上海
2026年3月13日，圖湃醫(yī)療首個(gè)AI多病種輔助診斷產(chǎn)品“眼底病變OCT圖像輔助診斷軟件”通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結(jié)果公示，正式進(jìn)入特別審查程序。
從圖湃的整體布局來看，其并未將AI作為獨(dú)立產(chǎn)品打造，而是嵌入自研設(shè)備體系，作為核心能力持續(xù)迭代
依托統(tǒng)一的底層軟硬件架構(gòu)設(shè)計(jì)、跨設(shè)備數(shù)據(jù)中臺和高質(zhì)量數(shù)據(jù)源，圖湃將多模態(tài)病灶識別、輔助診斷與語言大模型能力整合進(jìn)眼科診療流程，實(shí)現(xiàn)從術(shù)前篩查、診斷到術(shù)中決策支持的貫通。在此基礎(chǔ)上，圖湃啟動九章衍圖”診療AI大模型項(xiàng)目，成為全國首個(gè)基于企業(yè)自有設(shè)備生態(tài)構(gòu)建的眼科AI診療平臺，并進(jìn)一步將AI能力從傳統(tǒng)輔助診斷延伸至術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航與風(fēng)險(xiǎn)提示，推動AI從“看圖”走向“參與手術(shù)”。
依托覆蓋眼科診斷、治療設(shè)備的完整產(chǎn)品體系，以及數(shù)據(jù)格式與算法的一體化設(shè)計(jì)，圖湃在實(shí)現(xiàn)多模態(tài)數(shù)據(jù)融合與真實(shí)臨床場景落地方面具備先發(fā)優(yōu)勢。
目前，其獨(dú)家具備術(shù)中精準(zhǔn)AI輔助導(dǎo)航所需的軟硬件條件，在眼科AI由單點(diǎn)應(yīng)用向全流程智能化演進(jìn)的過程中，形成了較為稀缺的系統(tǒng)性能力。隨著相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，其AI能力也有望加速從技術(shù)驗(yàn)證走向規(guī)模化臨床應(yīng)用。
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