四川
這兩年不少藥店老板都有一個明顯感受：GSP檢查越來越嚴了。
尤其是現在很多地方開始增加 “四不兩直”突擊檢查——不提前通知，直接到店檢查。不少藥店平時經營沒問題，但一檢查就發現各種小問題：有的是記錄不完整，有的是流程不規范，還有的是資料找不到。
今天就來聊聊GSP現場檢查是什么以及藥店容易違規的5個地方。
GSP現場檢查依據是什么
藥品經營質量管理規范（GSP）是藥店經營企業必須遵守的強制性標準，而GSP現場檢查是企業取得或保持經營資格的關鍵環節。現場檢查嚴格依據《藥品經營質量管理規范》與《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》開展，對藥品零售企業實施GSP的情況進行全方位核查。
檢查結果怎么判定
零售企業現場檢查項目共180項，根據風險等級分為：4項嚴重缺陷項目（**） ，58 項主要缺陷項（*），118項一般缺陷項。
檢查結果的判定取決于各類缺陷項目的數量比例，具體規則如下：
5個容易違規的地方
01 藥品、供應商首營審核缺失
在藥品購進渠道方面，GSP管理要求從具有合法資質的供應商處采購藥品，相關票據留存齊全、一致。但不少藥店在實際操作中：資料不完整、記錄缺失，一旦檢查就很難補齊。
02 藥品驗收記錄不完整
在驗收管理環節，則主要查看藥品驗收記錄是否完整、規范，驗收流程是否嚴格執行。常見問題有：驗收不合格無記錄、不合格品不報損、報損處理流程不清晰。如果沒有完整處理流程和記錄，很容易被檢查指出問題。
03 儲存條件與養護流程不規范
在儲存條件上，檢查藥店的冷藏設備、溫濕度監測設備運行情況，確保藥品在適宜的環境下存放。常見問題包括：沒有按周期養護、養護記錄缺失、填寫不規范。這類問題在檢查中非常常見，但很多藥店平時容易忽略。
04 處方藥銷售記錄不完整
在銷售記錄著重關注處方藥銷售是否憑處方，銷售登記是否真實、可追溯。常見問題包括：沒有保存處方、購藥人信息缺失、銷售記錄不完整。一旦檢查時無法提供完整記錄，很容易被認定為處方藥銷售管理不規范。
05 人員資質檔案與培訓不完善
在人員資質及培訓方面，確認藥店執業藥師是否在職在崗，員工培訓計劃是否落實，培訓記錄是否完善。藥店人員管理也是檢查重點，比如健康證過期、培訓記錄缺失、質量負責人資料不完整。如果平時沒有系統整理，檢查時往往很難快速提供。
很多藥店老板其實不是不想做好GSP管理，而是日常事情太多，很多記錄容易遺漏。現在不少藥店會通過管理系統，把這些合規流程直接放進日常操作中。
ABC藥店管家就通過將GSP檢查流程固化到系統中，實現以下功能：
● 處方藥銷售可自動生成銷售記錄
● 新供應商、新藥品自動觸發首營審核
● 系統自動生成養護任務并歸檔記錄
● 不合格藥品統一管理并形成處理記錄
● 員工健康證、培訓檔案線上歸檔
讓GSP合規記錄在日常操作中就能自動完成。
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