江蘇
來源：陜西省醫保局、易聯起航
6月25日，陜西省醫保局發布《陜西省藥品和醫用耗材集中采購監測指標（1.0版）（征求意見稿）》，構建覆蓋掛網采購與帶量采購兩大場景、三類市場主體的19項量化指標體系，形成“數據共享-預警提醒-核實處理”閉環監管。
對耗材生產企業而言，價格合規、配送覆蓋、履約效率的監管標準全面顯性化，違規將觸發約談、通報等處置。建議企業優先完成價格體系排查、配送網絡優化與集采履約管控，主動適配監管要求。
一、全鏈條監測體系成型，監管顆粒度大幅細化
本次共設置19項監測指標，覆蓋醫療機構、生產企業、配送企業3類主體，橫跨掛網采購、帶量采購2大業務場景，實現價格、采購、配送、履約全環節覆蓋。其中醫療機構監測指標8項，生產企業監測指標5項，配送企業監測指標6項，全業務流程均納入量化監管。
二、構建多維量化約束體系，精準觸發監測預警與核實機制Ⅰ 醫療機構端：采購行為全維度量化約束，集采執行剛性顯著提升
▌掛網采購維度：設置5項剛性指標并明確預警閾值
公立醫療機構藥品網采率＜90%、醫用耗材網采率＜80%即觸發監測；
“紅標”藥品配送金額占比＞10%、“紅黃標”占比＞25%觸發預警；
備案采購藥品配送金額占比＞1%/耗材配送金額占比＞5%、藥品備案采購數量占比＞5%觸發預警；
補單采購醫用耗材金額占比＞20%（藥品耗材相同）觸發預警；
藥品掛網價與全省加權平均價比值≥1.5、價格指數≥1.1觸發預警。
▌集中帶量采購維度：設置3項執行管控指標
要求采購周期啟動后30天內未簽訂三方協議數為0；
中選產品執行進度滯后16%、一個采購周期結束進度異常（＜100%或≥500%且合同數≥5）觸發核實；
非中選產品采購量占比超出規定比例、未完成協議量且非中選采購量超過中選產品采購量直接觸發核實處理。
掛網價格維度：耗材掛網價格風險為核心指標，外省出現新低掛網價且超30天未聯動、被列入價格風險處置清單、日常被發現的異常高價產品，將觸發核實機制；
集中帶量采購維度：生產企業于醫療機構簽訂后7天內未簽訂合同數>0，將觸發預警提醒與核實機制。
配送企業監測中，要求醫用耗材訂單響應率閾值≥70%，各縣（區）耗材配送率閾值≥70%（帶量采購產品≥80%）。集采購銷三方協議簽訂要求，配送企業于生產企業簽訂后7天內完成所有合同的簽訂。若未達到相應標準將觸發預警提醒和核實機制。
三、行業影響：準入門檻抬升、價格協同管理與非規范采購空間收窄
一是合規門檻顯著抬升，行業加速出清。明確的量化閾值將淘汰價格管理混亂、配送覆蓋不足、履約能力弱的中小企業，市場份額向供應鏈完善、合規能力強的頭部企業集中，行業集中度有望提升。
二是價格管控常態化，區域套利空間收窄。掛網價格跨區域聯動監測、集采價格比價機制，將壓縮耗材企業的區域價差套利空間，全國價格協同管理成為必然趨勢。
三是醫療機構采購自主權收窄，企業準入邏輯生變。備案采購、補單采購的比例限制，將壓縮醫療機構非規范采購空間，企業過往依賴院外渠道、備案突破的市場策略將失效，合規掛網、集采中選成為核心準入路徑。
四、企業行動：掛網價格自查聯動、集采全流程管控及市場策略適配
01全面開展掛網價格自查與動態聯動機制建設
逐一排查本省掛網耗材價格，對比外省低價與價格風險清單，建立30天內價格動態聯動響應機制；同步梳理集采產品價格體系，確保非中選產品價格符合比價閾值，避免觸發價格風險預警。
02建立集采履約全流程管控體系
針對帶量采購項目設置合同簽訂時效預警（醫療機構簽后7天內完成簽訂），按月跟蹤中選產品采購執行進度，協同醫療機構避免進度滯后、非中選產品占比超標等傳導性問題。
03適配醫療機構采購約束，調整市場策略
針對備案采購、補單采購的比例限制，收縮非掛網、非合規渠道的資源投入，聚焦主流掛網品規與集采中選產品的市場深耕；同步提升醫療機構議價需求響應效率，確保響應率穩定高于70%。
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