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根據(jù)美國媒體曝光,此前CDC的臨時主管Jay Bhattacharya阻止了一篇展示新冠疫苗有效的論文發(fā)表。新冠疫苗有效,似乎成了美國健康部門的敏感詞。
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遭到Bhattacharya反對的論文,按媒體報道的描述看是一項很常規(guī)的探討疫苗有效性的研究:在觀察在現(xiàn)實世界中,分析接種了25/26季度更新版新冠疫苗的人,相比沒接種的人,因新冠去急診室或住院的風險差異。
說常規(guī),是因為這類研究不僅用于分析新冠疫苗的有效性,在跟蹤流感疫苗的有效性里,也累積了很多年的經驗。
研究的結論是打新冠疫苗,降低感染新冠去急診的風險50%,住院風險55%。
本來這會在3月19號發(fā)表在CDC自己的旗艦科學期刊《發(fā)病率與死亡率周報》(MMWR)。但是,在已經經過同行評議,被認為科學性上沒問題,可以發(fā)表后,CDC當時的頭頭Bhattacharya卻質疑研究方法不對,阻止論文發(fā)表。
Bhattacharya的質疑似乎是認為這種觀察性研究不準確,分析新冠疫苗的有效性必須要用隨機對照臨床試驗。
這個理由很荒唐。觀察性研究與臨床試驗是兩種完全不同的研究方法,各有優(yōu)劣。觀察性研究容易受到偏倚影響,例如現(xiàn)實世界中選擇接種新冠疫苗的人可能本身就更在乎健康,基礎體質好,會使得疫苗有效性被高估。
當然,也有可能是身體不好的人更擔憂感染,選擇打疫苗,導致有效性被低估。不管哪種情況,在隨機的臨床試驗里,這些偏倚風險得到的矯正。
可是臨床試驗也有缺陷。一是成本高,耗時長,不同于觀察性研究可以現(xiàn)在就告訴我們去年的疫苗有效性如何,臨床試驗可能需要投入上億,好幾年出結果——尤其是在發(fā)病率低的情況下。
二是臨床試驗里招募的人有時也會偏離現(xiàn)實中真實的患者。美國醫(yī)藥界一個公開的秘密是大部分新藥研發(fā),尤其在最初階段,基本就是給老白男做的,或者準確說是中老年白男。這個群體的文化經濟水平,最容易被招募,少數(shù)族裔招募就困難得多。
所以也不是臨床試驗里的有效性就最準,它可能也是偏離現(xiàn)實的。
無論是觀察性研究,還是臨床試驗,都有局限性,也都能提供有用且非常關鍵的數(shù)據(jù)。
在學術上,臨床試驗里獲得的有效性是efficacy,現(xiàn)實世界里觀察到的有效性是effectiveness。
CDC的新冠疫苗跟蹤研究,明確說了是研究effectiveness,Bhattacharya卻來質疑不是臨床試驗,方法不對,很荒唐。
只能說現(xiàn)在疫苗尤其是新冠疫苗成了美國健康部門一些官員眼中的敏感詞。
如今CDC的問題也遠不止是科學論文被政治審查。Bhattacharya是NIH的主任,CDC的上一位臨時主管離職后被拉來兼任臨時主管。
實際上,從25年8月Susan Monarez離職以來,CDC已經超過7個月沒有正式的主任,靠臨時主管湊活。
可是臨時主管有時限,CDC只允許在210天內由臨時主管管理。3月25日,這個照理來說非常寬裕,絕對可以找到長期管理者的期限居然用完了。不能再有Bhattacharya這樣的“臨時工”,CDC再度陷入沒有主管的境地。
美國政府想到的對策是分配給Bhattacharya管理CDC的實權。
管理者任命都能如此“湊活”,CDC等美國健康部門的活兒,又能干得多好呢?
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參考資料
https://www.nytimes.com/2026/04/09/health/cdc-bhattacharya-covid-shot-report-delay.html
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