2月10日,國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿品種接續(xù)采購擬中選結(jié)果正式公布。本次接續(xù)采購規(guī)模空前,全國共有5.1萬家醫(yī)藥機構(gòu)參與報量,吸引來自國內(nèi)外1091家企業(yè)的4623個產(chǎn)品參與投標(biāo),最終1020家企業(yè)的4163個產(chǎn)品成功獲得擬中選資格,另有635個產(chǎn)品選擇放棄。
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本次接續(xù)采購由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭,全國各省份全部參與,實現(xiàn)了采購規(guī)則的規(guī)范統(tǒng)一。企業(yè)只需在線投標(biāo)一次,中選即可實現(xiàn)全國銷售,大幅降低了投標(biāo)成本。此次國采接續(xù)采購呈現(xiàn)四大鮮明特點:
一是:企業(yè)參與積極性高,中選產(chǎn)品豐富多樣。具備投標(biāo)資格的企業(yè)絕大多數(shù)參與投標(biāo)報價,整體中選率高達93%。每個品種平均14家企業(yè)中選,市場供應(yīng)多元,臨床選擇豐富。
二是:臨床需求匹配度高,患者用藥總體穩(wěn)定。本次接續(xù)采購實行按廠牌報量,初步統(tǒng)計,醫(yī)藥機構(gòu)填報廠牌的需求匹配率達到88%。臨床在用的原中選產(chǎn)品絕大多數(shù)繼續(xù)中選,中選率98%,有利于避免用藥替換。
三是:投標(biāo)資質(zhì)門檻提高,質(zhì)量要求更加嚴(yán)格。在堅持要求投標(biāo)藥品為參比制劑或通過質(zhì)量和療效一致性評價的基礎(chǔ)上,進一步要求相關(guān)企業(yè)具有同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗、生產(chǎn)線2年內(nèi)無違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范記錄等,防范因缺乏生產(chǎn)經(jīng)驗而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險,提高中選藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。
四是:中選預(yù)期更加明確,鮮明體現(xiàn)“反內(nèi)卷”導(dǎo)向。本次接續(xù)采用詢價方式,主要基于以往中選價格形成最高有效申報價和詢價基準(zhǔn),企業(yè)能夠精確測算成本收益,理性報價,中選和帶量預(yù)期明確,實現(xiàn)了穩(wěn)定中選價格和行業(yè)預(yù)期的效果。
國采接續(xù)覆蓋廣,多治療領(lǐng)域同步推進
本次1-8批國采接續(xù)涉及316種常用藥品,橫跨抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等26個治療領(lǐng)域,幾乎覆蓋了臨床高頻用藥的全景圖譜。
其中,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等常用降脂藥均有多個企業(yè)擬中選,為醫(yī)療機構(gòu)在臨床用藥選擇上提供了更豐富的多元空間,有助于提升用藥靈活性與可及性。
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提質(zhì)穩(wěn)供雙管齊下,接續(xù)采購錨定“質(zhì)價雙優(yōu)”
本次接續(xù)采購在質(zhì)量安全上抬高門檻:在保留“參比制劑或過評”硬指標(biāo)基礎(chǔ)上,新增同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗要求,且生產(chǎn)線2年內(nèi)無GMP違規(guī)記錄,從源頭防范經(jīng)驗不足引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險,提升中選藥品穩(wěn)定性與可靠性。
質(zhì)量門檻升級彰顯國采“質(zhì)價雙優(yōu)”導(dǎo)向——嚴(yán)要求將淘汰僅靠低價、質(zhì)控薄弱的企業(yè),推動行業(yè)良性發(fā)展。
本次接續(xù)采購中選結(jié)果預(yù)計將于2026年3月底落地實施,采購周期至2028年底。既讓患者持續(xù)享低價藥紅利,也為行業(yè)鎖定穩(wěn)定生產(chǎn)銷售預(yù)期,助企業(yè)合理排產(chǎn)、保障供應(yīng),避免因頻繁換供應(yīng)商導(dǎo)致的斷供風(fēng)險。
對企業(yè)而言,“反內(nèi)卷”導(dǎo)向顯著:詢價制明確價格基準(zhǔn),規(guī)避惡性競價;每品種平均14家中選,既保充分競爭又防過度內(nèi)耗。
國家醫(yī)保局還將全鏈條監(jiān)測生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié),確保質(zhì)量與供應(yīng),讓改革紅利切實惠及患者。
小結(jié)
1-8批國采接續(xù)以超高參與率與高中選率收官,既體現(xiàn)了企業(yè)對政策穩(wěn)定性的信心,也折射出醫(yī)藥行業(yè)從“拼價格”向“拼質(zhì)量、拼供應(yīng)、拼服務(wù)”轉(zhuǎn)型的趨勢。隨著帶量+余量雙軌分配規(guī)則落地,市場將在規(guī)范與效率之間找到新平衡。如何在穩(wěn)定中選格局的同時激發(fā)創(chuàng)新活力,將是醫(yī)保控費與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展共同面對的關(guān)鍵命題。
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