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石藥:遲來的陣痛

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吳妮 | 撰文

又一 | 編輯

在行業整體商業化兌現的大背景下,誰也沒有想到,石藥成為頭部藥企中唯一營收下滑的企業。2025年,石藥實現營收260.06億元,同比下降10.4%。

就在2022年和2023年,一度出現“石藥將超越恒瑞”的論調。彼時的恒瑞正處于轉型最艱難、試錯成本最高的階段,連續引進的三個管線,天廣實的CD20單抗、萬春藥業的普那布林、瓔黎藥業的PI3kδ抑制劑都沒砸出水花。

而當時的石藥贏在了“預期”:40個一類新藥處于臨床階段,Nectin-4 ADC和Claudin 18.2 ADC兩款產品成功授權出海,新冠mRNA疫苗(SYS6006)也被納入國內緊急使用。

時過境遷,石藥的這些預期并未兌現。Claudin 18.2 ADC合作終止,Nectin-4 ADC(CRB-70)的海外臨床數據出現滑坡。整體產出效率偏低,近五年僅有12款產品遞交上市申請。

石藥仿佛正經歷恒瑞三四年前的那種陣痛期,年銷售額超70億的主力產品恩必普受醫保談判降價影響,銷售收入下滑,而新產品的放量仍需時間。

在這種局面下,BD或許是最快挽回業績的方式。2025年,石藥嘗試了“預告式BD”,雖在短期內拉抬了市值,卻也消耗了市場信任。

恒瑞已經“摸著石頭過河”,度過了轉型最艱難的時刻,創新藥收入逐步增長。那么,石藥會“摸著恒瑞”過河嗎?


轉型慢一步

2018年,石藥的“銷研比”(銷售費用/研發費用)高達的4.6:1,同期恒瑞僅為2.4:1。這意味著,石藥將更多的資源投入到了銷售端,而非研發端。

當時石藥的核心管線包括治療缺血性腦卒中的大單品恩必普,以及三款改良型抗腫瘤藥:長效升白針(津優力)、白蛋白紫杉醇(克艾力)和多美素(多柔比星脂質體)。2018年正值這些產品持續放量階段,石藥將資金投入銷售費用,擴大銷售隊伍,拓展醫院覆蓋范圍,也是順理成章的選擇。

但這個選擇導致了決定性的差距。2018年后,隨著國談與集采政策接連落地,仿制藥價格大幅跳水。恒瑞醫藥憑借創新藥收入,逐步對沖了集采和醫保談判降價帶來的沖擊,而石藥至今仍沒有走出仿制藥降價的陰影。

2025年,核心大單品恩必普因國家醫保目錄談判調整而降價,銷售收入出現下滑。核心腫瘤藥多美素、津優力在集采中價格分別暴跌89%和58%,導致抗腫瘤業務收入銳減60.8%。新上市品種增長雖快,但體量尚小,未能彌補缺口。

盡管近年來石藥大幅追趕,研發投入已接近恒瑞水平,但一方面投入時機偏晚,收獲期尚未到來,另一方面研發效率不高。


盡管石藥早在2018年就落子PD-1、GLP-1等熱門方向,但成果落地緩慢,PD-1藥物恩舒幸2024年才獲批上市,賽道已然十分擁擠。

在石藥近兩年獲批產品中,最能打的是明復樂。作為腦血管病領域的創新藥,恩必普是腦卒中急性期后的用藥,而明復樂覆蓋發病4.5小時內的急性期溶栓,兩者能形成協同效應,能進一步鞏固石藥在腦血管病領域的優勢。

其余品種還是仿制藥/生物類似藥路線,首個奧馬珠單抗生物類似藥恩益坦,DPP-4抑制劑普盧格列汀片、術后鎮痛的首仿藥美洛昔康納晶。繼續走“首仿+銷售驅動”的老路,意味著其創新管線的成果轉化效率遠未達標。


未來的希望

石藥目前最明顯的優勢,依然扎根在小分子領域。

2024至2025年,石藥完成三筆重磅對外授權,將Lp(a)抑制劑(授權阿斯利康)、MAT2A抑制劑(授權百濟神州)、口服GLP-1小分子(授權Madrigal)。此外,石藥還將AI藥物發現平臺授權給阿斯利康,達成53.3億美元的戰略合作。從賣分子到賣平臺,石藥在小分子上的積累,正不斷轉化為真金白銀的出海訂單。

商業化前夕的西羅莫司,穩穩落在石藥的舒適區內。這款改良型小分子藥瞄準CDK4/6抑制劑治療失敗后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者——一個選擇極為有限的藍海市場。石藥通過白蛋白結合型技術實現注射給藥,解決了口服劑型在腫瘤部位濃度不足的痛點,有望成為這一細分市場的重磅品種。

不過,真正撐起未來想象空間的,是腫瘤、ADC和雙抗。

2025年,石藥的ROR-1 ADC成功實現海外授權。針對肺癌的EGFR ADC也具有出海潛力,是國內首個進入III期臨床的同類產品,已獲FDA快速通道資格,針對EGFR-TKI耐藥后肺癌患者,ORR達63.2%,DCR達94.7%。它瞄準的是TKI耐藥這一治療難題,全球市場龐大。

雙抗方面,從康寧杰瑞引進的KN026有望2026年獲批,填補國內HER2陽性胃癌二線空白。JSKN003是“雙抗+ADC”下一代產品,在HER2低表達乳腺癌中,ORR達40%(非頭對頭對比DS-8201的16.7%),嚴重副作用發生率6.3%,并已在卵巢癌、結直腸癌等實體瘤中顯示潛力,獲FDA突破性療法認定。

石藥的前沿布局遠不止ADC,其八大技術創新研發平臺,涵蓋了納米制劑、mRNA、siRNA、細胞治療等多個方向,戰線拉得很長。其中,mRNA領域的進展最為突出:從預防性疫苗擴展到治療性疫苗,VZV mRNA疫苗和HPV治療性mRNA疫苗正加速推進臨床;同時,石藥也是少數將基于LNP/mRNA的CAR-T療法推進臨床的企業,瞄準多發性骨髓瘤、紅斑狼瘡、重癥肌無力等適應癥。

但這些布局目前仍充滿不確定性,短期內也很難真正改善石藥的基本面。


新時期:二代接手,沖刺港股

2025年12月,石藥集團迎來兩個標志性節點:新諾威向港交所遞表,沖刺A+H上市;創始人蔡東晨的長子正式接任集團CEO。

新諾威是2004年從石藥集團分拆出來的,主業是咖啡因和保健品,2019年在A股上市。此后幾年,它經歷了多次資本運作,身份徹底轉變。2023至2025年,新諾威分兩次以總計約29.7億元收購巨石生物80%股權,將后者的ADC、mRNA疫苗等前沿管線收入囊中,成了石藥創新的核心資產。2025年12月,新諾威又與中奇制藥合資成立潤石生物,將集團旗下全部GLP-1靶點管線單獨裝入其中。

經過這一系列操作,新諾威徹底轉型為“石藥集團旗下創新藥核心平臺”。

注入創新藥資產后,新諾威的市值從不足百億一度飆升至500億元以上,實現了顯著的市值躍升。然而,創新藥轉型的業績陣痛也被壓在了這家公司身上。被收購的巨石生物2024年凈虧損高達7.27億元,直接導致石藥創新整體由盈轉虧,當年虧損3.04億元。

最新發布的2025年年報顯示,公司實現營業收入21.58億元,同比增長8.93%,但歸屬凈利潤為-2.41億元,連續第二年虧損。

這就不難理解為什么石藥創新要在2025年12月沖刺港股。招股書明確表示,募資將用于支持生物制藥研發和商業化。港股平臺能對接國際資本、吸引海外投資者,為未來的國際化BD和海外研發提供便利。本質上,這是在為持續燒錢的創新藥業務尋找一條長期的“輸血”通道。

蔡磊長期負責石藥集團海外研發與銷售,其背景與石藥創新的創新+國際化路線高度契合。石藥創新闖港股和二代接班在同一時間發生,這盤資本棋局最終能否成功孵化出真正的重磅創新藥,將是石藥新管理層必須回答的命題。

2025年,石藥已經收到來自資本市場的提醒,其預告式BD雖在短期內拉高了市值,卻也消耗了市場信任。更令人擔憂的是,2025年底,執行董事潘衛東因內幕交易被證監會罰款500萬元,暴露出公司治理層面的合規隱患,石藥在資本市場的信譽再一次受到沖擊。

資本終須回歸服務研發的本質。

至于石藥還有多少時間,關鍵要看恩必普。盡管其注射劑和膠囊的專利已分別于2022年6月和2023年12月到期,但還有一項核心專利的保護期延續到了2032年。看起來時日仍多。

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吳妮:nora4409

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