作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
西門子醫療光子計數CT國產版來了,本土化再添新籌碼。
01
西門子首款國產光子計數CT獲批
將在上海生產
6月9日,西門子醫療宣布,旗下首款國產雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha.Pro已獲NMPA上市批準,未來將在西門子醫療上海研發與生產基地生產。
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目前,西門子醫療已組建光子計數CT本土產品線團隊,職能覆蓋從產品定義、研發、注冊到服務的全生命周期;同時在西門子醫療上海基地建成了高標準、專業化的專屬生產車間。
早在去年10月,NAEOTOM Alpha.Pro就進入了國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。作為西門子醫療光子計數CT家族的國產新成員,NAEOTOM Alpha.Pro延續了該平臺的技術優勢,同時新增多物質多能量倉臨床應用,將為心血管、呼吸系統、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術支持。
值得關注的是,預計2026年內,西門子醫療第二款國產光子計數CT產品也將獲批上市。
光子計數CT被業界視為 “CT領域近十年最革命性突破”。相比于傳統的能量積分探測器CT,光子計數CT顯著提升了圖像空間分辨率,降低了輻射劑量,并能夠直接獲取能量圖像,為臨床診斷提供更加全面和豐富的信息。
此外,光子計數CT拓寬了CT臨床應用場景。目前,光子計數CT的UHR模式已在頭頸部血管及冠狀動脈、支架、肺部小氣道及內耳等超微結構顯示中體現出明顯優勢;能量成像在肝臟脂肪、心臟周圍脂肪定量、心肌纖維化定量及腫瘤的診斷中展示出顯著的優勢。
02
光子天團枕戈待旦
天價CT正逐步降價
2021年,西門子醫療光子計數CT獲FDA批準,這也是全球首款商業化的光子計數CT,西門子醫療自此確立了其在該領域的絕對優勢。
2023年NAEOTOM Alpha在國內獲批,成為國內獲批的第一款光子計數CT。該光子計數CT為進口設備,截至目前已在22個省市區裝機使用。
時間來到2026年,光子計數CT天團已初現雛形。
佳能光子計數CT在2025年獲FDA批準,成為了西門子醫療在該領域的第一個正式競爭者。中國企業也很快加入了戰局。去年8月,聯影和東軟的光子計數CT獲批,打破了進口壟斷。今年3月,GE醫療光子計數CT Photonova Spectra正式獲得美國FDA批準。
在行業最前沿,他們既是競爭者,也是同路人,將共同開拓高端CT的全新市場。
目前,光子計數CT仍處于發展初期。隨著越來越多的光子計數CT獲批并進入臨床應用,市場將迎來高速增長。數據顯示,2025年光子計數CT市場規模為3.75億美元,預計將以約30%的年復合增長率持續擴張,到2035年市場規模有望達到49.4億美元。
在國內市場,伴隨市場競爭的初步形成,這一超高端設備的價格也有了松動。
今年3月,河南科技大學第一附屬醫院光子計數CT招標項目中,西門子醫療NAEOTOM Alpha以4299萬元中標。而在2023年,江蘇省省級機關醫院采購的NAEOTOM Alpha高達5950萬元。
聯影、東軟的國產光子計數CT則進一步把價格打了下來。
去年12月,聯影醫療uCT Ultima中標廈門市衛健委采購項目,報價3969萬元。今年2月,東軟醫療NeuViz P10以3890萬元的價格,中標蘭州大學第二醫院(第二臨床醫學院)X線計算機斷層掃描儀(CT)采購項目。
5月,江蘇靖江市人民醫院以4500萬元的預算金額,采購光子計數CT,最高限價4480萬元。項目接受進口產品投標。這為縣級醫院采購光子CT劃開了一道口子。
未來,隨著西門子醫療兩款國產光子CT的落地,光子CT市場價格有望進一步走低。屆時,這款前沿設備將在更多醫院的臨床工作中落地應用。
參考資料:
【1】光子計數CT臨床應用專家共識,中華放射學雜志,2025, 59(4): 364-383.
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