國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)多領(lǐng)域新突破

對(duì)AI醫(yī)療領(lǐng)域而言，健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系是推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心保障。其中，專(zhuān)利憑借其技術(shù)獨(dú)占性與產(chǎn)業(yè)賦能特性，成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的迭代升級(jí)，人工智能（AI）迎來(lái)高速發(fā)展期并廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域。在醫(yī)療行業(yè)，AI深度融合計(jì)算機(jī)視覺(jué)、自然語(yǔ)言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)等前沿技術(shù)，輔助醫(yī)生進(jìn)行更精準(zhǔn)的疾病診斷，制定個(gè)性化治療方案，提升了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量與效率。國(guó)際數(shù)據(jù)公司（IDC）研究報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2025年底，全球AI醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模將突破千億美元，在醫(yī)療行業(yè)的市場(chǎng)份額占比有望超過(guò)20%。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是激發(fā)創(chuàng)新活力的制度基石。對(duì)AI醫(yī)療領(lǐng)域而言，健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系是推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心保障。其中，專(zhuān)利憑借其技術(shù)獨(dú)占性與產(chǎn)業(yè)賦能特性，成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。

AI醫(yī)療專(zhuān)利布局提速

科幻電影《流浪地球》曾以展示諸多“黑科技”吸引影迷們的目光。影片中，能夠智能輔助下肢受傷患者行走的外骨骼機(jī)器人、在惡劣環(huán)境中監(jiān)控人體各項(xiàng)生理指標(biāo)的智能穿戴式監(jiān)控儀等設(shè)想，如今已隨著AI醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展走進(jìn)現(xiàn)實(shí)世界，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療場(chǎng)景及人們的日常生活。

今年“五一”假期，山東泰山、安徽黃山等著名景區(qū)內(nèi)，消費(fèi)級(jí)外骨骼設(shè)備助力游客輕松登山的新聞，成為社會(huì)熱點(diǎn)。這一創(chuàng)新應(yīng)用打破了人們對(duì)外骨骼機(jī)器人僅作為康復(fù)設(shè)備的固有認(rèn)知，使“登山神器”的名號(hào)火爆“出圈”。除疾病治療、健康監(jiān)測(cè)等用途外，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用還廣泛涵蓋疾病診斷、藥物研發(fā)等方向，這些多元化的應(yīng)用共同構(gòu)成了AI醫(yī)療技術(shù)體系。

進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，全球AI醫(yī)療技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2013年至今增速尤為顯著。其前期增長(zhǎng)較為緩慢，主要是因?yàn)锳I技術(shù)尚不成熟。醫(yī)療領(lǐng)域直接關(guān)系人類(lèi)生命健康，在AI技術(shù)的眾多應(yīng)用場(chǎng)景中，其“容錯(cuò)率”極低，而AI醫(yī)療高度依賴(lài)AI技術(shù)，當(dāng)時(shí)的技術(shù)水平難以滿(mǎn)足醫(yī)療場(chǎng)景的嚴(yán)苛需求。2013年至今，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展推動(dòng)了醫(yī)療智能化水平顯著提升，同時(shí)，一系列鼓勵(lì)A(yù)I醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的政策陸續(xù)出臺(tái)，加之人們對(duì)醫(yī)療技術(shù)不斷提出新要求，在技術(shù)革新、政策支持與需求升級(jí)的多重驅(qū)動(dòng)下，AI醫(yī)療相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)量持續(xù)攀升。

從專(zhuān)利累計(jì)申請(qǐng)量來(lái)看，全球AI醫(yī)療領(lǐng)域的主要申請(qǐng)人包括西門(mén)子（SIEMENS）、飛利浦（PHILIPS）、國(guó)際商業(yè)機(jī)器（IBM）、通用電氣（GE）、佳能（CANON）、中國(guó)科學(xué)院、平安科技、聯(lián)影醫(yī)療、浙江大學(xué)、美敦力（MEDTRONIC）等。其中，申請(qǐng)量排名前五位的申請(qǐng)人均為外國(guó)企業(yè)；不過(guò)，在AI醫(yī)療專(zhuān)利申請(qǐng)量前20名中，中國(guó)申請(qǐng)人占據(jù)9席，已成為AI醫(yī)療領(lǐng)域不可忽視的力量。值得關(guān)注的是，中國(guó)AI醫(yī)療專(zhuān)利申請(qǐng)量的年均增長(zhǎng)率遠(yuǎn)超其他國(guó)家，未來(lái)實(shí)現(xiàn)超越或許只是時(shí)間問(wèn)題。

在AI醫(yī)療領(lǐng)域，從申請(qǐng)人類(lèi)型來(lái)看，國(guó)外申請(qǐng)人主要以西門(mén)子、飛利浦等跨國(guó)企業(yè)為主；中國(guó)申請(qǐng)人中，除平安科技和聯(lián)影醫(yī)療這類(lèi)民營(yíng)企業(yè)外，多集中于中國(guó)科學(xué)院、浙江大學(xué)等高校和科研機(jī)構(gòu)。這一現(xiàn)象表明，在國(guó)外，AI醫(yī)療技術(shù)更多應(yīng)用于實(shí)際醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)；而在國(guó)內(nèi)，AI醫(yī)療技術(shù)仍處于研究與發(fā)展的關(guān)鍵階段。

AI醫(yī)療專(zhuān)利申請(qǐng)總量排名第一的西門(mén)子，不僅深耕醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域，還極其重視AI技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。作為醫(yī)療影像AI領(lǐng)域的先行者，西門(mén)子早在1990年就開(kāi)始將AI技術(shù)應(yīng)用于影像設(shè)備，并進(jìn)行專(zhuān)利布局。以其早期的一件專(zhuān)利為例，該專(zhuān)利在X射線(xiàn)成像設(shè)備中設(shè)置了由神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)造的運(yùn)動(dòng)檢測(cè)器，該運(yùn)動(dòng)檢測(cè)器能夠?qū)σ曨l信號(hào)進(jìn)行濾波控制，即便圖像噪聲較大，也能可靠地檢測(cè)目標(biāo)對(duì)象。

2025年4月，GE醫(yī)療上海創(chuàng)中心發(fā)布三大數(shù)字化生態(tài)平臺(tái)，包括影像數(shù)字化生態(tài)平臺(tái)“源啓”、云端數(shù)字化生態(tài)平臺(tái)“E影”，以及超聲數(shù)字化生態(tài)平臺(tái)“超智匯”。

在2025年第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）上，西門(mén)子以“創(chuàng)新科技，智領(lǐng)未來(lái)”為主題，攜多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案亮相。展會(huì)期間，西門(mén)子展示了全球首款光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha系列。該系列各型號(hào)均搭載 AI程序，這些程序能夠自動(dòng)化部分診斷和成像工作流程，提升醫(yī)療效率。

國(guó)內(nèi)AI醫(yī)療專(zhuān)利申請(qǐng)人中，平安科技后來(lái)居上。知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社發(fā)布的《醫(yī)療健康行業(yè)2024年專(zhuān)利分析白皮書(shū)》顯示，根據(jù)2019年至2024年的相關(guān)數(shù)據(jù)，平安科技在醫(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)總量達(dá)4176件，位居全球第一；其中，52.1%的專(zhuān)利涉及人工智能，應(yīng)用場(chǎng)景全面覆蓋醫(yī)學(xué)圖像處理、健康監(jiān)測(cè)、康養(yǎng)養(yǎng)老和智能問(wèn)診等領(lǐng)域。

在新冠肺炎疫情期間，平安科技的一件專(zhuān)利涉及CT序列的圖像識(shí)別方法。該方法通過(guò)獲取目標(biāo)病理組織的組織圖像序列和病灶圖像序列，將其作為訓(xùn)練數(shù)據(jù)對(duì)特征提取模型進(jìn)行訓(xùn)練，最終得到目標(biāo)圖像識(shí)別模型。利用該模型對(duì)識(shí)別圖像序列進(jìn)行圖像識(shí)別，獲得識(shí)別結(jié)果，有效提高了圖像識(shí)別的效率與精確度。

單個(gè)患者的肺部CT通常由10幅至300幅圖像構(gòu)成序列，以往醫(yī)生閱片需要耗費(fèi)約15分鐘時(shí)間。而基于平安科技該專(zhuān)利技術(shù)研發(fā)的肺炎CT影像人工智能輔助診斷產(chǎn)品，為全國(guó)疫區(qū)合作定點(diǎn)醫(yī)院提供了7×24小時(shí)免費(fèi)智能遠(yuǎn)程讀片服務(wù)。這款產(chǎn)品以15秒的智能分析速度、高達(dá)97%的準(zhǔn)確率，服務(wù)了包括湖北在內(nèi)的全國(guó)1500多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)閱片數(shù)量達(dá)到數(shù)百萬(wàn)張。

人工智能產(chǎn)業(yè)鏈可分為基礎(chǔ)層、技術(shù)層和應(yīng)用層。基礎(chǔ)層聚焦人工智能研發(fā)所需的硬件與軟件設(shè)施，包括AI芯片、數(shù)據(jù)資源、云計(jì)算平臺(tái)等核心要素。在這一領(lǐng)域，中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)量與國(guó)外相比處于弱勢(shì)。技術(shù)層主要包括計(jì)算機(jī)視覺(jué)、語(yǔ)音識(shí)別、自然語(yǔ)言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)等關(guān)鍵技術(shù)。以科大訊飛為代表的中國(guó)企業(yè)在此領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，且國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)量差異并不顯著。應(yīng)用層圍繞特定應(yīng)用場(chǎng)景（如AI醫(yī)療），構(gòu)建軟硬件產(chǎn)品或解決方案，中國(guó)在該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)量呈現(xiàn)出迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

總體而言，在AI醫(yī)療領(lǐng)域，國(guó)外申請(qǐng)人在算法優(yōu)化、算力提升等底層技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯，專(zhuān)利占比超過(guò)40%，構(gòu)筑起較為嚴(yán)密的技術(shù)壁壘；中國(guó)申請(qǐng)人的專(zhuān)利申請(qǐng)則以應(yīng)用型技術(shù)為主，例如AI輔助診斷、醫(yī)療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等。

在AI醫(yī)療專(zhuān)利海外布局方面，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)80%以上的AI醫(yī)療專(zhuān)利申請(qǐng)僅布局于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；而在美國(guó)、歐洲等主要海外市場(chǎng)的相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)總量中，來(lái)自中國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)量占比均不足10%。與之形成鮮明對(duì)比的是，跨國(guó)企業(yè)往往通過(guò)構(gòu)建全球?qū)＠W(wǎng)絡(luò)來(lái)擴(kuò)大保護(hù)范圍。例如，西門(mén)子在歐洲、美國(guó)、日本的AI醫(yī)療專(zhuān)利布局占比均超過(guò)20%，這種策略值得中國(guó)企業(yè)思考和借鑒。

加強(qiáng)專(zhuān)利轉(zhuǎn)化和運(yùn)用

“一件專(zhuān)利賣(mài)了4200萬(wàn)元！”2024年9月，重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院與重慶微標(biāo)科技股份有限公司簽署“用于醫(yī)療用品的高通量RFID識(shí)別設(shè)備及管理系統(tǒng)”專(zhuān)利實(shí)施許可合同。令人矚目的是，這份專(zhuān)利轉(zhuǎn)化合同金額高達(dá)4200萬(wàn)元。

在檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)試劑作為重要的物質(zhì)基礎(chǔ)和最大的成本支出項(xiàng)，其管理工作備受關(guān)注。傳統(tǒng)試劑管理模式存在諸多問(wèn)題與隱患，比如，由于試劑種類(lèi)繁多、使用量大、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)復(fù)雜，人工管理已難以滿(mǎn)足醫(yī)院實(shí)際需求；此外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等監(jiān)管部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)試劑的效期管理、冷鏈管理、賬物管理、單據(jù)管理及可追溯管理等方面，提出了更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

針對(duì)上述痛點(diǎn)，該專(zhuān)利創(chuàng)新性地將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于AI醫(yī)療場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)試劑的精細(xì)化、智慧化管理。一方面，從試劑供應(yīng)鏈源頭開(kāi)始，系統(tǒng)為每個(gè)試劑“貼上”獨(dú)特的電子標(biāo)簽，在庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、采購(gòu)計(jì)劃生成、經(jīng)銷(xiāo)商備貨、試劑驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)用出庫(kù)等全流程環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)高度無(wú)人化與可追溯管理；另一方面，借助數(shù)字孿生技術(shù)，對(duì)冷庫(kù)溫濕度、試劑出庫(kù)量和庫(kù)存量、試劑消耗占比等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行可視化監(jiān)控，最終達(dá)成試劑管理提效、儲(chǔ)存安全升級(jí)、成本控制精準(zhǔn)、檢驗(yàn)管理合規(guī)的目標(biāo)。

無(wú)獨(dú)有偶，2025年初，河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河南省中醫(yī)藥科學(xué)院在鄭州航空港區(qū)聯(lián)合舉行“賦能成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新協(xié)同共贏”第四批成果轉(zhuǎn)化發(fā)布會(huì)，此次轉(zhuǎn)化項(xiàng)目達(dá)45個(gè)，轉(zhuǎn)化金額超1.47億元。其中，河南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科的“慢性腎臟病血管通路一體化管理體系”項(xiàng)目尤為亮眼，其完成意向轉(zhuǎn)化，意向轉(zhuǎn)化金額高達(dá)8000萬(wàn)元。

作為一種嚴(yán)重威脅人民健康的慢性疾病，慢性腎臟病的發(fā)病率逐年攀升。血液透析是目前重要的治療方式之一。在透析過(guò)程中，為減輕患者因針頭直接扎入大動(dòng)脈血管而產(chǎn)生的痛苦，臨床上普遍采用自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)（AVF），通過(guò)建立瘺管連接患者的外周動(dòng)脈與淺表靜脈，實(shí)現(xiàn)從靜脈采血完成血液透析的治療目的。

瘺管成熟度是臨床上評(píng)估其功能狀態(tài)的關(guān)鍵指標(biāo)，不同的成熟度對(duì)應(yīng)著不同的瘺管管徑。瘺管被植入患者體內(nèi)后，其成熟度會(huì)隨時(shí)間發(fā)生動(dòng)態(tài)變化。若AVF出現(xiàn)成熟不良或成熟延遲的情況，會(huì)延長(zhǎng)患者的帶管時(shí)間，可能導(dǎo)致患者需再次住院，接受促進(jìn)內(nèi)瘺成熟的手術(shù)介入治療。若不及時(shí)處理，甚至可能因無(wú)法進(jìn)行血液透析而危及患者生命，因此對(duì)瘺管成熟度的監(jiān)測(cè)顯得尤為重要。

河南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科該項(xiàng)目的一件專(zhuān)利“基于血流聲學(xué)反應(yīng)的瘺管成熟度監(jiān)測(cè)方法、裝置及介質(zhì)”，創(chuàng)新性地將檢測(cè)裝置植入人體體內(nèi)，通過(guò)采集動(dòng)靜脈瘺管處血液流動(dòng)的音頻數(shù)據(jù)，運(yùn)用音頻預(yù)處理算法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行頻譜計(jì)算與繪圖，生成特征圖像樣本集；再借助預(yù)設(shè)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)樣本集中的頻譜特征圖像進(jìn)行分類(lèi)分析，從而精準(zhǔn)確定頻譜特征圖像對(duì)應(yīng)的瘺管成熟度，實(shí)現(xiàn)了瘺管成熟度檢測(cè)的自動(dòng)化、精準(zhǔn)化與便捷化。

更甚者，北京積水潭醫(yī)院與北京羅森博特科技有限公司簽署的“智能化骨折復(fù)位機(jī)器人技術(shù)成果”轉(zhuǎn)化協(xié)議，總金額突破了億元大關(guān)。

人體的骨盆結(jié)構(gòu)與股骨、脛骨等直線(xiàn)型骨骼截然不同。顧名思義，骨盆呈盆狀，一旦發(fā)生骨折，其修復(fù)難度堪比將破碎的碗復(fù)原——只要有一塊骨塊未能精準(zhǔn)對(duì)接，整個(gè)骨盆結(jié)構(gòu)便難以復(fù)位，手術(shù)難度不言而喻。傳統(tǒng)骨盆修復(fù)手術(shù)流程繁雜，需多人協(xié)作完成：有人負(fù)責(zé)牽拉患者肢體以輔助復(fù)位，有人在X射線(xiàn)透視下微調(diào)骨折位置，還有人負(fù)責(zé)打入臨時(shí)固定針，不僅人力投入大，而且手術(shù)效果高度依賴(lài)主刀醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)。

全膝關(guān)節(jié)置換骨科智能手術(shù)機(jī)器人 圖/王欣

智能化骨折復(fù)位機(jī)器人憑借術(shù)前自動(dòng)規(guī)劃手術(shù)方案、術(shù)中3D實(shí)時(shí)導(dǎo)航可視化與力位協(xié)同精準(zhǔn)操作三大核心技術(shù)，突破了傳統(tǒng)手術(shù)中醫(yī)生腦、眼、手的生理局限，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)復(fù)位、微創(chuàng)治療與低輻射操作。該技術(shù)體系涵蓋一系列專(zhuān)利成果，以“一種示蹤器”專(zhuān)利為例：在骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場(chǎng)景中，需借助導(dǎo)航相機(jī)明確患者、影像數(shù)據(jù)與手術(shù)器械間的相對(duì)位置關(guān)系，但手術(shù)過(guò)程中目標(biāo)位置極易發(fā)生位移；為此，這件專(zhuān)利研發(fā)的示蹤器，能夠穩(wěn)固附著于骨塊等目標(biāo)體，配合手術(shù)機(jī)器人與成像設(shè)備，通過(guò)預(yù)設(shè)算法僅需一次注冊(cè)，即可實(shí)現(xiàn)手術(shù)全程對(duì)目標(biāo)體的自動(dòng)、實(shí)時(shí)追蹤。相較于傳統(tǒng)手術(shù)中醫(yī)生依靠X射線(xiàn)透視進(jìn)行肉眼判斷的方式，該技術(shù)不僅提升了手術(shù)精度，還降低了對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴(lài)程度。

AI賦能的醫(yī)療專(zhuān)利技術(shù)，在持續(xù)提升人類(lèi)健康福祉的同時(shí)，也為權(quán)利人帶來(lái)了更強(qiáng)的商業(yè)變現(xiàn)能力。

AI醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的挑戰(zhàn)

2025年2月，廣東一名醫(yī)學(xué)博主上網(wǎng)發(fā)帖，自嘲感覺(jué)“天塌了”。這位博主為病人開(kāi)出治療方案，而對(duì)方查詢(xún)DeepSeek后質(zhì)疑其治療方案。在“氣得又查了一遍醫(yī)學(xué)指南”之后，該博主發(fā)現(xiàn)相關(guān)國(guó)際共識(shí)已經(jīng)更新，于是發(fā)出了上述感嘆。

隨著AI技術(shù)快速發(fā)展，AI的功能日益強(qiáng)大，與人類(lèi)的差異逐漸縮小。在尤為重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用的今天，一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題是：類(lèi)似疾病診斷和治療方法這樣的“智慧成果”能否獲得專(zhuān)利保護(hù)呢？

《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》第二十五條規(guī)定，“疾病的診斷和治療方法”不授予專(zhuān)利權(quán)。《專(zhuān)利審查指南》對(duì)其不予保護(hù)的解釋為：“出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由”，以及“這類(lèi)方法直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用”。

然而，隨著AI技術(shù)深度融入生產(chǎn)生活實(shí)踐，對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的保護(hù)迫在眉睫。醫(yī)生的疾病診斷和治療能力，源于專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)與長(zhǎng)期實(shí)踐總結(jié)；與之類(lèi)似，深度學(xué)習(xí)算法是AI從海量數(shù)據(jù)中獲取知識(shí)的核心工具。基于這些數(shù)據(jù)，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用展現(xiàn)出突出的優(yōu)勢(shì)。

目前，專(zhuān)利申請(qǐng)人多采用產(chǎn)品權(quán)利要求的撰寫(xiě)方式，將技術(shù)方案撰寫(xiě)為醫(yī)療設(shè)備、包含AI算法的計(jì)算機(jī)設(shè)備、計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)或計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品等形式，以期實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利保護(hù)。然而，AI與醫(yī)療的融合本質(zhì)上屬于方法的具體應(yīng)用，關(guān)于AI醫(yī)療疾病診斷和治療方法類(lèi)權(quán)利要求能否突破專(zhuān)利保護(hù)的客體限制，正對(duì)專(zhuān)利政策形成挑戰(zhàn)。

事實(shí)上，這一挑戰(zhàn)已取得“階段性勝利”：2023年12月21日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公布的修訂后的《專(zhuān)利審查指南》明確規(guī)定，“全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法”不屬于診斷方法，該類(lèi)方法不再被專(zhuān)利法排除在專(zhuān)利保護(hù)客體之外。

仍以醫(yī)學(xué)博主發(fā)帖事件為例，若搭載DeepSeek的智能機(jī)器人就其診斷方法申請(qǐng)專(zhuān)利，誰(shuí)有機(jī)會(huì)獲得專(zhuān)利權(quán)？是AI機(jī)器人，還是擁有該機(jī)器人的“人”？

如今，學(xué)術(shù)界對(duì)于AI的法律主體資格形成兩派觀點(diǎn)：贊成派主張賦予其“有限人格”；反對(duì)派則認(rèn)為，AI機(jī)器人仍受自然人或法人控制，無(wú)法獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任。從現(xiàn)行法律規(guī)定來(lái)看，AI機(jī)器人尚不具備獲得專(zhuān)利權(quán)的主體資格。當(dāng)前主流學(xué)術(shù)觀點(diǎn)也指出，AI機(jī)器人缺乏人之心性與靈性，與具有“人類(lèi)智慧”的自然人及自然人集合存在本質(zhì)區(qū)別，現(xiàn)階段不宜動(dòng)搖民事主體制度的根基。

無(wú)論如何，“AI+醫(yī)療”已成為熱門(mén)應(yīng)用領(lǐng)域，展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。中國(guó)雖在應(yīng)用型專(zhuān)利數(shù)量上占據(jù)領(lǐng)先地位，但在基礎(chǔ)技術(shù)層面，仍在一定程度上依賴(lài)國(guó)外開(kāi)源生態(tài)。因此，需進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同合作，推動(dòng)高校和科研機(jī)構(gòu)的研究成果高效轉(zhuǎn)化至企業(yè)，并鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)前瞻性技術(shù)的研發(fā)投入。

在專(zhuān)利布局方面，企業(yè)可圍繞AI算法、醫(yī)療數(shù)據(jù)處理等核心技術(shù)申請(qǐng)高價(jià)值專(zhuān)利；針對(duì)輔助診斷、用藥推薦等應(yīng)用場(chǎng)景，廣泛布局專(zhuān)利，形成“專(zhuān)利池”以提升防御能力。此外，還應(yīng)建立“全生命周期”預(yù)警機(jī)制：在研發(fā)階段開(kāi)展自由實(shí)施（FTO）分析，全面評(píng)估項(xiàng)目的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；在產(chǎn)品面市后，持續(xù)進(jìn)行侵權(quán)監(jiān)控，實(shí)時(shí)關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

部分AI醫(yī)療企業(yè)應(yīng)積極從“宅家”模式向“遠(yuǎn)征”模式轉(zhuǎn)型，制定全球化專(zhuān)利戰(zhàn)略。在技術(shù)層面，針對(duì)不同國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求，可差異化調(diào)整技術(shù)方案，以促進(jìn)技術(shù)的本土化落地；在專(zhuān)利層面，通過(guò)《專(zhuān)利合作條約》（PCT）等國(guó)際途徑進(jìn)行專(zhuān)利布局，在歐美等傳統(tǒng)市場(chǎng)布局核心專(zhuān)利，在東南亞等新興市場(chǎng)側(cè)重應(yīng)用型專(zhuān)利；同時(shí)，深化國(guó)際合作，積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，提升在AI醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的話(huà)語(yǔ)權(quán)。

在政府層面，則可設(shè)立更多專(zhuān)項(xiàng)基金，支持AI醫(yī)療核心技術(shù)攻關(guān)；完善專(zhuān)利導(dǎo)航與預(yù)警機(jī)制，為行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航；推動(dòng)建立AI醫(yī)療專(zhuān)利池，促進(jìn)技術(shù)共享與交叉許可，助力AI醫(yī)療行業(yè)整體創(chuàng)新發(fā)展。

在AI與醫(yī)療深度融合的時(shí)代，專(zhuān)利不僅是技術(shù)創(chuàng)新的“護(hù)城河”，更是行業(yè)發(fā)展的“加速器”。通過(guò)前瞻性的專(zhuān)利布局與保護(hù)，企業(yè)不僅能夠構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘、規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，更能推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與商業(yè)化落地，最終實(shí)現(xiàn)從“技術(shù)突破”到“產(chǎn)業(yè)革新”的跨越。未來(lái)，以專(zhuān)利為引擎的AI醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)，將持續(xù)賦能精準(zhǔn)診療、醫(yī)藥研發(fā)和智慧健康管理等場(chǎng)景，為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更高效、更普惠的解決方案。

（文章來(lái)源：《創(chuàng)意世界》2025年8月號(hào)）

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編校：苑寶平，審讀：郭麗

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