北京
萬泰生物公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意其“重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)”開展預(yù)防輪狀病毒胃腸炎的臨床試驗。
重組三價輪狀病毒亞單位疫苗（大腸埃希菌）由廈門大學(xué)、萬泰滄海聯(lián)合研制，系采用基因工程重組技術(shù)、以大腸埃希菌表達系統(tǒng)生產(chǎn)的重組蛋白疫苗。其主要活性成分為自主開發(fā)的截短的輪狀病毒刺突蛋白VP4。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多種動物體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生輪狀病毒的中和抗體應(yīng)答。#藥品臨床試驗 #疫苗研發(fā)進展
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