博鰲樂城已批準29個前沿生物醫學新技術項目

截至目前，博鰲樂城樂城已批準29個前沿生物醫學新技術項目，涵蓋干細胞治療、免疫細胞治療、基因治療等多個前沿領域。項目適應證覆蓋腫瘤、肺功能損傷、神經退行性疾病、血液疾病、肝功能損傷、關節退行性病變等多種難治性疾病。

生物醫學新技術，是以對健康狀態作出判斷或者預防治療疾病、促進健康為目的，采用細胞、基因等手段的創新型醫療技術。與傳統化學藥物不同，生物醫學新技術通常具有技術迭代快、個性化屬性強、創新程度高、技術研發難度大等特點，尤其對生產制備、質量控制、臨床應用等環節的安全性和有效性提出了極高要求。

2024年11月29日，海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議審議通過了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》（以下簡稱《規定》），自2025年2月1日起正式施行。

《規定》共28條，適用于在樂城先行區內開展細胞治療、基因治療、組織工程等生物醫學新技術的臨床研究、轉化應用及其監督管理活動。在此基礎上，海南省相關部門還制定了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術轉化應用實施辦法（暫行）》，為新技術轉化應用提供了清晰的申請流程和審批標準。

為保障患者安全，樂城構建了“五位一體”安全體系：院士專家委員會把控技術風險；官方質量復核中心檢驗產品安全性；監管信息平臺實現全程電子化；不良事件救助基金提供風險兜底；行業自律與信用平臺促規范發展。

在制度創新的引領下，樂城已吸引眾多國內外頂尖醫療機構和生物醫藥企業落地合作，涵蓋細胞治療、基因編輯等多個前沿領域，并積極構建“醫療機構+藥械企業+科研機構+監管部門”的高效協同生態。

在具體項目方面，樂城已先后落地了多個標志性技術項目。瑞金海南醫院落地臍帶間充質干細胞注射液治療膝骨關節炎技術；慈銘博鰲國際醫院與北科生物合作，開展“2型糖尿病人臍帶間充質干細胞治療技術”轉化應用；樹蘭醫院開展“失代償期肝硬化的宮血間充質干細胞治療技術”等。

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