作者：三晉財經(jīng)匯

2月26日，山西醫(yī)美上市公司錦波生物（920982.BJ）發(fā)布公告，公司重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得馬來西亞主管當(dāng)局頒發(fā)D類醫(yī)療器械注冊證，正式獲準(zhǔn)在該國上市銷售。

這是繼泰國、菲律賓之后，公司在東南亞市場的又一突破，是我國高端植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上的重要成果。

2月27日，錦波生物報收213.82元/股，跌2.36%，總市值246.03億。

來源：錦波生物公告

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再獲境外醫(yī)療器械注冊證

根據(jù)公告，錦波生物此次在馬來西亞獲批的產(chǎn)品為“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”，品牌名為“Ayouth”，覆蓋2mg/瓶至24mg/瓶多種規(guī)格。

來源：錦波生物公告

獲證的背后，錦波生物的國際化戰(zhàn)略正在穩(wěn)步推進(jìn)。

2025年上半年，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得泰國醫(yī)療器械注冊許可。同期，PritYouth系列5款核心功能性護(hù)膚品先后獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局、沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督局認(rèn)證或備案。

更早之前，錦波生物已在越南“首戰(zhàn)告捷”，其“皮下填充劑”獲得了越南主管當(dāng)局頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊證，成為公司獲得的首個境外重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用醫(yī)療器械。

2025年11月，錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”再獲菲律賓主管當(dāng)局頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊證，實現(xiàn)菲律賓市場的突破。

在市場拓展的同時，錦波生物也在積極進(jìn)行國際知識產(chǎn)權(quán)布局。

2025年上半年，公司新取得14項發(fā)明專利授權(quán)，其中包含4項國際發(fā)明專利。此外，錦波生物還在美國、歐洲、巴西等多個國家取得專利證書。

在國際合作方面，錦波生物與歐萊雅集團(tuán)已開展原料產(chǎn)品合作，并取得了一定收入。2025年5月，錦波生物在第78屆戛納電影節(jié)期間全球首發(fā)HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)凝膠產(chǎn)品新技術(shù)，在國際舞臺上展示技術(shù)實力。

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三張“械三”證的技術(shù)護(hù)城河

錦波生物國際化戰(zhàn)略的順利推進(jìn)，離不開其在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)與穩(wěn)健業(yè)績。

錦波生物成立于2008年，總部位于山西太原，是一家以重組人源化膠原蛋白新材料為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械與功能性護(hù)膚品。

2023年7月，錦波生物在北京證券交易所上市，成為“北交所重組膠原蛋白第一股”。同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)、山西省重點產(chǎn)業(yè)鏈合成生物產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)。

上市后，錦波生物股價與市值快速攀升，成為醫(yī)美賽道的“現(xiàn)象級”企業(yè)。其背后實控人楊霞身家也水漲船高，當(dāng)選多個榜單“山西女首富”。

業(yè)績方面，2025年前三季度，錦波生物實現(xiàn)營收12.96億元，同比上漲31.1%；歸母凈利潤5.68億元，同比上漲9.29%，繼續(xù)維持“雙增”態(tài)勢。

圖片來源：錦波生物三季報

技術(shù)層面，通過原始創(chuàng)新，錦波生物在國際上首次完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白從0到1的突破，完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產(chǎn)品開發(fā)。

該公司持有國內(nèi)最先獲批的三張重組Ⅲ型人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械注冊證，已形成超過四年的先發(fā)優(yōu)勢。

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獲“中國首富”34億投資

在加速出海的同時，錦波生物亦通過資本運作引入強援，為全球化布局與技術(shù)研發(fā)注入新動能。

2025年6月，公司宣布引入知名企業(yè)家鐘睒睒作為戰(zhàn)略投資者。

此次合作由兩部分構(gòu)成：一方面，錦波生物實控人楊霞向杭州久視協(xié)議轉(zhuǎn)讓5%的股份，作價14.03億元；另一方面，錦波生物向養(yǎng)生堂定向增發(fā)股票募資20億元。

兩部分合作整體交易總額達(dá)34.03億元，而養(yǎng)生堂與杭州久視的實際控制人均為鐘睒睒。

上述交易全部完成后，鐘睒睒將間接合計持有錦波生物10.6%的股份，成為僅次于楊霞的第二大股東。

2025年9月，錦波生物向杭州久視轉(zhuǎn)讓的股權(quán)完成過戶登記。1月22日，公司向特定對象發(fā)行股票的注冊申請獲批。雙方合作進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)。

重組膠原蛋白被視為繼玻尿酸之后的下一代黃金醫(yī)美材料，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場未來發(fā)展?jié)摿薮?。將?4.93%的年復(fù)合增長率增長，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到585.7億元，2030年攀升至2193.8億元。

憑借三類械證的先發(fā)優(yōu)勢、原創(chuàng)的核心技術(shù)與規(guī)?；漠a(chǎn)能布局，錦波生物已在國內(nèi)重組膠原蛋白市場占據(jù)優(yōu)勢地位。

錦波生物表示，此次產(chǎn)品在馬來西亞獲批上市，有利于公司進(jìn)一步拓展海外市場、豐富全球化業(yè)務(wù)布局，提升公司國際影響力與核心競爭力。