吳妮 韋曉寧 | 撰文

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10月27號，第十一批國家藥品集采在上海開標(biāo)。根據(jù)28號晚間國家醫(yī)保局公布的中標(biāo)結(jié)果，本次有445家企業(yè)的794個產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個產(chǎn)品擬中選，企業(yè)中選率61.1%，產(chǎn)品中選率57.1%。

繼去年第十批國家集采不公布整體價格降幅后，今年的第十一批國采，中標(biāo)價格也沒有公布。

這次國采參與投標(biāo)的企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量與第十批集采大致相當(dāng)，但產(chǎn)品中選率提高了8%，由此可以看出國家醫(yī)保局設(shè)立集采規(guī)則的“反內(nèi)卷”原則起到了一些效果。

雖然如此，從一些品種來看，本次集采的激烈程度，仍能看出對于企業(yè)來說，集采對“市場重新分配”的重要作用。

本次集采的55個品種，平均每個有約14家企業(yè)競標(biāo)，高于第十批的12.5家。其中，競標(biāo)企業(yè)超過20家的品種有9個，但這個競爭量級的入圍的企業(yè)數(shù)不能超過10家。

也就是說，在這9個競爭激烈的品種中，將會有10家以上的企業(yè)落選失標(biāo)，落選率超過50%。

部分領(lǐng)域依舊競爭激烈

一位本土藥企高管提到，他負責(zé)的品種在本次集采中以第八名“驚險中標(biāo)”，報價僅比第九名低了幾分錢。他對該品種頗有信心，因為第十一批集采與以往不同的規(guī)則——醫(yī)療機構(gòu)在報量時首次可以按具體廠牌填報——即醫(yī)療機構(gòu)的自主選擇權(quán)份量加大，那些沒被勾選的、此前醫(yī)療機構(gòu)使用量不大的產(chǎn)品，即使中選也搶不到太大份額。該公司的產(chǎn)品在報量環(huán)節(jié)已進入前五，這意味著只要中標(biāo)，就能鎖定這部分報量份額。

他對成本也有清晰判斷，坦言若以低價中標(biāo)，利潤損失會非常明顯：“假如每盒差2塊錢，一百萬盒就是200萬的利潤差距。所以追求較高報價的方向是對的，當(dāng)然這也得承擔(dān)可能丟標(biāo)的風(fēng)險。”

另一位高管對自家品種是否中標(biāo)卻顯得很從容。他解釋說，這個品種競爭異常激烈，“三四十個廠家擠在一起，最低價已壓到幾毛錢”。再加上產(chǎn)品的主戰(zhàn)場并不在醫(yī)院，而在診所渠道，因此公司在報價時比較“佛系”，中標(biāo)與否影響不大。

不過，并非所有企業(yè)都能如此“隨緣”布局。

競爭最激烈的，當(dāng)屬呼吸系統(tǒng)疾病常用藥二羥丙茶堿注射劑，共48家企業(yè)競標(biāo)，最終12家中標(biāo)，包括石藥歐意和石藥銀湖、石家莊四藥、四川美大康華康藥業(yè)等。

作為一個注射劑，二羥丙茶堿的市場規(guī)模還不足10億，去年國內(nèi)院內(nèi)市場規(guī)模6.5億元。但這已是一個成熟的“老藥”，從原料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝到市場需求都已十分穩(wěn)定，因此競爭者也多，這才成了本次集采競爭最為激烈的品種。

在“廝殺”后，這個呼吸病老藥的市場格局也將發(fā)生重大變化：

過去十年以斷崖式的優(yōu)勢占據(jù)市場份額第一（28.33億元）的吉林津升制藥，這次不在中選名單中；

而“老二”石藥銀湖制藥（2.06億元），這次與石藥歐意聯(lián)合申報，以第一順位中標(biāo)。雖然代價是降幅近90%，但在國家集采這個系統(tǒng)里，接近1500萬劑的報量需求，或許足以讓其沖擊市場份額第一的位置。

“老三”遂成藥業(yè)（1.68億元），這次中標(biāo)順位則來到了第7，可能將面臨份額重新分配。

價格重構(gòu)所帶來的市場洗牌，正真實地發(fā)生在每一個參與者面前。

落選的企業(yè)

從本次集采的報價結(jié)果來看，包括諾華、默沙東在內(nèi)的多家跨國藥企，對于其納入集采的品種，更傾向于維持原有價格體系或暫不通過集采渠道參與市場。

據(jù)健識局報道，普伐他汀口服常釋劑型（20mg），第一三共的醫(yī)院報量需求是2888萬劑，但該藥在集采中限價0.99元，第一三共選擇了大幅超出限價的報價。

艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型（25mg），諾華報價與限價持平，最終落選。而北京京衛(wèi)、浙江海正分別報出了1.31元與1.72元，降幅達98%。

而本次集采中銷售額、報量最高的最大單品，降糖藥達格列凈，原研阿斯利康同樣落選。據(jù)市場消息，阿斯利康報價是4.36元/片，沒有降價，超出了限價。

2019年，達格列凈就曾在國家醫(yī)保談判中實現(xiàn)“大降價”，7-8元/片的價格降到了4.36元/片，而后原研阿斯利康仍在中國市場占據(jù)最大份額，2024年在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)市場銷售額達51.12億元。

此次，10mg規(guī)格達格列凈最高限價為2.3865元/片，以第一順位中標(biāo)的是印度藥企Hetero，報價0.24元/片。

此外，曾手握大單品奧司他韋市場份額第一的東陽光，在奧司他韋顆粒的競標(biāo)中未能中選，第一第二的位置分別由湖南慧澤和成都第一制藥占據(jù)，中標(biāo)價分別是17.88元和19.03元，是東陽光產(chǎn)品目前的市場價的40%左右。

奧司他韋顆粒在本次集采中的競爭格局是“3進2”，其中東陽光與另外兩家的醫(yī)院報量需求懸殊，東陽光的報量是111萬袋，湖南慧澤報量僅為2萬袋，成都第一制藥報量10.8萬袋。

然而，有消息稱，此次東陽光是以遠超限價的價格落選。也就是說，此次落選，可能并不在東陽光的意料之外。

奧司他韋是“流感一哥”東陽光的核心品種藥物，貢獻了公司70%以上的營收，也占據(jù)了50%的奧司他韋市場。納入此次集采的是奧司他韋三大劑型之一的顆粒劑型，其余兩個膠囊、干混懸劑已分別納入了第七、八批集采。在這兩次集采中，東陽光也曾“拼盡全力”。

反內(nèi)卷規(guī)則效果如何？

第十一批集采在報價規(guī)則上做出了重要調(diào)整，尤其在醫(yī)療機構(gòu)報量方式上賦予了更大靈活性。醫(yī)療機構(gòu)在填報需求量時，首次被允許自主選擇報量方式：既可不區(qū)分廠牌，按通用名報量；也可指定具體廠牌進行報量。這一設(shè)計的初衷，是希望為包括原研藥在內(nèi)的各類藥品提供更公平的報量環(huán)境。

這項規(guī)則對醫(yī)院覆蓋率高，市場占有率高的企業(yè)是利好，但增加了“光腳型企業(yè)”通過集采政策、直接搶占市場的難度。

一位參與投標(biāo)的企業(yè)人士指出，“今年進行競標(biāo)品種可能是在三年前立項開發(fā)的，如果一家企業(yè)在三年前知道集采會實行‘帶品牌報量’，可能就不會立項開發(fā)這個產(chǎn)品了。原本中標(biāo)就能打破市場格局，現(xiàn)在卻可能強化既有廠家的份額，這改變了一些藥企的研發(fā)決策邏輯。”

但“帶品牌報量”的長期效果是好的，“只要持續(xù)堅持帶品牌報量，藥企就會意識到，每個產(chǎn)品都可能存在多個廠家分占市場的局面，反而可能減少盲目投入、降低行業(yè)‘內(nèi)卷’。”

除了報量方式，本次集采在價格機制上也引入了“錨點價格”新規(guī)。第十一批集采不再單純以最低報價作為價差控制基準(zhǔn)，而是將“錨點”設(shè)定為有效申報企業(yè)“單位可比價”平均值的50%與最低“單位可比價”兩者之間的較高值。這一調(diào)整旨在防范個別企業(yè)惡意超低價報價對其他企業(yè)造成干擾甚至引發(fā)熔斷。

同時，所有投標(biāo)企業(yè)均需承諾報價不低于成本。對報價低于“錨點價”的企業(yè)，還須提交“報價合理性聲明”，證明其報價覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、配送及售后等全部成本。在本批55個品種中，有14個品種的企業(yè)被要求作出此類說明。

在錨點價格確定后，企業(yè)報價需控制在其1.8倍以內(nèi)方可中選。這一機制對低價中標(biāo)企業(yè)影響較小，而對報價較高的企業(yè)則形成一定保護——原本超過最低價1.8倍即熔斷，現(xiàn)在由于錨點價提高，熔斷上限也相應(yīng)上浮，為部分企業(yè)提供了更寬松的報價空間。

此外，本次集采還進一步優(yōu)化了復(fù)活機制。除原有的“入圍復(fù)活”（即入圍企業(yè)若因超1.8倍熔斷，可自愿降價至同品種未熔斷企業(yè)的最高價以復(fù)活，并保留選省權(quán)利）外，新增了“未入圍復(fù)活”路徑。滿足以下三個條件的未入圍企業(yè)也可復(fù)活：醫(yī)院報量不低于該品種平均報量、首輪報價非最高、且自愿降至中選價格水平，不過此類復(fù)活企業(yè)不參與選擇供應(yīng)省份。

總的來說，第十一批集采通過報量方式多樣化、錨點價格機制優(yōu)化和復(fù)活路徑擴充，試圖在保證競爭公平、防范惡意報價的同時，引導(dǎo)企業(yè)理性報價、長期布局。

而如何在控費與質(zhì)量、效率與可持續(xù)之間尋求平衡，仍是集采規(guī)則持續(xù)演進的核心命題。

上述企業(yè)人士提出了自己的想法，第一，建議逐步建立一個清晰的集采藥品目錄，可以從當(dāng)前醫(yī)保支出中占比較高的品種入手，形成相對穩(wěn)定的集采范圍。這樣做的好處是，讓企業(yè)在產(chǎn)品立項和研發(fā)初期就有明確的預(yù)期——如果開發(fā)的品種屬于目錄內(nèi)，就意味著將來很可能進入集采；如果企業(yè)希望走差異化路徑，也可以自主選擇目錄外的產(chǎn)品，逐步培育市場。

第二，當(dāng)我們我們篩選出集采藥品目錄后，如果能夠參考它們上一年度的平均交易價格，在此基礎(chǔ)上設(shè)定一個合理降幅比例（例如50%），并將其作為邀請招標(biāo)的參考價。假設(shè)這些品種覆蓋藥品總支出的80%，那么整體降價50%，就相當(dāng)于醫(yī)保總支出下降約40%，既實現(xiàn)了控費目標(biāo)，也讓企業(yè)在報價時更有依據(jù)、更有預(yù)期。

第三，對于市場價格已經(jīng)較低的品種，比如片劑低于一毛、水針低于一塊、大輸液低于兩塊錢的產(chǎn)品，既然現(xiàn)行規(guī)則已對這類價格水平的藥品給予熔斷豁免，那么在實際操作中，可以考慮允許它們不納入集采范圍，直接進入市場流通，避免在極低價格區(qū)間繼續(xù)被加壓。

持續(xù)穩(wěn)定的規(guī)則設(shè)計對企業(yè)戰(zhàn)略布局至關(guān)重要。如果一套集采方案能夠保持基本穩(wěn)定，企業(yè)就能更從容地調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和市場策略，增強長期投入的信心。

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