百洋投資孵化的中國首個創新核藥獲批，核醫學賽道實現重大突破

2026年4月2日，百洋醫藥集團投資孵化的核醫學創新企業——佛山瑞迪奧醫藥有限公司（北京吉倫泰醫藥有限公司控股子公司）申報的1類創新核藥锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉倫泰）及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。作為中國首個自主研發的1類創新核藥、全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。99mTc-3PRGD2的獲批不僅標志著中國核醫學藥物自主研發從0到1的重大突破，更是從“跟跑”向“原創領跑”的重大跨越。

填補SPECT腫瘤顯像空白，破解臨床診斷痛點

核醫學作為精準醫療的重要組成部分，在腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病診療中具有不可替代的臨床價值。然而長期以來，我國在原創核醫學藥物領域存在明顯短板，尤其缺乏自主知識產權創新產品。此外，在腫瘤領域，每年新發癌癥病例已超過450萬，臨床對精準、動態、經濟的影像診斷工具需求巨大。

本次獲批的特異性腫瘤顯像劑——99mTc-3PRGD2不僅是吉倫泰公司自主研發的核醫學1類創新藥，是全球首個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像藥物，更是全球首個以整合素αvβ3為靶點的“First-in-Class”藥物，主要用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。該產品的獲批，突破了SPECT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監測的瓶頸問題，打破了近30年來核醫學腫瘤顯像診斷只有PET影像技術的局面。

99mTc-3PRGD2作為全球首個以整合素αvβ3為靶點獲批的放射性核素偶聯藥物（RDC），通過RGD多肽分子探針，能夠特異性結合腫瘤細胞表面以及腫瘤新生血管內皮細胞表面的整合素αvβ3受體，實現精準顯像。III期臨床試驗結果表明，其在肺部病灶的良惡性鑒別方面與18F-FDG PET/CT沒有統計學差異[1]，更重要的是，在肺癌淋巴結轉移評價方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的特異性和準確性顯著高于18F-FDG PET/CT，糾正了59% 18F-FDG PET/CT顯像淋巴結轉移假陽性結果，有效提高腫瘤診斷和分期的準確性。同時，憑借更簡便的藥物制備流程、更高普及率的SPECT設備及更低的患者檢查成本，大幅提升了核醫學診療的臨床可及性。

自主研發+產業賦能 競逐核藥藍海

當前，核藥行業正迎來黃金發展期。據沙利文預測，中國放射性藥物市場規模預計在2030年將擴大至260億元人民幣[2]。99mTc-3PRGD2的獲批不僅將推動核藥在精準診療的更廣泛應用，也將助力提升中國核醫學自主創新與臨床實踐水平。

依托吉倫泰公司的“柔性間隔基團修飾”策略以及高效、穩定的99mTc標記方法，公司專注于核醫學分子影像診療整體解決方案的原研創新，針對泛腫瘤領域布局靶向性強、療效確切的治療性核藥及診斷性核藥，構建了豐富的研發管線。目前，吉倫泰公司自主研發的針對乳腺癌HER2陽性患者的診斷核藥99mTc-HP-Ark2已獲批IND；靶向αvβ3的治療核藥177Lu-AB-3PRGD2啟動了1類新藥申報。

產業要素的高效配置是創新企業發展突破的核心動力，2022年百洋醫藥集團對吉倫泰公司進行了戰略投資，旗下上市公司百洋醫藥（SZ.301015）獲得了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發的放射性藥品商業化權益。作為醫藥健康領域的產業投資人，百洋醫藥集團通過生態化資源配置，保障創新孵化與產業化的高效聯動，不僅為被投企業提供資金支持，更在研發推進、臨床轉化、注冊申報、規模化生產及商業化導入等全鏈條提供賦能，加速推動創新成果導入臨床、實現價值。

目前，百洋醫藥集團已投資孵化多家高成長性創新企業，包括已進入IPO進程的全磁懸浮人工心臟企業同心醫療、產品獲26個國家和地區批準的人工智能放療機器人企業ZAP Surgical、以及專注抗器官纖維化與骨健康領域的創新藥研發企業等。未來，百洋將持續依托創新生態協同和品牌打造能力，推動更多具有原創性與臨床價值的研究成果落地臨床、服務患者，切實以科技創新優化醫療場景。