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藥品說明書不良反應太多,我該怎么看?

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藥學門診的故事

——藥師,你幫我看看吃這個阿托伐他汀鈣片,有什么不良反應?

——服用初期您關注一下有沒有出現(xiàn)肌肉酸痛不適,一個月后查一下肝功能。

——你沒說全啊,你看看這個說明書寫了這么多,你怎么就說了兩點

——您別急,聽我慢慢說。

日常生活中,相信不少患者都有這樣的感受,拿到藥品說明書,不少人都會被密密麻麻的“不良反應”嚇到:條目寫了一大串,看著風險滿滿,心里直發(fā)怵,甚至不敢正常吃藥。其實大可不必慌張,今天就帶大家搞懂,該如何正確看待、閱讀藥品不良反應。

01、不良反應寫得多,不代表藥品不安全

正規(guī)藥企會把藥品在臨床試驗、上市后全球范圍內(nèi)收集到的所有反應全部標注出來,哪怕只是極少數(shù)人出現(xiàn)、發(fā)生率極低的情況,也會如實列明。

但是這不是藥品“毛病多”,恰恰是嚴謹、負責的體現(xiàn)。這些內(nèi)容是一份風險參考清單,不等于每個人用藥后都會出現(xiàn)。

02、藥品不良反應發(fā)生率分類

十分常見(≥10%)、常見(1%~10%)、偶見(0.1%~1%)、罕見(0.01%~0.1%)和十分罕見(<0.01%)。

判斷不良反應不能只看發(fā)生率,更不能單純依靠身體感受來判定。很多臟器功能異常、指標改變等問題早期并無明顯自覺癥狀,僅憑體感很難察覺,這也是用藥期間定期復查的重要意義。

03、發(fā)生率偏高的不良反應

大多以頭暈、輕度胃腸不適等軀體感受為主,一般癥狀輕微,多出現(xiàn)在用藥初期,多數(shù)人可以逐步耐受,無需盲目停藥。

但其中也包含肝腎功能指標波動、血常規(guī)異常等隱匿性改變,這類變化人體不會產(chǎn)生不適感,只能通過醫(yī)學檢驗發(fā)現(xiàn)

04、罕見與十分罕見的不良反應

發(fā)生概率極低,上萬名用藥者中才可能出現(xiàn)寥寥數(shù)例,大家不必整日憂心忡忡。但需要特別提醒的是,這兩類里往往包含一些危重癥狀,也是我們需要重點警惕的部分

比如嚴重過敏、大面積皮疹、呼吸困難、臟器功能損傷等。一旦察覺到相關異常,請立即停止用藥,并馬上前往醫(yī)院就診,切勿拖延。

05、其他關注事項

除了看不良反應,還有兩個關鍵欄目一定要優(yōu)先瀏覽:禁忌和注意事項。

“禁忌”是紅線,明確標注“對本品成分過敏者禁用”,或是特定疾病、人群不能使用,這類人群絕對不可以用藥。有肝腎功能不全的患者,用藥前務必提前告知醫(yī)生,切勿自行買藥、增減藥量。

藥師說藥


回到咱們說到的阿托伐他汀鈣片,就能很好理解這一點。這款降脂藥,多數(shù)患者均可平穩(wěn)耐受。而肝功能異常、肌肉損傷屬于需要重點監(jiān)測的不良反應,這類問題早期十分隱匿,很難靠自身感覺發(fā)現(xiàn),等到出現(xiàn)肌肉酸痛等癥狀時,可能已經(jīng)造成損傷。這也是我只針對性提醒重點觀察癥狀、要求定期復查的原因,并非刻意遺漏說明書內(nèi)容,而是幫大家篩出了核心監(jiān)測風險。該藥物常見不良反應包括鼻咽炎(8.3%)、關節(jié)痛(6.9%)、腹瀉(6.8%)、四肢痛(6%)和泌尿道感染(5.7%)。

劃重點

最后再給大家總結(jié)幾個實用原則:

① 不被長篇條目嚇住,區(qū)分"大概率輕微反應"和"極低概率嚴重風險";

② 說明書提及的輕微不適,且提到后期多可耐受的,不要隨意停藥、換藥;

③ 出現(xiàn)異常、嚴重癥狀,立即停藥就醫(yī);

④ 嚴格按醫(yī)囑和說明書劑量用藥,不盲目加量、混搭藥物。

如果在您身上發(fā)現(xiàn)可疑不良反應可向國家藥品不良反應監(jiān)測中心(www.cdr-adr.org.cn)或通過醫(yī)院藥學部或臨床醫(yī)生報告。

審稿專家:湖北省第三人民醫(yī)院主任藥師 廖亞玲

作者:湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 楊萍

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