北京
4月9日，CDE官網顯示，映恩生物的首個ADC藥物——帕康曲妥珠單抗（DB-1303/BNT323）遞交上市申請。這是映恩生物首個申報上市的創新藥。
2025年9月，帕康曲妥珠單抗對比T-DM1治療 既往 接受曲妥珠單抗 和 紫杉 烷類 治療 的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的 III 期臨床試驗（DYNASTY Breast02）達到主要研究終點，即無進展生存期（PFS）顯著延長。
帕康曲妥珠單抗是一款處于臨床階段的 HER2 ADC 候選藥物，采用穩定的、可裂解連接符及專有的基于拓撲異構酶抑制劑的有效載荷設計，旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性，包括旁觀者殺傷效應。帕康曲妥珠單抗 這些特點或會使其 有潛力成為HER2 表達晚期實體瘤患者的新治療選擇，其中包括 HER2 高表達和低表達患者。
帕康曲妥珠單抗已獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認定以及國家藥監局授予的突破性療法認定，用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療后出現疾病進展的HER2表達晚期子宮內膜癌患者。此外，在一系列腫瘤（包括乳腺癌、子宮內膜癌、卵巢癌、結直腸癌及食管癌）中均觀察到帕康曲妥珠單抗的治療反應，并得到來自美國、中國、澳大利亞及其他國家患者的全球臨床數據的支持。
映恩生物的合作伙伴 BioNTech也計劃 提交帕康曲妥珠單抗 的藥品上市 許可申請， 用于 HER2 表達晚期子宮內膜癌的二線或后續治療。
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