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如果能本土化生產(chǎn)仿制版LEN,那就會讓更多本國人買得起。
紅楓灣APP:南非政府新聞社消息,日前,每半年注射一次的HIV預防藥物——來那帕韋(Lenacapavir,LEN)的推廣工作已在南非正式展開。在該藥物的發(fā)布會上,南非衛(wèi)生部長Health Minister博表示——預計到2027年初,國人就能買到本土生產(chǎn)或引進的仿制版LEN,其價格可能比原研藥低700倍。
LEN是什么?
LEN是吉利德研發(fā)的長效HIV預防藥物,每半年注射一次即可,預防成功率接近 100%。它已被列入世界衛(wèi)生組織新版HIV診療指南的“額外HIV預防選擇”。
吉利德?lián)碛蠰EN的知識產(chǎn)權20年,但為普及該藥,其已向印度等6國授權生產(chǎn)仿制藥,但南非未包含在內(nèi)。
紅楓灣小編:半年打一次的LEN,是對長期HIV高風險人群的福音。
南非為何要本土生產(chǎn)?
·截至2025年南非估計有 815 萬人感染了HIV,其中數(shù)百萬人正在接受治療,幾乎采購了全球25%的抗逆轉錄病毒治療(ART)藥物。
·為終結艾滋病,南非必須讓200萬國人能夠使用LEN進行HIV預防。
·但全球基金目前只給南非捐贈了90萬劑LEN,只夠40余萬人使用。
政府行動
·南非政府已與吉利德公司進行了溝通,表示作為最大ART藥物采購國,應獲得仿制LEN許可。吉利德回應:如果南非有企業(yè)能生產(chǎn),將授予資源許可證。
·南非國家艾滋病委員會已組建遴選委員會,以選擇合適生產(chǎn)LEN的本土企業(yè)。
·而實現(xiàn)本土化生產(chǎn)之前,南非還在積極引進他國生產(chǎn)的LEN仿制藥。
2025年,蓋茨基金已與印度的Hetero公司達成協(xié)議,為其提供資金支持生產(chǎn)仿制版LEN,并使其價格比原研LEN低700倍。Minister博訪問了Hetero公司,并就如何盡快生產(chǎn)該藥物進行了討論。
Hetero公司表示,如果南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)給他們頒發(fā)許可證,他們今年就可以開工。而目前,SAHPRA已經(jīng)收到申請問價,預計審核約6個月。
紅楓灣小編:也就是說,如果一切順利,到2027年初,南非可買到仿制LEN,價格比原研藥低 700倍!
南非衛(wèi)生部強調,LEN是政府在醫(yī)療保健方面的突破舉措之一,但它只是HIV預防干預綜合方案的一部分,不能取代HIV檢測、安全套、性傳播感染預防和治療、自愿男性包皮環(huán)切術以及有效的HIV治療。
紅楓灣小編:LEN的本土生產(chǎn)不僅能降低成本,也能提高可及性,對南非HIV防控具有戰(zhàn)略意義。
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