單藥撐起3.3億營收、管線蓄力突圍：鞍石生物沖刺科創板

2026年3月，北京鞍石生物科技股份有限公司（下稱“鞍石生物”）正在沖刺科創板，IPO狀態已更新為“已問詢”。

這家成立八年的創新藥企，憑借一款MET抑制劑伯瑞替尼，三年內將營收從零做到3.33億元，但研發投入超8億、累計虧損超10億元。如今，它正站在資本市場的門檻上，計劃募資24.5億元，試圖打破單藥依賴的困局。這不僅是鞍石生物的闖關之戰，也是中國小眾靶點創新藥企的典型縮影。

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押注MET小眾靶點，收購伯瑞替尼破局

2018年，國內創新藥泡沫正酣，百濟神州、信達生物市值屢創新高。石和鵬離開貝達藥業，成立鞍石生物的前身邁能博尼。他沒有選擇自研，而是走“快公司”路線：收購成熟階段的在研產品。

他的目標是MET靶點。MET靶點全稱為“間質上皮轉化因子”，是一種酪氨酸激酶受體，其異常激活會導致腫瘤細胞的增殖、侵襲和轉移，主要與非小細胞肺癌、腦膠質瘤等惡性腫瘤相關。但在2018年，國內對MET靶點的研究仍處于起步階段，既沒有成熟的市場參考，也缺乏足夠的臨床數據支撐，多數藥企都認為這個小眾靶點的市場空間有限，不值得投入大量資源研發。

但石和鵬的判斷是：小眾靶點背后是未被滿足的臨床需求，而需求就是創新藥最核心的破局點。招股書數據顯示，當時國內非小細胞肺癌患者中，MET ex14跳突發生率約2%-3%，MET擴增約3%-5%，比例雖不高，但結合每年超80萬的新增肺癌患者基數，實際患者群體并不小。更重要的是，針對MET靶點的靶向藥物幾乎處于空白狀態，傳統治療效果有限，臨床需求缺口巨大。

2021年，石和鵬做了一筆決定性收購：以約10億元對價拿下北京浦潤奧生物，后者擁有MET抑制劑伯瑞替尼的完整權益。這筆交易為鞍石生物換來了一個即將提交新藥上市申請的MET抑制劑，也帶來了9.27億元商譽。

也正是在2021年，鞍石生物順勢搭建紅籌架構，引入貝恩資本、維梧資本、春華資本等頂級機構，完成大額融資。彼時市場普遍預期，這家手握重磅MET產品的公司終將奔赴海外上市。然而兩年后，石和鵬做出關鍵轉向：拆紅籌、回A股，沖擊科創板。

這一決策背后是雙重驅動。政策端，科創板第五套上市標準為未盈利創新藥企打開境內融資通道；醫保談判常態化，則讓創新藥能夠快速放量。產品端，伯瑞替尼臨床數據優異：針對MET ex14跳突非小細胞肺癌一線治療，客觀緩解率達77.1%，中位無進展生存期14.5個月；針對ZM融合腦膠質瘤，中位總生存期從3.38個月提升至6.31個月，死亡風險下降48%，成為全球首個獲批該適應癥的靶向藥物。

產品臨床數據過硬、國內商業化路徑清晰、A股估值環境更優，三重因素疊加，促使石和鵬在2023年7月至9月拆除了海外紅籌架構，將上市目的地從海外轉向科創板。

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單藥突圍開啟商業化，三年營收累增約25倍

2023年11月，伯瑞替尼（萬比銳?）首適應癥獲批上市，鞍石生物從研發轉入商業化。石和鵬迅速組建300多人的商業化團隊，覆蓋全國900多家醫院。醫保準入緊隨其后：2024年11月，兩項適應癥進入國家醫保目錄；2025年12月，第三項適應癥也成功納入，實現全適應癥醫保覆蓋。

事實證明，這一路徑行之有效。2023年，公司實現營收1295.8萬元，2024年增至7165.62萬元，2025年飆升至3.33億元，三年增長約25倍。

但營收狂飆的背后，財務困局并未緩解。2023年至2025年，公司歸母凈利潤分別為-2.83億元、-4.79億元、-3.19億元，累計未彌補虧損10.09億元。三年累計研發費用8.37億元，2025年研發費用率仍高達98%。

現實倒逼轉型。鞍石生物不能再只靠伯瑞替尼一款產品，如何破局？

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管線突圍：守住MET陣地，開辟EGFR戰場

面對單藥依賴和資金壓力，鞍石生物的破局思路是兩條腿走路：守住MET陣地的同時，開辟EGFR戰場。

伯瑞替尼上市后，國內已有五款MET-TKI藥物同臺競技：和黃醫藥的賽沃替尼（2021年獲批，先發優勢明顯）、海和藥物的谷美替尼（2023年3月獲批，直接競品）、默克的特泊替尼和諾華的卡馬替尼（進口高端產品），以及鞍石生物的伯瑞替尼。此外，國內還有多款MET-TKI在研產品已進入臨床階段，未來競爭將進一步加劇。

身處紅海，伯瑞替尼的差異化優勢依然清晰：它是國內唯一獲批三大適應癥的MET-TKI，其中ZM融合腦膠質瘤為全球首創；77.1%的客觀緩解率高于競品，三級以上不良反應率僅37.8%，安全有效性更優；同時，它是唯一實現全適應癥醫保覆蓋的產品，價格優勢明顯。專利方面，公司共擁有境內專利37項、境外專利12項，其中發明專利45項，核心專利均為自主研發取得。

據灼識咨詢預測，中國MET-TKI市場規模將從2023年的12.3億元增長至2035年的272億元，年復合增長率40.8%。憑借上述優勢，伯瑞替尼有望在擴容的市場中持續搶占份額。

再看EGFR戰場。為打破單藥依賴，石和鵬早已布局第二增長曲線——安達艾替尼。這款自主研發的針對EGFR 20ins插入突變的藥物，目前已進入NMPA優先審評階段，預計2026年正式上市。

EGFR 20ins插入突變是肺癌的一種罕見突變，占非小細胞肺癌患者的2.1%，國內每年新增患者超1.6萬人。目前全球僅有兩款同類藥物獲批（武田莫博賽替尼、強生埃萬妥單抗），安達艾替尼是全球第三款報產的產品，具備先發優勢。Ⅱ期臨床數據顯示，其客觀緩解率達42.7%，腦轉移患者ORR高達47.4%，遠優于傳統化療和免疫治療。

更具想象空間的是伯瑞替尼與安達艾替尼的聯合療法，該方案已進入Ⅲ期臨床并獲得突破性療法認定，直擊EGFR-TKI耐藥的核心原因——MET擴增。此外，鞍石生物還布局了多款在研管線，涵蓋MET、EGFR、FGFR等多個靶點，其中ANS02管線已進入Ⅰ期臨床研究階段。這些管線的推進，為鞍石生物從單一產品依賴走向多產品協同奠定了堅實基礎。

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貝恩領投：鞍石生物的資本博弈

目前，鞍石生物的科創板IPO已進入“已問詢”階段。按照科創板第五套上市標準，未盈利創新藥企上市后需在約定時間內實現商業化突破。

此次IPO計劃募資24.5億元，其中19.5億元用于新藥研發（包括伯瑞替尼的確證性臨床、安達艾替尼的上市后研究及其他在研管線），5億元補充營運資金。若成功，募資將大幅緩解公司的現金流壓力。

資本層面，貝恩資本以17.04%的持股比例為第一大股東，維梧資本、春華資本、先進制造基金、北京醫藥基金等機構累計投資超15億元。實控人石和鵬通過直接和間接持股合計控制23.81%的表決權。

由于尚未實現盈利，后續的挑戰同樣不容忽視。要應對這些挑戰，關鍵在于管線的順利推進。對鞍石生物而言，伯瑞替尼的銷量持續增長、安達艾替尼的順利放量、聯合療法的成功落地，是實現盈利的關鍵路徑。

這家企業踩中了“小靶點、大需求”的風口，用八年走完了從研發到商業化的跨越。如今，它仍在路上。無論結果如何，鞍石生物的探索為行業提供了樣本：聚焦未被滿足的需求，堅持差異化策略。

*封面圖片來源：123rf

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