2026年美國臨床腫瘤學會（2026 ASCO）年會于5月29日-6月2日在美國芝加哥盛大啟幕。目前，除LBA（Late-Breaking Abstract）外，其他摘要均已于官網公布。眾所周知，ASCO大會是全球腫瘤學領域的風向標，本次會議依然亮點紛呈，肺癌領域尤為矚目。其中，被譽為“王冠明珠”的CROWN研究憑借其7年長期隨訪數據，以口頭報告形式再次重磅登場：中位隨訪83.0個月，洛拉替尼組的中位無進展生存期（PFS）仍未達到（NR）；克唑替尼組為9.1個月（HR 0.19；95%CI：0.13-0.26）。同時，洛拉替尼組的7年PFS率高達55%（95% CI：46-63），克唑替尼組為3%（95%CI：1-8）。洛拉替尼組在30個月后未觀察到新發顱內進展事件。洛拉替尼組中位至顱內進展時間仍未達到（NR-NR），克唑替尼組為16.4個月（12.7-21.9）（HR=0.06；95%CI：0.03-0.12）。OS仍在繼續隨訪中。洛拉替尼組治療相關不良事件導致停藥的比例為5%，安全性特征與既往分析中觀察到的一致。洛拉替尼一線治療晚期ALK陽性NSCLC患者繼續顯示出前所未有且持久的獲益。在24個月時未進展的患者，其在第7年仍未進展的概率為79%。本次長期隨訪中新增PFS事件數極少，未觀察到新發顱內進展，也未出現新的治療相關停藥，進一步證實洛拉替尼為ALK陽性晚期NSCLC患者帶來長期且明顯的獲益。

本次CROWN研究的7年隨訪數據顯示洛拉替尼組中位PFS仍未達到，標志著其成功突破了晚期ALK+ NSCLC的療效天花板，帶來持久緩解與長期生存獲益。洛拉替尼以有效預防新發腦轉移，和幾乎覆蓋所有ALK二次突變的雙重循證優勢，進一步證實其作為ALK+晚期NSCLC一線治療的優選方案。

鑒于此，【腫瘤資訊】特邀廣東省人民醫院吳一龍教授解讀CROWN研究7年隨訪結果，剖析數據背后的臨床價值，以期為廣大醫學同仁的臨床實踐提供參考與啟迪。

吳一龍 教授腫瘤學教授、博士生導師

廣東省人民醫院IASLC杰出科學獎獲得者

中國醫師協會副會長廣東省醫師協會（GDMDA)會長廣東省人民醫院（GDPH）首席專家廣東省肺癌研究所（GLCI）名譽所長中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席2018-2025年臨床醫學領域全球高被引科學家

CROWN研究再次閃耀，中位PFS超越7年

Q1. CROWN研究已多次精彩亮相ASCO年會，本次2026 ASCO大會將重磅發布其7年隨訪數據。作為CROWN研究的中國主要研究者，首先能否請您分享一下CROWN研究的光輝歷程？

吳一龍教授：CROWN研究是一項全球矚目的III期臨床試驗，頭對頭比較了三代ALK-TKI洛拉替尼與一代ALK-TKI克唑替尼一線治療ALK+晚期NSCLC患者的療效與安全性。此前公布的5年隨訪數據顯示[1]，洛拉替尼組的中位無進展生存期（PFS）尚未達到，超過60%的患者在5年內未出現疾病進展，這一結果在NSCLC治療史上尤為特別和突出。5年中位PFS未達到，意味著僅洛拉替尼單藥治療即可使晚期NSCLC患者獲得持續緩解，即疾病無進展時間超過5年。正因如此，我曾在此前年度盤點中提出“CROWN is the CROWN”。CROWN研究就是“皇冠（參數丨圖片）”，我認為它堪稱ALK研究領域的一頂皇冠、一顆璀璨的明珠。

在該研究初步成果公布后，我們核心研究小組決定繼續對入組患者進行長期隨訪，計劃追蹤至約10年，以評估遠期療效。今年ASCO年會上即將公布的7年隨訪數據，這一結果依舊尤為耀眼。洛拉替尼重塑治療格局，10年可

Q2. 本次ASCO公布的CROWN 7年隨訪結果令人振奮。您認為這又一里程碑式的長期數據帶來了哪些關鍵啟示與臨床價值？

吳一龍教授：基于CROWN研究7年中位PFS仍未達到，總生存期（OS）數據尚不成熟，這一長期隨訪結果凸顯了洛拉替尼在ALK+晚期NSCLC治療領域的重要意義：

首先，CROWN研究7年數據進一步支持了晚期肺癌步入長期無進展的慢病化狀態。這一趨勢正是靶向治療時代以來我們長期追求的目標，而CROWN研究以堅實的數據證明，這一目標具備了實現的可能。

其次，CROWN研究7年數據夯實了洛拉替尼預防新發腦轉移的突出優勢。事實上，CROWN研究之所以能夠實現7年PFS仍未達到的里程碑式突破，關鍵在于洛拉替尼前所未有的預防新發腦轉移能力，而這一點是其他二代ALK-TKI尚未能達到的。臨床實踐中，部分醫生或患者也提出是否應在肺癌患者出現腦轉移后才應用洛拉替尼？實際上，CROWN研究數據顯示[1,2]，基線無腦轉移的患者在接受洛拉替尼治療后，長期隨訪期間極少發生腦轉移；而基線已有腦轉移的患者，雖然療效也相當不錯，其生存獲益顯著優于克唑替尼組，但仍略遜于基線無腦轉移者。上述證據強調，洛拉替尼一線治療的關鍵價值不僅在于治療已發生的腦轉移，更在于高效預防新發腦轉移。正是因為洛拉替尼對腦轉移的預防作用，支撐了患者長達7年甚至更長的PFS獲益。按現有趨勢推測，CROWN研究的10年PFS率可能在50%左右。誠然，這還有待后續數據確認。

第三，CROWN研究7年數據將改變ALK+ NSCLC治療模式。CROWN研究結果正在改變我們對于ALK+ NSCLC的全程管理理念。既往，若一種藥物的PFS僅為1-2年，臨床醫生往往需要提前規劃3-4年后的序貫治療策略。而如今，洛拉替尼一線治療可提供≥7年的持久獲益，此時臨床首要之需是“一線優先使用高效藥物”，序貫治療選擇則退居其次。因此，CROWN研究7年數據的另一大重要意義在于，倡導并鼓勵臨床實踐中將洛拉替尼作為ALK+晚期NSCLC的一線治療優選。

最后，CROWN研究7年數據驗證了洛拉替尼長期可靠的安全性。CROWN研究經過7年的隨訪，我們也會重點關注洛拉替尼的不良反應是否在持續治療中仍為患者所耐受。令人欣慰的是，既往報告的高脂血癥、認知功能影響等不良事件的發生率并未隨用藥時間延長而增加。這表明洛拉替尼的長期安全性可靠，值得臨床信賴。

綜上所述，CROWN研究屢次入選國際頂級腫瘤學大會的口頭報告，核心在于持續實現肺癌治療領域的重大突破，讓患者獲得更長生存與更高生活質量。典延續，“皇冠”仍非洛拉替尼莫屬

Q3. 您在CROWN 5年數據時總結了一句非常精辟的話“CROWN is the CROWN”，對于今年關注的CROWN 7年隨訪，您是否有新的金句可以分享給大家？

吳一龍教授： CROWN is still the CROWN.

綜上，針對晚期ALK+ NSCLC，2026 ASCO年會摘要公布的CROWN研究7年隨訪數據呈現出突破性成果，其臨床意義已遠超單純的數字增長。洛拉替尼不僅重塑了ALK+晚期NSCLC的治療格局，更為患者帶來了走向“臨床治愈”的曙光。我們熱切期待在2026年5月29日芝加哥年會ORAL環節現場見證這一輝煌時刻，也期待未來更多的突破和發現。

參考文獻

1. Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024 Oct 10;42(29):3400-3409.2. Wu YL, Kim HR, Soo RA, et al. First-line lorlatinib versus crizotinib in Asian patients with advanced ALK-positive NSCLC: 5-year outcomes from the CROWN study[J]. J Thorac Oncol. 2025 Feb 28:S1556-0864(25)00097-8.