2026年醫(yī)藥圈最搶眼的賽道絕對(duì)算一個(gè)！

GSK砸22億美元將Rapt Therapeutics的IgE抗體收入囊中；諾華更豪擲20億美元收購(gòu)Excellergy，為其抗IgE管線再添猛將，意圖尋找下一個(gè)奧馬珠單抗。

在環(huán)境變化、城市化和生活方式演變的催化下，全球過(guò)敏性疾病的發(fā)病率正在飆升。 隨之來(lái)的是臨床端對(duì)改變疾病進(jìn)程療法的極度渴望。

結(jié)合近期跑在最前面的幾家海外Biotech的進(jìn)展，從戰(zhàn)略發(fā)展和管線立項(xiàng)角度來(lái)聊過(guò)敏賽道還有哪些極具潛力的立項(xiàng)機(jī)會(huì)。

01

給藥方式的降維打擊

做過(guò)敏藥，尤其是兒童過(guò)敏藥（如花生過(guò)敏），依從性就是生命線。

傳統(tǒng)皮下注射脫敏動(dòng)輒幾個(gè)月甚至數(shù)年的療程，不僅患者痛苦，醫(yī)療資源占用也高。

所以分析后我們看到了兩個(gè)非常驚艷的方向：

（1）表皮透皮技術(shù)

法國(guó)DBV Tech的VIASKIN貼片在去年底拿到了極其漂亮的III期數(shù)據(jù)（4-7歲兒童，46.6%應(yīng)答率 vs 14.8%安慰劑）。

給孩子貼個(gè)創(chuàng)可貼就能脫敏，今年上半年要報(bào)BLA。

（2）日常化/生活化給藥

Intrommune另辟蹊徑，把過(guò)敏原蛋白做到牙膏里，搞出了口腔黏膜免疫療法（OMIT）。

每天刷牙順便脫敏，一期臨床安全性極佳，消除了過(guò)敏者對(duì)意外接觸的焦慮。

藥企在傳統(tǒng)脫敏制劑已經(jīng)很多巨頭布局，但經(jīng)皮遞送系統(tǒng)（微針、特種貼劑）以及口腔黏膜遞送在過(guò)敏領(lǐng)域的應(yīng)用仍屬藍(lán)海。

如果手里有優(yōu)質(zhì)的遞送平臺(tái)技術(shù)，完全可以老藥新做，針對(duì)國(guó)內(nèi)高發(fā)的過(guò)敏原（如花粉、塵螨），開(kāi)發(fā)高依從性?xún)和押眯蛣┬汀?/p>

02

從特異脫敏到泛過(guò)敏免疫重塑

目前的脫敏治療多是一把鑰匙開(kāi)一把鎖，對(duì)花生過(guò)敏就脫敏花生，對(duì)草花粉過(guò)敏就脫敏草花粉。

但在面對(duì)多重食物/環(huán)境過(guò)敏患者時(shí)，顯得極其低效。

不過(guò)行業(yè)內(nèi)跑出了一匹黑馬Inimmune，他們的核心管線INI-2004是一種變應(yīng)原無(wú)關(guān)的TLR4激動(dòng)劑。

它不跟任何具體的過(guò)敏原綁定，而是直接調(diào)節(jié)底層免疫系統(tǒng)。

今年3月，它在過(guò)敏性鼻炎的II期臨床已完成首例給藥。

更有意思的是，他們還在嘗試把這個(gè)藥和 Intrommune脫敏牙膏聯(lián)用！

單純死磕某一罕見(jiàn)花粉的粗提物，已經(jīng)不是脫敏的主流！

廣譜免疫調(diào)節(jié)劑（如TLR激動(dòng)劑、特定細(xì)胞因子抑制劑）與現(xiàn)有脫敏療法的聯(lián)用是接下來(lái)的大方向。

通過(guò)免疫佐劑去重塑T細(xì)胞的Th1/Th2平衡，從而達(dá)到一藥治多敏或縮短脫敏周期的目的。

這是一個(gè)極具想象空間的First-in-class立項(xiàng)思路。

03

抗體藥的多靶點(diǎn)狂飆

過(guò)敏反應(yīng)的底層邏輯是變應(yīng)原結(jié)合IgE，引發(fā)肥大細(xì)胞脫顆粒。

諾華和GSK重金買(mǎi)入的依然是抗IgE這一成熟通路的升級(jí)版。

但Biotech在怎么玩？

（1）特異性IgG抗體：

IgGenix直接利用單細(xì)胞RNA測(cè)序篩選出罕見(jiàn)的B細(xì)胞，開(kāi)發(fā)全人源IgG4單抗（如IGNX001）。

用IgG去跟IgE搶地盤(pán)，中和過(guò)敏原，防止免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)。

（2）多特異性抗體

瑞士的Mabylon更狠，直接搞出了三特異性抗體MY006（已進(jìn)1期）。

給免疫系統(tǒng)建了一堵多維度的防火墻，無(wú)需暴露在過(guò)敏原下，每年打幾針就能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效保護(hù)。

大藥企在IgE靶點(diǎn)上的專(zhuān)利池已經(jīng)非常深厚，F(xiàn)ast-follow的空間被嚴(yán)重?cái)D壓。

國(guó)內(nèi)有強(qiáng)大單抗/雙抗平臺(tái)的創(chuàng)新藥企，不妨將目光轉(zhuǎn)向過(guò)敏原特異性單克隆抗體或多特異性抗體。

這不僅繞開(kāi)了IgE的紅海，還能提供比傳統(tǒng)脫敏更快速起效的安全保護(hù)，特別適合嚴(yán)重過(guò)敏高風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防性治療。

04

抗原改造與T細(xì)胞編輯

傳統(tǒng)脫敏把過(guò)敏原直接打進(jìn)體內(nèi)，稍有不慎就有過(guò)敏性休克的風(fēng)險(xiǎn)。

為解決這個(gè)問(wèn)題，Aravax做出了創(chuàng)新表率，他們的PVX108不含完整的花生蛋白，而是使用了工程化多肽。

這些多肽精準(zhǔn)靶向T細(xì)胞進(jìn)行重新訓(xùn)練，從源頭逆轉(zhuǎn)疾病，同時(shí)將致敏風(fēng)險(xiǎn)降到了最低，目前即將開(kāi)啟II期臨床。

這給從事多肽藥物開(kāi)發(fā)和AI結(jié)構(gòu)生物學(xué)的團(tuán)隊(duì)指了一個(gè)方向。

通過(guò)AI拆解國(guó)內(nèi)主流過(guò)敏原（如艾蒿、柳樹(shù)、某些海鮮）的致敏表位和T細(xì)胞識(shí)別表位，保留T細(xì)胞重塑能力，剔除IgE結(jié)合致敏能力，開(kāi)發(fā)去致敏化工程多肽疫苗。這種兼具安全性和疾病修飾能力的管線，在License-out時(shí)將非常搶手。

05

是時(shí)候看一眼脫敏賽道了！

當(dāng)我們還在腫瘤和自免賽道里內(nèi)卷PD-1、GLP-1、或者IL-4R的時(shí)候，千萬(wàn)不要忽視過(guò)敏這個(gè)千億級(jí)、且充滿大量未滿足臨床需求的長(zhǎng)坡厚雪賽道。

從去年Stallergenes Greer與優(yōu)銳醫(yī)藥就Actair（過(guò)敏原免疫療法舌下免疫療法）在國(guó)內(nèi)達(dá)成合作可以看出，國(guó)際先進(jìn)過(guò)敏管線對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的滲透正在加速。

但對(duì)中國(guó)本土創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，這絕不應(yīng)只是一個(gè)做代理的生意。

無(wú)論是新型遞送系統(tǒng)、底層免疫調(diào)節(jié)機(jī)制的創(chuàng)新，還是基于AI的多肽重構(gòu)設(shè)計(jì)，都藏著大把的立項(xiàng)機(jī)會(huì)。

下一個(gè)奧馬珠單抗級(jí)別的重磅炸彈，或許就孕育在這些隱蔽的創(chuàng)新之中。

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