北京
作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
西門子醫療光子計數CT國產版來了，本土化再添新籌碼。
01
西門子首款國產光子計數CT獲批
將在上海生產
6月9日，西門子醫療宣布，旗下首款國產雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha.Pro已獲NMPA上市批準，未來將在西門子醫療上海研發與生產基地生產。
目前，西門子醫療已組建光子計數CT本土產品線團隊，職能覆蓋從產品定義、研發、注冊到服務的全生命周期；同時在西門子醫療上海基地建成了高標準、專業化的專屬生產車間。
早在去年10月，NAEOTOM Alpha.Pro就進入了國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。作為西門子醫療光子計數CT家族的國產新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續了該平臺的技術優勢，同時新增多物質多能量倉臨床應用，將為心血管、呼吸系統、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術支持。
值得關注的是，預計2026年內，西門子醫療第二款國產光子計數CT產品也將獲批上市。
光子計數CT被業界視為 “CT領域近十年最革命性突破”。相比于傳統的能量積分探測器CT，光子計數CT顯著提升了圖像空間分辨率，降低了輻射劑量，并能夠直接獲取能量圖像，為臨床診斷提供更加全面和豐富的信息。
此外，光子計數CT拓寬了CT臨床應用場景。目前，光子計數CT的UHR模式已在頭頸部血管及冠狀動脈、支架、肺部小氣道及內耳等超微結構顯示中體現出明顯優勢；能量成像在肝臟脂肪、心臟周圍脂肪定量、心肌纖維化定量及腫瘤的診斷中展示出顯著的優勢。
02
光子天團枕戈待旦
天價CT正逐步降價
2021年，西門子醫療光子計數CT獲FDA批準，這也是全球首款商業化的光子計數CT，西門子醫療自此確立了其在該領域的絕對優勢。
2023年NAEOTOM Alpha在國內獲批，成為國內獲批的第一款光子計數CT。該光子計數CT為進口設備，截至目前已在22個省市區裝機使用。
時間來到2026年，光子計數CT天團已初現雛形。
佳能光子計數CT在2025年獲FDA批準，成為了西門子醫療在該領域的第一個正式競爭者。中國企業也很快加入了戰局。去年8月，聯影和東軟的光子計數CT獲批，打破了進口壟斷。今年3月，GE醫療光子計數CT Photonova Spectra正式獲得美國FDA批準。
在行業最前沿，他們既是競爭者，也是同路人，將共同開拓高端CT的全新市場。
目前，光子計數CT仍處于發展初期。隨著越來越多的光子計數CT獲批并進入臨床應用，市場將迎來高速增長。數據顯示，2025年光子計數CT市場規模為3.75億美元，預計將以約30%的年復合增長率持續擴張，到2035年市場規模有望達到49.4億美元。
在國內市場，伴隨市場競爭的初步形成，這一超高端設備的價格也有了松動。
今年3月，河南科技大學第一附屬醫院光子計數CT招標項目中，西門子醫療NAEOTOM Alpha以4299萬元中標。而在2023年，江蘇省省級機關醫院采購的NAEOTOM Alpha高達5950萬元。
聯影、東軟的國產光子計數CT則進一步把價格打了下來。
去年12月，聯影醫療uCT Ultima中標廈門市衛健委采購項目，報價3969萬元。今年2月，東軟醫療NeuViz P10以3890萬元的價格，中標蘭州大學第二醫院（第二臨床醫學院）X線計算機斷層掃描儀（CT）采購項目。
5月，江蘇靖江市人民醫院以4500萬元的預算金額，采購光子計數CT，最高限價4480萬元。項目接受進口產品投標。這為縣級醫院采購光子CT劃開了一道口子。
未來，隨著西門子醫療兩款國產光子CT的落地，光子CT市場價格有望進一步走低。屆時，這款前沿設備將在更多醫院的臨床工作中落地應用。
參考資料：
【1】光子計數CT臨床應用專家共識，中華放射學雜志,2025, 59(4): 364-383.
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