為什么一款還在臨床階段的口服藥,能讓日本慢性腎病圈子悄悄盯上?6月29日,暉致(Viatris)甩出一份日本3期試驗的頂線結果,候選藥物VR-205在原發性IgA腎病(IgAN)患者中直接命中主要終點。更具體點說,經過9個月治療,尿蛋白肌酐比值從基線硬生生降了33.75%,統計顯著,同時腎功能指標轉好,蛋白尿下降穩穩維持——對于長期苦于缺乏對因療法的IgAN群體,這套數據不光是漂亮,更像一劑強心針。
而安全性一側也沒有掉鏈子。報告期內,無一例受試者進展到透析、腎移植或嚴重腎功能惡化,耐受性良好,沒整出幺蛾子。這與此前全球研究的安全畫卷完全對得上。在腎病領域,能不能把病人擋在透析室之外,本身就是一個硬核臨床終點的信號,VR-205這次算是拿捏住了。
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