本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

2025年年中，在距離深圳1.2萬公里外的波士頓，一臺(tái)來自中國(guó)的醫(yī)美設(shè)備成功在隸屬于美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院的威爾曼光醫(yī)學(xué)中心裝機(jī)。

這款設(shè)備來自半島醫(yī)療（base深圳），在年初斬獲美國(guó)FDA 510（K）認(rèn)證，如今正在北美大量裝機(jī)——這是中國(guó)創(chuàng)新征戰(zhàn)全球的又一經(jīng)典案例。

僅過數(shù)月，10月29日首個(gè)獲得三類證的國(guó)產(chǎn)黃金微針設(shè)備誕生；11月3日，全新“第三代半島超聲炮”（半島大超炮）獲取國(guó)內(nèi)首個(gè)超聲醫(yī)美“三類械”證書——這些同樣來自半島醫(yī)療。

實(shí)際上，這些重磅醫(yī)美設(shè)備誕生的背后，是一位中國(guó)外科醫(yī)生跨越17年的“破壁”征程。

半島醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO雷曉兵告訴《大美界》：“半島醫(yī)療的定位是一家‘為技術(shù)發(fā)燒而生’的全球化醫(yī)美器械公司，我們組織了400位研發(fā)工程師醉心于創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)，用心打磨著幾款世界級(jí)的好產(chǎn)品，并希望聯(lián)合所有的機(jī)構(gòu)和醫(yī)生，一起造福全球更多的求美者。”

從無影燈下的肝膽外科醫(yī)生，到引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)美器械突破并登上國(guó)際舞臺(tái)的創(chuàng)業(yè)者，雷曉兵的轉(zhuǎn)身，源于一場(chǎng)刻骨銘心的“卡脖子”之痛。

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親歷“卡脖子”之痛，誓破外資壟斷

故事的緣起還要回到2004年。彼時(shí)，雷曉兵還是公立醫(yī)院的一名肝膽外科醫(yī)生。

如果按照正常劇本，雷曉兵很有可能走上主治醫(yī)生到副主任醫(yī)生，再到成為一名主任醫(yī)生的職業(yè)路徑。

但皮膚科一次關(guān)鍵進(jìn)口激光設(shè)備的故障，深刻改變了他的命運(yùn)：一個(gè)損壞的零件，廠商報(bào)出天價(jià)維修費(fèi)，修復(fù)周期竟長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月。設(shè)備停擺，患者等待，這種無力感深深刺痛了他。

究其本質(zhì)，還是因?yàn)楹诵募夹g(shù)被卡脖子，定價(jià)權(quán)全在外資手中。

不止皮膚科，一個(gè)行業(yè)內(nèi)熟知的數(shù)據(jù)是：21世紀(jì)初，中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超90%份額被GPS（GE、飛利浦、西門子）等外資巨頭占據(jù)，維修服務(wù)成本高昂且周期長(zhǎng)是普遍現(xiàn)象。

雷曉兵預(yù)感，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)向上，中國(guó)勢(shì)必走上原發(fā)創(chuàng)新之路——中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)，但設(shè)備供應(yīng)存在巨大缺口。而這，成了他創(chuàng)業(yè)的契機(jī)。

于是，他果斷以進(jìn)口設(shè)備代理商身份起步，采取“師夷長(zhǎng)技以制夷”的策略，潛心學(xué)習(xí)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。

2008年，雷曉兵在嘉陵江畔的民房里創(chuàng)業(yè)，以所在地重慶渝中半島為名，為公司取名半島醫(yī)療，走上自主研發(fā)之路。

公司創(chuàng)立之初便立下鐵律——“終生不開醫(yī)美機(jī)構(gòu)”，專注設(shè)備研發(fā)，避免利益沖突，確保與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立純粹的合作信任。其初心清晰而堅(jiān)定：打造醫(yī)療與美容技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，讓中國(guó)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)真正“買得起、用得好”高端設(shè)備。

2

醫(yī)工協(xié)作，死磕護(hù)城河

雷曉兵為半島醫(yī)療植入的核心基因，是差異化的“醫(yī)工合作”模式。

據(jù)他觀察，光電設(shè)備行業(yè)發(fā)展歷程中，全球著名的設(shè)備公司都有醫(yī)生深度參與技術(shù)研發(fā)的過程。比如R.Rox.Anderson博士發(fā)明的點(diǎn)陣激光，又如治療血管病變的Vbeam激光和強(qiáng)脈沖光等。

“我們認(rèn)為這種依靠臨床醫(yī)生的創(chuàng)新模式是可行的，雖然很多國(guó)內(nèi)企業(yè)沒有這樣做，但這卻是半島這種新興企業(yè)的機(jī)會(huì)。”雷曉兵強(qiáng)調(diào)。

基于此，半島醫(yī)療從皮膚科切入——一個(gè)當(dāng)時(shí)不被看好但潛力巨大的領(lǐng)域。

具體來說，皮膚科醫(yī)生提出臨床需求，工程師快速改進(jìn)，通過“醫(yī)工合作”誕生新設(shè)備。

然而，創(chuàng)新之路布滿荊棘。從一個(gè)臨床靈感的萌芽，到技術(shù)專利、實(shí)驗(yàn)室原型、成熟產(chǎn)品，直至最終通過國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）認(rèn)證成為商品，往往需要四年甚至更漫長(zhǎng)的“死磕”。

以全球首臺(tái)“紅紫光治療儀”的研發(fā)經(jīng)過為例。2011年，半島醫(yī)療與空軍總醫(yī)院皮膚科啟動(dòng)合作。該院專家臨床發(fā)現(xiàn)，在特定精確溫控下，308nm波長(zhǎng)的紫外線對(duì)白癜風(fēng)療效顯著，但市面設(shè)備無法達(dá)標(biāo)。半島工程師團(tuán)隊(duì)駐扎醫(yī)院臨床一線，與醫(yī)生反復(fù)試驗(yàn)、調(diào)試。

歷經(jīng)無數(shù)次失敗與優(yōu)化，最終攻克精準(zhǔn)溫控技術(shù)難關(guān)。該設(shè)備于2015年獲得NMPA認(rèn)證（原CFDA），如今已成為國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院皮膚科的標(biāo)配設(shè)備。

半島醫(yī)療將這種方法總結(jié)為“積木式創(chuàng)新”策略——在醫(yī)學(xué)理論支撐下，提煉現(xiàn)有技術(shù)元素進(jìn)行組合應(yīng)用。

為了系統(tǒng)化推進(jìn)更多產(chǎn)品的研發(fā)，半島構(gòu)建了清晰的“醫(yī)工結(jié)合路線圖”。向上，緊密追蹤全球技術(shù)前沿；向下，與全國(guó)152家合作醫(yī)院共建“臨床需求池”，并定期舉行醫(yī)工對(duì)接會(huì)。

正是這種深度協(xié)同，推動(dòng)半島在射頻、超聲、激光等核心技術(shù)領(lǐng)域建立起護(hù)城河。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷壯大，目前約400人，占總?cè)藬?shù)30%。持續(xù)投入結(jié)出碩果：

2015年，率先取得國(guó)內(nèi)械三類1064nm、755nm激光平臺(tái)注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：20153010711），首個(gè)激光專利獲批；

2017年，首個(gè)激光發(fā)明專利獲批；

2021年，半島超聲炮上市，其是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)上市的聚焦超聲醫(yī)美設(shè)備。

2024年，半島白極光獲批上市。

2025年，持有第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的半島大超炮、半島逆時(shí)針獲批上市。

截至目前，半島累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利1000余項(xiàng)（已授權(quán)500余項(xiàng)），培育出半島超聲炮?、黃金微針?等市場(chǎng)明星產(chǎn)品，覆蓋皮膚科、整形外科、產(chǎn)康私密、家用產(chǎn)品。

▲產(chǎn)品信息來自半島醫(yī)療官網(wǎng)《大美界》制圖

憑借產(chǎn)品矩陣和專利壁壘，半島醫(yī)療迅速崛起：2017年，被Medical Insight報(bào)告列為中國(guó)醫(yī)療美容器械供應(yīng)商前五；2018年，入選Global Info Research“未來5年皮膚科最具潛力品牌”；2025年上半年，“第二代半島超聲炮”話題在小紅書平臺(tái)的閱讀量和搜索量分別同比增加了2120%、385%，熱度不減。

3

從國(guó)產(chǎn)替代到全球輸出，迎戰(zhàn)行業(yè)無序

今年年初，半島黃金微針產(chǎn)品成功獲得美國(guó)FDA 510（K）認(rèn)證，成為首款獲此認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)黃金微針設(shè)備。這標(biāo)志著半島醫(yī)療的高端光電設(shè)備獲得了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，為其進(jìn)入北美、歐洲等主流市場(chǎng)鋪平道路。

據(jù)了解，半島醫(yī)療已累計(jì)獲得FDA、CE、NMPA等全球認(rèn)證約70項(xiàng)，產(chǎn)品覆蓋超5000家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，服務(wù)人群400萬+。

雷曉兵感慨：“十多年前，國(guó)內(nèi)都用國(guó)外教材、設(shè)備和材料。現(xiàn)在，中國(guó)技術(shù)能被世界接受。”

然而，當(dāng)技術(shù)與產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)質(zhì)的突破過程中，中國(guó)的求美者卻很難享受好的產(chǎn)品與服務(wù)——艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，非法的“黑醫(yī)美”（包括使用假冒設(shè)備、藥品等）大致占據(jù)了近三成的市場(chǎng)份額。

舉個(gè)例子，半島醫(yī)療的“超聲炮”雖然已經(jīng)覆蓋5000多家醫(yī)院，但市面上仍有2萬家機(jī)構(gòu)使用假冒設(shè)備。

這背后是價(jià)格戰(zhàn)、以次充好、無證行醫(yī)等亂象的滋生，最終損害求美者權(quán)益和行業(yè)信譽(yù)。

為應(yīng)對(duì)“山寨設(shè)備、黑機(jī)構(gòu)”的挑戰(zhàn)，半島醫(yī)療推出“四重驗(yàn)真系統(tǒng)”。消費(fèi)者掃碼即可追溯設(shè)備真?zhèn)巍⒅委燁^合法性、機(jī)構(gòu)資質(zhì)及醫(yī)師認(rèn)證信息。這不僅降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，更推動(dòng)半島從設(shè)備供應(yīng)商向行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與信任體系構(gòu)建者轉(zhuǎn)型。

然而，單打獨(dú)斗影響有限，整個(gè)醫(yī)美行業(yè)仍處于需要規(guī)范的發(fā)展階段。為此，半島醫(yī)療積極與生態(tài)伙伴合作。例如，2025年與美團(tuán)醫(yī)美達(dá)成戰(zhàn)略合作，推出黃金微針美團(tuán)特供國(guó)際版，以通過供應(yīng)鏈合作，將正品保障、溯源驗(yàn)真服務(wù)直接觸達(dá)終端用戶。

其實(shí)，這不是半島醫(yī)療第一次對(duì)醫(yī)美行業(yè)無序發(fā)展“宣戰(zhàn)”：2008年，半島推出“售后服務(wù)零利潤(rùn)”政策，這在當(dāng)時(shí)被視為“商業(yè)自殺”。但雷曉兵視其為倒逼質(zhì)量的利器：“維修不賺錢，就必須把產(chǎn)品故障率壓到趨近于零！”

截至目前，半島醫(yī)療售后網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)超萬家機(jī)構(gòu)，響應(yīng)時(shí)間縮至48小時(shí)，不僅提升了客戶滿意度，更引領(lǐng)行業(yè)從“一次性銷售”轉(zhuǎn)向注重全生命周期的服務(wù)模式。

如今，17年過去，雷曉兵成功帶領(lǐng)半島醫(yī)療從江畔民房走向國(guó)際舞臺(tái)，但其仍初心如磐。

“我們將持續(xù)做重視研發(fā)、重視醫(yī)生意見、重視消費(fèi)者感受的偏執(zhí)狂。在絕對(duì)安全治療的前提下，追尋求美者的舒適性與效果的雙平衡，研發(fā)出讓全球絕大數(shù)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都能買的起、用的起的尖端醫(yī)美設(shè)備。”雷曉兵表示。

而這份以解決“卡脖子”為起點(diǎn)的執(zhí)著，正成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美器械走向規(guī)范、品質(zhì)與創(chuàng)新的獨(dú)特?cái)⑹隆?/p>

誰是你眼中的中國(guó)醫(yī)美創(chuàng)業(yè)家？

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