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藥圈觀察局，最新觀察： ?
一品紅自主研發的1類創新藥APH03571片正式獲批臨床，將于近期開展針對攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者的臨床試驗。
該藥物具有全新的結構明確的藥理活性化合物，其核心創新點在于同時作用于FLT3和IRAK4兩個靶點，且采用了"激酶抑制+蛋白降解"的雙重作用機制。
臨床前研究數據顯示，APH03571可劑量依賴性抑制MV-4-11細胞皮下異種移植腫瘤模型小鼠的腫瘤體積，同時能夠顯著延長MOLM-13-luc細胞尾靜脈異種移植腫瘤模型小鼠的中位生存期。
目前全球范圍內的FLT3/IRAK4雙靶點藥物均為雙抑制劑設計。
如，美國Eilean公司的Lomonitinib和國內多域生物的HPB-092均為FLT3/IRAK4雙激酶抑制劑。而APH03571是全球首個采用"FLT3激酶抑制+IRAK4蛋白降解"機制的雙靶點藥物，具有First-in-class潛力。
急性髓系白血病（AML）是成人中最常見的急性白血病類型，約占所有急性白血病的70%。FLT3基因突變是AML中最常見的基因異常之一，在新確診的AML患者中檢出率超過30%。其中，FLT3-ITD突變占比約25%，FLT3-TKD突變占比約10%。
目前全球已有3款FLT3抑制劑獲得美國FDA批準用于治療FLT3突變的AML患者。
諾華的米哚妥林，2017年獲批，屬于1代多靶點抑制劑。
安斯泰來的吉列替尼，2018年獲批，屬于2代選擇性抑制劑；
第一三共的奎扎替尼，2023年獲批，同樣屬于2代選擇性抑制。
國內，富馬酸吉瑞替尼片（吉列替尼）已獲批上市。
一品紅最新情況
2026年一季報顯示，一品紅實現營業收入3.85億元，同比增長2.26%；歸母凈利潤5.94億元，同比暴增950.35%；但扣非凈利潤為-269.32萬元，同比下降117.73%。
凈利潤暴增主要來自Arthrosi并購首付款確認的投資收益（約8.24億元），而醫藥制造主業營收3.80億元，同比僅增1.69%，仍處于承壓狀態。
研發投入方面，一季度費用為3950.82萬元（含AR882 III期資本化146.22萬元），占營收比例10.25%。相比2025年全年研發投入2.02億元（占營收21.67%），一季度研發強度有所下降。
據披露，一品紅共有各類在研項目約40項，其中創新藥項目約14個，比如各位最關心的AR882（氘泊替諾雷），痛風治療藥物，正在進行國內外關鍵性Ⅲ期臨床試驗。
對了，一品紅2025年核心業務兒童藥和慢病藥營收分別同比下降40.07%和34.53%，整體凈虧損3.38億元，理論上今年依舊是下降的。
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