國產ED新藥，上市5個月，創收5000萬

2026年4月，剛登陸港股的旺山旺水交出了上市后的首份年度財報。

財報顯示，2025年旺山旺水全年營業收入達1.02億元人民幣，同比暴漲762.9%，毛利率從2024年的29.5%大幅躍升至79.0%，創下了近年國內創新藥企商業化初期的罕見增速。

這份財報最核心的增長底氣，來自一款2025年才獲批上市的1類新藥——昂偉達（鹽酸司美那非片）。

2025年7月，這款高選擇性PDE5抑制劑正式獲NMPA批準，用于勃起功能障礙（ED）的治療，8月全面開啟商業化。

短短不到5個月的銷售周期，直接帶動旺山旺水藥品銷售收入從2024年的148萬元，飆升至2025年的5784萬元，成為公司營收增長的第一引擎。

熟悉男科用藥賽道的從業者都清楚，國內ED用藥市場早已是一片紅海。

ED市場非常廣闊，流行病學數據顯示，我國40歲以上成年男性ED患病率高達40.6%，龐大的患者群體撐起了廣闊的市場：2024年全球PDE5抑制劑市場規模達106億美元，中國市場規模從2018年的55億元增至2024年的93億元，預計2035年將突破150億元。

然而競爭也非常大，光PDE5抑制劑，中國市場上就有多款，分別是輝瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、禮來的他達拉非，以及國產的愛地那非、司美那非和妥諾達非，還有一款原研未在國內上市的仿制產品，海思科的阿伐那非，這些成分又衍生出各種劑型。

從輝瑞的超級王牌西地那非萬艾可，到禮來的他達拉非希愛力，都創造了當年的銷售神話，然而隨著時間過去，競爭越發激烈。

先是枸櫞酸西地那非片，國內白云山的金戈跟輝瑞的萬艾可死磕，占掉了80%以上的市場，這兩家企業在藥店和線上段多年來極限拉扯，吞掉了其他競爭者的市場，齊魯靠著集采拿下醫院端銷量，西地那非片劑共有84個批準字號，36企業持有文號，除了這三家外，其余的競爭可謂毫無水花。

他達拉非片由于合成更簡單，競爭更大，截至目前共90家企業，200個批準字號，是國內藥品史上文號最多的品種，如此多的文號，造就了超低價內卷的現狀，他達拉非片的市場沒有像西地那非一樣被幾大巨頭掌控市場，原研、東陽光、天士力、杰士邦等公司均能分到一部分市場，但多達90家企業的競爭，怎樣都很難再搶到市場。

據摩熵醫藥數據顯示，2025年ED藥物醫院端+藥店+線上三大終端總銷售額114億元，其中西地那非成分制劑占了81億，他達拉非成分制劑占了28億，剩下的5億才是另外幾款ED藥物的市場。

如此激烈的競爭，一款剛上市五個月的國產新藥，居然能殺出一條血路，屬于非常強悍了。

據分析，傳統PDE5抑制劑普遍存在靶點選擇性不足的問題，患者服用后常出現背痛、肌痛、視覺異常等不良反應，這也成為大量患者用藥的核心顧慮，更是新一代產品的破局機會。

旺山旺水研發的司美那非，正是一款高活性、高選擇性的PDE5抑制劑，從臨床數據來看，其具備了同類最佳的潛力。

Ⅲ期臨床試驗數據顯示，司美那非的臨床推薦起始劑量低于同靶點已上市藥物，患者按需服用2.5、5、10mg劑量后，勃起功能專項評分（IIEF-EF）分別提升12.3、12.3、12.7分，最高達到26.1分，接近健康男性正常水平。

司美那非還擁有自身特有的故事可以傳頌。司美那非的先導化合物來自于中藥淫羊藿，并不是說它是中藥，只是它的研發靈感來自中藥，并且以中藥里面的化合物為基礎，經過化學合成形成昂偉達。也可以說，如果沒有中藥淫羊藿就沒有司美那非。

這條通路是中國科學家從中藥獲取靈感開發西藥的一個經典范式，雖然提到中西醫之爭，向來爭論比較大，但科學是科學，司美那非確確實實是不可多得的“中西醫結合”“中轉西”成功案例之一。包裝設計也是其爆賣的重要因素之一，昂偉達外包裝由藥融圈頂尖咨詢團隊操刀設計，經過反復市場調研，最終選定了一個深深根植于中國集體文化記憶中的符號“?”（對勾）作為昂偉達外包裝的超級符號，如今的實際銷售成果也印證了：好的包裝就是最好的營銷手段。

產品本身是一方面，更需要適配的商業化路徑。不同于傳統創新藥依賴線下醫院渠道，旺山旺水精準抓住了ED疾病私密性強的核心特點，直接把商業化主戰場放在了線上，在京東、天貓、美團、拼多多、抖音、微信六大主流平臺均開設了官方旗艦店。

目前旺山旺水旗下僅有四款商業化產品，兩款創新藥，兩款仿制藥，仿制藥包括達泊西汀和瑞巴派特，創新藥包括司美那非和氫溴酸氘瑞米德韋。

除了司美那非是其核心之外，還有另一款明星藥物氫溴酸氘瑞米德韋也值得一提。

抗病毒藥物VV116（氫溴酸氘瑞米德韋）是一款具有廣譜抗病毒潛力的口服核苷類RNA依賴性RNA聚合酶抑制劑。其片劑用于治療新冠病毒感染，已經在國內獲批，商品名民得維。

相比之下，更引發關注的是其干混懸劑，適應癥為治療RSV感染，于25年12月正式進入Ⅲ期臨床研究，同時被國家藥審中心納入突破性治療品種，有望成為全球首個獲批上市的核苷類抗RSV藥物。

RSV作為全球范圍內導致嬰幼兒與老年人嚴重下呼吸道感染的主要病原體之一，長期缺乏高效口服治療方案，臨床需求與市場空間均具備較高確定性。在這一背景下，VV116三期臨床的推進，不僅意味著其商業化進程顯著提速，也使其具備了沖擊大品種的潛在基礎。

與此同時，VV116還將探索HMPV抗人偏肺病毒適應癥。

值得一提的是，VV116兩個新適應癥管線已同時被先聲藥業拿下，2025年12月，旺山旺水宣布已與先聲藥業就VV116在RSV及HMPV適應癥上的大中華區權益達成獨家許可合作。根據協議，旺山旺水將獲得首付款、里程碑收入及銷售分成。

而這筆首付款也成為旺山旺水2025年增收除昂偉達放量外的主要原因之一。

目前，旺山旺水除了兩款已上市產品，還有4個處于臨床階段、3個處于臨床前階段的候選藥物，多個產品瞄準了同類首創（First-in-Class）、同類最佳的潛力靶點，劍指千億級的未滿足臨床需求。

參考：生物制品圈、旺山旺水年報

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