原研溢價(jià)退潮，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新接棒

醫(yī)院藥房里，越來越多患者發(fā)現(xiàn)熟悉的進(jìn)口原研藥換成了國(guó)產(chǎn)同名藥。有人疑慮觀望，也有人在嘗試后接受。這一只“藥盒”的變化，指向的是一場(chǎng)已持續(xù)多年的結(jié)構(gòu)性重塑。

公開數(shù)據(jù)給出清晰軌跡。2024年，全國(guó)三甲醫(yī)院進(jìn)口原研抗癌藥的市場(chǎng)份額較2021年腰斬至約34%，國(guó)產(chǎn)仿制藥與創(chuàng)新藥合計(jì)提升至約66%。到2025年上半年，跨國(guó)藥企已有三十余款原研品種申請(qǐng)撤市，涉及多家大型制藥公司。部分未中標(biāo)集采的原研藥從公立醫(yī)院主渠道轉(zhuǎn)向DTP與“雙通道”藥房，但高價(jià)位與渠道覆蓋限制，使其可及性較以往收窄。

價(jià)格體系的瓦解并不突然。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)，在前九批中，進(jìn)口原研藥中標(biāo)比例極低，第十批更出現(xiàn)原研藥全部落標(biāo)的極端情形。帶量采購(gòu)的“以價(jià)換量”疊加醫(yī)保支付方式改革，推動(dòng)醫(yī)院優(yōu)先使用集采中選藥，價(jià)格戰(zhàn)從招采端傳導(dǎo)至臨床端，倒逼企業(yè)重算賬本。

個(gè)案能看得更直觀。PCSK9抑制劑從上市初期的高價(jià)，降至醫(yī)保后的低價(jià)，仍難抵國(guó)產(chǎn)同類的成本優(yōu)勢(shì)與渠道滲透，最終選擇收縮推廣。類似情形并非孤例，一批成熟原研品種在院內(nèi)用量明顯回落，而國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新與過評(píng)仿制快速補(bǔ)位。臨床端的變化隨后反饋到患者決策：在療效等效與價(jià)格差距同時(shí)存在時(shí)，更多人愿意嘗試性價(jià)比更高的選擇。

產(chǎn)業(yè)邏輯也在隨之調(diào)整。跨國(guó)藥企沒有離場(chǎng)，而是轉(zhuǎn)向“以新?lián)Q舊”和本土化深耕：優(yōu)化在華產(chǎn)能與供應(yīng)鏈，將資源集中到更具創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、能支撐醫(yī)保談判與臨床價(jià)值的管線。國(guó)內(nèi)企業(yè)則把研發(fā)重心從同質(zhì)化仿制轉(zhuǎn)向差異化與生物藥，圍繞新靶點(diǎn)、新劑型與真實(shí)世界證據(jù)，提高與原研的“正面交鋒”能力。

監(jiān)管與支付端為此搭建“護(hù)欄”。集采與醫(yī)保談判持續(xù)擠掉價(jià)格泡沫，同時(shí)在質(zhì)量監(jiān)管、供應(yīng)保障與目錄準(zhǔn)入上強(qiáng)調(diào)動(dòng)態(tài)優(yōu)化。DRG/DIP付費(fèi)機(jī)制引導(dǎo)醫(yī)院在單病種費(fèi)用下做精細(xì)化選擇，既看價(jià)格，也看療效與可及性。對(duì)尚無國(guó)產(chǎn)替代的罕見病與臨床急需領(lǐng)域，政策通過“雙通道”、臨床試驗(yàn)加速與進(jìn)口保障，盡量維持用藥連續(xù)性。

這場(chǎng)重塑也需要警惕兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。其一，不能把“低價(jià)”與“低質(zhì)”劃等號(hào)，更不能容忍以次充好；一致性評(píng)價(jià)與全流程質(zhì)量監(jiān)管必須持續(xù)加碼。其二，渠道切換帶來的可及性落差需要被及時(shí)識(shí)別與修復(fù)，特別是中西部地區(qū)、老年患者與長(zhǎng)期慢病人群的可得性問題。

綜合眼下的進(jìn)展，可以給出相對(duì)穩(wěn)妥的判斷：原研藥的高溢價(jià)時(shí)代在中國(guó)市場(chǎng)已難為繼，性價(jià)比更優(yōu)的國(guó)產(chǎn)藥正在形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)；創(chuàng)新藥是真正的“上行通道”，無論中外企業(yè)都需用臨床價(jià)值說話；醫(yī)保與招采將繼續(xù)做“價(jià)格回歸”的推動(dòng)者，同時(shí)為真正有價(jià)值的創(chuàng)新留出空間。最終的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)只有一個(gè)——讓更多患者在可負(fù)擔(dān)的前提下，穩(wěn)定地用上療效可靠的藥。

（說明：本文依據(jù)公開信息與企業(yè)公告撰寫，所涉數(shù)據(jù)口徑以公開披露為準(zhǔn)，不構(gòu)成醫(yī)療建議或投資建議。）