斯達(dá)克上市公司Verastem Oncology（納斯達(dá)克股票代碼：VSTM）對(duì)勁方開發(fā)的三款產(chǎn)品達(dá)成授權(quán)及早期合作開發(fā)協(xié)議。2025年1月，Verastem宣布對(duì)GFH375/VS-7375行使選擇權(quán)，獲得GFH375在大中華區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

關(guān)于勁方醫(yī)藥

勁方醫(yī)藥（2595.HK）是一家全球布局的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)，聚焦腫瘤、免疫類疾病領(lǐng)域高度未滿足的臨床需求，以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，構(gòu)建并發(fā)揮自主化、一體化研發(fā)體系優(yōu)勢(shì)，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自2017年成立以來，勁方醫(yī)藥已建立包含多個(gè)自主研發(fā)的“全球新”大、小分子項(xiàng)目，多個(gè)產(chǎn)品在中國、歐洲、美國進(jìn)入全球多中心臨床試驗(yàn)，包括多項(xiàng)后期或關(guān)鍵性臨床研究。

達(dá)伯特?（氟澤雷塞）為勁方管線中首個(gè)國內(nèi)上市獲批產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑；目前公司已形成RAS靶向療法的一體化深耕矩陣，包括多靶點(diǎn)、多種分子類型的選擇性及泛RAS抑制劑，多個(gè)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度在國內(nèi)外同靶點(diǎn)賽道處于領(lǐng)先，且研究數(shù)據(jù)多次登陸國際學(xué)術(shù)會(huì)議突破性研究摘要及口頭報(bào)告。同時(shí)，公司積極拓展其他“全球新”靶向藥開發(fā)，采用協(xié)同機(jī)制打造全球首創(chuàng)的多類型雙靶點(diǎn)療法；并結(jié)合臨床需求與治療理念的創(chuàng)新，以產(chǎn)品矩陣進(jìn)軍胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌、惡病質(zhì)等大適應(yīng)癥市場。

勁方已獲得國家級(jí)專精特新“小巨人”、國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)，并獲得上海市專精特新中小企業(yè)、上海市跨國公司研發(fā)中心、上海市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定。公司近年來不斷深化商業(yè)合作網(wǎng)絡(luò)，已與多個(gè)境內(nèi)外上市公司達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議、或開展“全球新”臨床合作并已取得積極進(jìn)展。

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