海正藥業，老棋手走上新牌桌

2025年，海正藥業頻頻牽動市場目光。

6月，全資子公司澐生合成正式揭牌，宣告全面進軍合成生物學賽道；9月，與艾欣達偉就HSE-001（AST-3424）和基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶聯藥物（SMDC）技術平臺達成合作；10月，宣布出資4.95億元與圣兆藥物設立合資公司，重倉布局復雜注射劑領域；11月，再落一子，同意控股子公司海正動保出資1億元設立全資子公司，落地寵物處方糧項目。

這一主打多元化布局的轉型敘事，顯然與國內依靠創新藥BD的藥企們不同。自2023年肖衛紅回歸引領企業轉型，直至今天，海正已經把手頭的底牌重新梳理了一遍，在把握傳統優勢和投資新興板塊之間找到了更自洽的轉型模式。

而海正上周披露的2025年年度報告，展示了多賽道投資布局的轉型邏輯和階段性成果。根據“3+2+1”戰略布局的完整表述，海正將做強原料藥、制劑、生物制造三大工業支柱，拓展寵物、醫美及大健康兩大新興領域，搭建特色創新藥平臺。而2025年是公司深化戰略轉型、夯實發展根基的關鍵之年。

在業績報表上亦有體現。海正藥業目前以制劑為穩定利潤核心，動保作為第二增長曲線，推動營收端穩定增長，供血多點開花的前沿投資。2025年海正全年營業收入105.50億元，穩步增長，研發費用達4.79億元，同比增長33.79%。而扣非歸母凈利潤達到5.86億元，同比增長36.11%。

財務數字背后，海正的造血能力正在修復，業務結構底盤和經營能力也在發生變化。

這家老牌藥企正在為重返第一梯隊蓄力中。市場顯然對這家公司抱有更高的期待，持續夯實基本盤，未來還有多大的利潤空間？多元化投資，海正能否如愿打開新增長曲線？而有關前沿創新投資的風險與機遇，也仍需要時間來檢驗。

制劑+動保表現亮眼，聚焦高利潤高增長賽道

海正藥業主要有醫藥制造、醫藥商業、CMO/CDMO/CRO三大類業務。其中，醫藥制造包含制劑、原料藥和動物藥業務，醫藥商業類業務包括醫藥經銷、醫藥制劑進口品、接受藥品營銷外包等業務。在2025年，海正重點進行了業務結構的升級和優化，剝離醫藥商業流通業務，提升整體利潤率與資源配置效率。

值得關注的是，海正藥業醫藥制造板塊實現營收64.97億元，同比增長7.47%。制劑和動保業務增長尤其顯著。此外，在總營收穩步增長的背景下，總毛利率同樣增加了2.16%,，意味著海正在“做實基本盤”上已有成效，經營能力正在穩步提升。

醫藥制劑貢獻了可觀的利潤增長。2025年實現營收47.36億元，同比增加3.25億元。核心產品注射用絲裂霉素、自主研發的1類新藥海博麥布片（賽斯美）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片（喜美欣）等收入同比均有明顯增長。

賽斯美依然在快速放量，在和降脂藥市場中他汀類主流成熟產品的激烈競爭下，2025年銷售量仍保持著22%的同比增速。其在血脂調節劑化藥品牌中的排名，也從2022年的第13位躍升至2025年上半年的第7位。作為海正創新藥研發的典型成果，該產品迎來適應癥更新，成為全球首個且唯一可用于中度肝功能不全患者的膽固醇吸收抑制劑。而喜美欣也順利完成了仿制藥質量和療效一致性評價，法伯數據顯示，其在腺苷品類市場份額持續保持第一。

復雜注射劑作為高附加值、高門檻的醫藥細分領域，市場需求持續增長，在持續布局下將成為海正藥業核心業務增長的重要支撐。而向制劑業務的轉型升級，正是海正藥業平衡集采風險的關鍵一環。

集采常態化背景下，海正藥業長期面臨利潤壓力。原因在于，通常中選與非中選品種價格均呈顯著下降趨勢，盡管中選企業可通過以價換量獲取主要市場份額，但極低的中標價對成本控制提出極高要求。而未中標企業則因失去醫院準入資格，緊接著面臨市場份額急劇萎縮。

正因此，早在2011年，海正就走上了從原料藥向制劑、從化學藥向生物藥、從仿制藥向創新藥轉型的道路。

2025年，海正藥業進入目錄的3個產品全部中選第十一批國家集采，接續項目、省級集采中標率保持高位。多年堅持穩步轉型，再加上經營能力的不斷優化，集采風險目前已經得到平衡。

回看最難提升利潤空間的原料藥業務，在行業競爭加劇、產品價格下行的壓力下，2025年仍實現營收12.38 億元，同比微增0.81%；更難得的是，依托產品結構優化與生產端降本增效，該板塊毛利同比增加0.55億元。海正在行業下行周期里守住了基本盤，背后是海正數十年沉淀的發酵工藝、合成化學技術、全球合規生產體系，仍是國內同行難以短期復制和超越的壁壘。

在海正多年來人用藥品扎實的基礎之上，動物藥業務成為另外一條亮眼的增長曲線，營收達到5.23億元。2025年，子公司海正動保業務結構持續優化，戰略重心聚焦高價值寵物藥領域，全年寵物業務營收同比增長超50%。而海正藥業也將正式把業務延伸至寵物營養健康產業鏈，投資2億元推進寵物處方糧項目，與海正動保的寵物藥品業務形成協同，開辟該業務板塊利潤的下一輪增長。

自研+BD抓住風口，多元化創新投資

2025年，海正藥業明顯增加了研發投入力度。主要由于自主研發項目持續增加，研發團隊規模相應擴充。同時，外部引進研發項目及與高校和企業的合作也在這一年接踵而至。

海正藥業的轉型之路，需要產品的迭代和接續來激發生命力。過去一年，在團隊的加速推進下，海正有4個產品通過一致性評價，2個原料藥獲國內批件，7個產品拿下7個國際市場批準，35個項目新立項，提交90項專利申請、獲得37項專利授權。

自研+BD模式使海正快速入局多個前沿創新賽道。接下來，海正將在新藥研發、BD產品引進、生物合成產線建設持續投資。

海正聚焦腫瘤、心血管、代謝等關鍵治療領域推進創新藥研發，在研項目近20個。

腫瘤領域，海正藥業創新藥管線大多仍在臨床早期或臨床前。自主研發的選擇性KIF18A抑制劑HS387，用于治療高級別漿液性卵巢癌、非小細胞肺癌等晚期實體瘤，2025年獲得了中美IND雙批；另一款從艾欣達偉引進的小分子偶聯藥物HSE-001，用于晚期肝細胞癌的后線治療，2025年正式納入研發管線，并已完成IIb期臨床研究首例患者入組。

此外，抗腫瘤藥物HSN1001、抗凝血藥物HSX3005、代謝藥物HSN1008目前也處于臨床前階段。

在心血管和代謝領域，海正藥業將以2026年3月投入運營的上海創新藥研發中心為引擎，通過自研及外部合作推進小分子和小核酸創新藥物研發。例如與英矽智能AI藥物研發的合作, 雙方僅用8個月就完成了臨床前候選化合物提名。持續引入合作伙伴，將加速海正高價值創新藥管線布局和臨床里程碑推進。

更不得不提的是，合成生物學是海正藥業重點押注的前沿賽道——由于微生物發酵技術與合成生物學底層邏輯高度契合，海正借此技術積累切入高附加值生物制造賽道，意圖打造“中國合成生物產業化龍頭”。

海正藥業計劃投資1.71億元建設合成生物學柔性生產線，子公司澐生合成已有首個產品落地——首款骨骼健康領域產品成功量產，此外多款功能性原料與終端產品進入研發與報批階段。而“浙工大-海正合成生物制造創新研究院”已落地運行。此外，海正還積極與中科院上海植生所、浙江工業大學、華東理工大學等國內頂級科研機構及知名高校達成科研合作。

但合成生物學領域同樣競爭激烈，技術商業化面臨挑戰。全球不少行業先驅在合成生物學賽道折戟，在潛在的萬億藍海市場中，風險與機遇并存。

不過，進擊合成生物學領域對海正藥業的意義，并非只是一次追擊風口的投資。海正將其視作全面升級企業從上游的基礎研發，到對外合作、國際布局，再到產業化、商業化各環節能力的綜合試煉。

無論是合成生物學還是復雜制劑等領域的布局，以及對AI驅動的藥物研發的投入等等，其兌現都尚需要時間。而海正藥業依然需要持續投入執行力來證明，這些布局是海正藥業轉型后長期主義突圍的開始。

開疆拓土，國際化輕裝上陣

這一年，海正藥業還卸下了壓在身上多年的歷史包袱，在國際市場上得以更輕盈地開疆拓土。

在中國藥企的國際化進程中，海正屬于絕對的先行者。早在上世紀90年代，海正就已接連拿下FDA、歐盟GMP認證，把原料藥產品賣到了歐美高端市場，然而也曾遭遇階段性挑戰，臺州生產基地一度受到歐美醫藥監管機構的限制。

去年10月，海正迎來關鍵突破——EMA全面解除針對其臺州工廠的相關監管限制。這一標志性進展，意味著海正核心生產基地在暌違多年后重新獲得歐盟市場準入資格，疊加此前美國市場的逐步解封，企業終于重新拿回早年深耕的歐美高端市場通行證，國際化布局重回正軌。

重新拿到入場券，只是海正的第一步。如今的全球原料藥市場，國內同行紛紛出海，競爭白熱化，要如何提升市場地位？

這家老牌藥企沒有再走過去單一原料藥出口的老路，開始嘗試把出口制劑業務向服務平臺模式轉型，試圖打造“原料藥+高端制劑+CDMO服務”的全產業鏈出海模式，從過去單純的產品輸出，升級為技術與產能能力輸出。

美國市場運營成效顯著，海正的三款上市新品盈利良好，首個代理引進產品在美市占率超過20%，成功實現從產品出口到出海服務平臺的模式轉型。這一轉型，使海正在全球市場有望獲得規模化的高增值收入。

與此同時，海正在其他海外市場業務布局有序推進中，例如新設立巴西子公司，啟動中東和北非地區子公司籌建，積極拓展南美、中東、北非、東南亞等新興市場，全球市場版圖將持續擴張。

至此，海正藥業的轉型戰略閉環已經成型，完成了一次新與舊的接力和蛻變。

經歷過70年風雨，海正藥業未來在全球高端制劑、寵物健康、合成生物學等萬億級市場能吃下多大的蛋糕，下一個“價值重估”時刻將在何時到來？值得市場持續關注。

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