原發性膜性腎病(pMN)是我國成人腎病綜合征最常見的病因之一,約三分之一的患者在發病后5至15年內進展為終末期腎病(ESRD)[1],需要終身透析治療。
一、pMN治療費用的“冰山一角”:
少數重癥患者消耗巨額資源
原發性膜性腎病(pMN)的治療成本存在顯著的不均衡分布。
美國一項納入2689例患者的研究清晰展現了pMN診療中的 “冰山效應”:醫療支出排名前5%的患者群體,人均費用高達 401608美元,承擔了全部膜性腎病患者醫療總成本的43.7%,核心原因在于該群體病情更重,進展至終末期腎病(ESRD)的比例遠高于其余患者[2]。
而我國同樣面臨這一醫療成本難題,因此,提升完全緩解率、避免患者發展至終末期腎病,是降低整體疾病治療負擔的關鍵抓手。
二、最新藥物經濟學證據:
奧妥珠單抗β兼具療效與成本優勢
2026年6月,奧妥珠單抗β正式獲NMPA批準用于治療中高風險原發性膜性腎病的成人患者,也是目前全球首個獲批原發性膜性腎病適應癥的藥物。
近期一項對比奧妥珠單抗β與環孢素的藥物經濟學研究,采用Markov模型模擬我國51歲原發性膜性腎病患者28年全生命周期疾病進程[3],研究結果證實,奧妥珠單抗β可兼顧治療成本節約與原發性膜性腎病臨床療效雙重獲益。
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相較于環孢素,使用奧妥珠單抗β治療的患者:
終身可節約醫療費用132,100元
增加2.59個質量調整生命年(QALY)
這種低成本、高療效的結果,為臨床決策提供了堅實的藥物經濟學支撐。
從醫保和公共衛生資源的角度看,治療藥物的投入屬于提前干預的前置成本。短期使用奧妥珠單抗β會增加藥品支出,但長期來看,能大量減少未來透析、住院、并發癥治療的巨額開銷,減輕醫保基金長期承壓。
從患者角度看,一名透析患者每年都會產生固定高額醫療費用,且透析狀態可能持續十幾年,累積支出差距懸殊。減少透析患者數量,一方面能直接省下透析設備、床位、藥品、醫護人力等醫療資源;另一方面,患者得以重返職場,家屬無需停工陪護,從源頭上減少了社會勞動力的流失。
三、提升完全緩解率:
阻斷疾病進展的關鍵防線
大量循證醫學證據證實,實現完全緩解(CR)是阻斷原發性膜性腎病(pMN)進展為終末期腎病(ESRD)的關鍵核心節點。
多倫多登記研究中有證實,達到完全緩解的膜性腎病患者在其隨訪期間,無一人進展至ESRD,且肌酐清除率下降幅度極低[4]。
顯著提升的完全緩解率,不僅意味著更好的臨床結局,更是將藥物經濟學優勢轉化為現實獲益的底層邏輯——讓更多患者遠離ESRD,正是醫療資源最有效的“投資”。
奧妥珠單抗β具備療效與藥物經濟學層面的突出優勢,核心根源在于其擁有更高的完全緩解率。根據奧妥珠單抗β的Ⅲ期臨床試驗數據顯示[3]:
治療12個月時,奧妥珠單抗β組的完全緩解率(CR)是37.7%而環孢素組為6.6%;
治療到18個月時,奧妥珠單抗β仍保持優異的療效,CR率提升至49.4%,而環孢素組降低至3.9%;
治療至104周時,奧妥珠單抗β的CR率繼續上升至57.1%,而環孢素組僅為6.6%。
綜上,理解pMN患者反復復發背后的經濟代價、選擇能真正提高完全緩解率的方案,是實現從“反復住院”到“長期緩解”的必由之路。
奧妥珠單抗β憑借其卓越的臨床療效和明確的藥物經濟學優勢,正在為我國腎病臨床治療、醫保精細化管理提供一種“長期低成本管控”的共贏新思路。
參考文獻:
[1] Vasilopoulos G, Filippone EJ, D’Agati VD. Primary membranous nephropathy and kidney failure in the era of anti-PLA2R[J]. Acta Biomed, 2025, 96(2): e2025116.
[2] Nazareth TA, Kariburyo F, Kirkemo A, et al. Patients with Idiopathic Membranous Nephropathy: A Real-World Clinical and Economic Analysis of U.S. Claims Data[J]. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, 2019, 25(9): 1011-1020.
[3] Zhang Y, Kyhlstedt M, Yu B, et al. Cost effectiveness analysis of Obinutuzumab β versus Cyclosporine A in the treatment of primary membranous nephropathy[C]. ISPOR 2026, Philadelphia.
[4] Thompson A, Cattran DC, Blank M, Nachman PH. Complete and Partial Remission as Surrogate End Points in Membranous Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2015;26(12):2930-2937. doi:10.1681/ASN.2015010091
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