作者 | 東臺(tái)

來源 | 賽柏藍(lán)器械

北京出臺(tái)新32條，加速創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展。

01

加速全品類手術(shù)機(jī)器人進(jìn)院使用

推廣創(chuàng)新租賃模式

4月7日，北京醫(yī)保局等十部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2026年）》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》，附文末）。

據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，今年以來，北京、海南、湖南、湖北、重慶等全國多地出臺(tái)舉措，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

北京已連續(xù)三年發(fā)布《若干措施》。2026版共七部分32項(xiàng)工作任務(wù)，其中包括提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究水平、優(yōu)化、提升創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通、推廣創(chuàng)新藥械臨床使用、加強(qiáng)人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持等七大方面。

今年，手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口、人工智能等被重點(diǎn)提及。

文件指出，圍繞冠脈復(fù)雜病變介入治療、復(fù)雜腫瘤精準(zhǔn)放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術(shù)式，開展醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)科研攻關(guān)與轉(zhuǎn)化。開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā)，開發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品，加速臨床驗(yàn)證。

推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人入院使用。開展手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用臨床效果評(píng)價(jià)及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術(shù)機(jī)器人更多入院使用，在更多醫(yī)院開展全場(chǎng)景機(jī)器人應(yīng)用。用好機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺(tái)，推廣手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新租賃模式，持續(xù)加速機(jī)器人創(chuàng)新迭代。

將手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研發(fā)、使用成效、機(jī)器人全場(chǎng)景開放情況等納入公立醫(yī)院績效監(jiān)測(cè)。將符合條件的手術(shù)機(jī)器人輔助操作技術(shù)納入立項(xiàng)，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人輔助技術(shù)臨床應(yīng)用。

拓展人工智能應(yīng)用。支持開展人工智能+醫(yī)療裝備、5G+遠(yuǎn)程診療等典型場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證，支持不少于10個(gè)研發(fā)成果通過國家人工智能應(yīng)用中試基地在全市推廣，并逐步拓展至全國和海外市場(chǎng)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實(shí)用性強(qiáng)的人工智能產(chǎn)品。

02

窗口期全面打開

腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人等迎利好

今年以來，腦機(jī)接口熱度持續(xù)飆升，大量熱錢涌入這一賽道。

IT桔子數(shù)據(jù)顯示，截至4月7日，年內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)融資事件已有21起，融資總金額超40億元。2026年前三個(gè)月腦機(jī)接口企業(yè)融資總金額已超2025年全年。

3月，全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械正式獲批上市，其后國家醫(yī)保局主動(dòng)對(duì)接，為該產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼，成功打通創(chuàng)新產(chǎn)品從獲批上市到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

中航證券認(rèn)為，腦機(jī)接口政策持續(xù)發(fā)布，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐漸清晰。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)處于從“技術(shù)驗(yàn)證”向“商業(yè)化落地”加速轉(zhuǎn)折的關(guān)鍵窗口期。

財(cái)信證券也指出，腦機(jī)接口列入“十五五”規(guī)劃六大未來產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入政策紅利密集釋放期。作為融合多學(xué)科前沿技術(shù)的高成長賽道，在政策強(qiáng)力支持、醫(yī)保支付落地與技術(shù)持續(xù)突破的驅(qū)動(dòng)下，腦機(jī)接口行業(yè)正邁向規(guī)模化應(yīng)用關(guān)鍵階段，中長期相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈有較好投資機(jī)會(huì)。

除腦機(jī)接口外，手術(shù)機(jī)器人的落地應(yīng)用也進(jìn)入全新階段。

此前，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，聚焦手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度和促進(jìn)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值，分檔設(shè)立價(jià)格項(xiàng)目，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)將手術(shù)機(jī)器人優(yōu)先應(yīng)用于復(fù)雜手術(shù)。

相關(guān)企業(yè)人士認(rèn)為，立項(xiàng)指南關(guān)注技術(shù)勞務(wù)價(jià)值與臨床獲益，推動(dòng)行業(yè)從硬件競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)。此外也增強(qiáng)醫(yī)院采購和使用的信心，縮短推廣周期，帶動(dòng)國產(chǎn)供應(yīng)鏈規(guī)模化降本。

數(shù)據(jù)顯示，近兩年國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在我國的市占率持續(xù)快速提升，2023年為32.61%，2024年達(dá)到48.89%。

在新的增長周期中，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有望迎來高速發(fā)展。

附：

內(nèi)容溝通：微信 nrzx0321