老牌藥企廣生堂（300436.SZ）的定增計劃于2025年5月獲深交所受理，2月10日，廣生堂披露對深交所簽發的關于廣生堂定增的第二輪審核問詢函的回復。

根據廣生堂此前發布的募集說明書，其計劃募集資金總額不超過9.77億元，其中61%用于創新藥研發項目，9%用于中藥傳統名方產業化項目，近三成用于補充流動資金。

在上述回復中，廣生堂計劃調減定增募資金額。

深交所在問詢函中表示，最近一期末（2025年9月末），廣生堂財務性投資總額為4000.06萬元，占當期歸母凈資產的比例為10.44%，要求廣生堂說明這一比重是否符合相關要求。

廣生堂解釋稱，其財務性投資金額占歸母凈資產比例未超過30%，不存在持有金額較大的財務性投資及金融業務。

廣生堂的財務性投資是長期股權投資，其中對福建廣明方醫藥投資研發中心（有限合伙）的投資，期末賬面價值為4000.06萬元。

根據相關規定，上市公司存在財務投資比例較高情形的，須相應調減本次再融資募集資金金額。廣生堂表示，基于謹慎性原則，擬在原募集資金總額不超過9.77億元基礎上，扣減截至2025年9月財務性投資在歸母凈資產金額占比超過10%的部分，即169.71萬元。

對于定增計劃獲批時間，2月11日，廣生堂方面對時代周報記者表示，相關工作正穩步有序推進，截至目前，再融資仍處于深交所審核階段，已完成第一輪審核問詢函回復，并于2月10日披露第二輪審核問詢函回復。“該項目仍須通過深交所審核并獲中國證監會同意注冊后方可實施。”

圖源：圖蟲創意

近一個月股價漲約40%

對于正在處于從仿制到創新轉型的廣生堂而言，其創新藥研發進展一直備受關注，也多次因創新藥進展掀起資本市場行情。

2月4日盤后，廣生堂發布公告稱，其在研乙肝治療一類創新藥瑞可韋GST-HG141的III期臨床試驗，已于近日完成全部受試者入組，合計入組578例。

2月5日，廣生堂股價大漲12.94%。近一個月，廣生堂股價從1月13日90.34元/股漲至2月11日午間收盤的131.69元/股，漲幅約40%。近一年，廣生堂股價漲約310%。

廣生堂最初以中成藥和保健品起家，后憑借抗乙肝病毒仿制藥物在市場立足。根據其年報，廣生堂同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋、丙酚替諾福韋等五大抗乙肝病毒藥物。

2015年在深交所上市后，廣生堂明確向創新藥企轉型戰略，并陸續在抗新型冠狀病毒、抗腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治療等領域立項研發多個創新藥。2023年，廣生堂首款創新藥、用于治療新型冠狀病毒感染的“泰中定”獲批上市并實現商業化。目前，泰中定也是廣生堂唯一一款獲批上市的創新藥。

不過泰中定上市后，2023年新冠藥物市場整體開始萎縮，該款藥物為廣生堂帶來的業績貢獻不多。廣生堂在此前發布的第一輪審核問詢函回復中披露，2023年、2024年，泰中定銷售金額分別為2097.13萬元、2890.72萬元，分別占當期營收的5%和6.6%。

2025年1月，泰中定進入正式醫保目錄（2024年11月公布），但這款藥物并未在銷售額上有明顯提升。根據廣生堂上述回復內容，2025年1-9月，泰中定實現銷售1347.53萬元。

而在泰中定之外，廣生堂還布局了抗乙肝病毒藥物GST-HG121、GST-HG131、奈瑞可韋GST-HG141；抗腫瘤藥物GST-HG161；抗肝纖維化藥物GST-HG151。

其中，進展最快的藥物是廣生堂在研核心品種乙肝治療一類創新藥奈瑞可韋GST-HG141，目前其III期臨床試驗全部受試者入組。

“后續，公司將嚴格按照GST-HG141已制定臨床方案和要求，持續推進臨床試驗，待臨床試驗完成后，需經國家藥品審評部門注冊審批通過方可上市。”廣生堂方面對時代周報記者表示。

此次廣生堂定增募資主要用于推進GST-HG141及其聯合方案的注冊性臨床研究，以進一步提升公司在乙肝治療領域的研發競爭力。

尚在投入期

布局創新藥，意味著藥企可能要經歷漫長、巨額的研發投入，同時也可能面臨巨大的不確定性。

與幾乎所有從仿制向創新轉型的藥企所經歷的階段一樣，廣生堂當下或也處于“轉型陣痛期”。

財報顯示，2021年-2024年，廣生堂歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-0.35億元、-1.27億元、-3.49億元、-1.56億元。2025年，廣生堂預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.7億元到-2.4億元。

對創新藥的高研發投入，或是導致廣生堂連續虧損的主要原因之一。

根據第一輪審核問詢函回復，影響公司凈利潤的研發相關因素包含研發投入費用化金額及旗下負責創新藥業務的控股子公司廣生中霖創新藥研發融資產生的相關費用。2022年，上述兩項研發相關因素影響利潤為1.85億元，占當期營收比重達48.08%；在抗新冠創新藥上市的2023年，廣生堂的研發相關費用有所下降，占營收比例也達到了36.08%。

圖源：廣生堂第一輪審核問詢函回復

一個變化是，在經歷早期高研發投入后，廣生堂在研發方面的投入或正大幅收縮，且將更多資源集中在備受重視的乙肝功能性治愈項目上。

廣生堂研發相關費用在2024年下降至0.62億元，占當期營收比例為14.03%；2025年1-9月為0.48億元，占比為15.19%。

從乙肝藥物市場規模來看，藥渡數據顯示，全球慢性乙肝感染者超2.54億，中國占比近1/3（約7500萬），龐大存量患者與低診療滲透率（診斷率22%、治療率15%）構成核心市場需求。

乙肝治療創新藥研發領域競爭較為激烈。除廣生堂外，也有不少藥物處于臨床階段。2026年1月，葛蘭素史克宣布其反義寡核苷酸（ASO）藥物bepirovirsen兩項全球關鍵Ⅲ期試驗均達主要終點，是首款沖刺獲批的乙肝功能性治愈藥物，計劃第一季度啟動全球上市申請。

國內東陽光藥的莫非賽定、摯盟醫藥ZM-H15052均處于III期臨床階段，浩博醫藥的新型反義寡核苷酸藥物也處于II期臨床階段。

廣生堂方面對時代周報記者表示，公司在研乙肝治療創新藥奈瑞可韋，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類創新藥，具有機制新穎、藥效顯著、臨床進度領先等優勢。

撰文丨閆曉寒

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

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轉載|商務合作

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