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后浪森林研究室|洛上洲

乙肝，人類之大敵。2025年全球慢性乙肝感染者約 ?2.96億人?，中國(guó)占 ?7500萬(wàn)?，約占全球25%，全球創(chuàng)新藥研發(fā)的核心戰(zhàn)場(chǎng)。

中國(guó)藥物企業(yè)多條技術(shù)路線正在突破，有的已至臨界點(diǎn)。

中國(guó)?突破性治療藥物目錄

1，葛蘭素史克（GSK）GSK836（Bepirovirsen），反義寡核苷酸（ASO），III期已完成?（B-Well1 & B-Well2），單藥治療24周實(shí)現(xiàn)HBsAg清除（功能性治愈）率30%以上。2021年8月獲得“突破性治療藥物”認(rèn)定，2026年3月17日公示 ?Bepirovirsen? 擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。

2，浩博醫(yī)藥AHB-137，反義寡核苷酸（ASO），IIa期300mg組62%患者HBsAg轉(zhuǎn)陰（12周），2026年4月21日III期完成全部570+例患者入組，評(píng)估300mg AHB-137每周皮下注射24周在HBeAg陰性、NA經(jīng)治慢乙肝患者中的療效與安全性，預(yù)計(jì)2026年下半年揭盲。?2024年7月3日?，?AHB-137注射液?納入“突破性治療藥物”。

3，廣生堂GST-HG141（奈瑞可韋）?，核衣殼組裝調(diào)節(jié)劑，III期（啟動(dòng)中），II期聯(lián)合恩替卡韋HBV DNA抑制率>80%（安慰劑組30%）。2026年2月III期臨床完成全部 ?578例?慢性乙型肝炎患者入組，主要終點(diǎn)為治療48周后HBV DNA <10 IU/mL患者比例，李蘭娟院士與王貴強(qiáng)教授牽頭，覆蓋全國(guó)69家中心。預(yù)計(jì) ?2026年12月? 完成主要終點(diǎn)隨訪并揭盲。2024年12月16日?，?GST-HG141? 納入“突破性治療藥物”。

4，摯盟醫(yī)藥?ZM-H1505R，核衣殼抑制劑，III期（2025年啟動(dòng)），II期聯(lián)合恩替卡韋82.1%患者實(shí)現(xiàn)完全病毒學(xué)應(yīng)答。2025年1月8日?，?ZM-H1505R（Canocapavir）納入“突破性治療藥物”，認(rèn)定依據(jù)為?ZM-H1505R在IIa期臨床中，?100mg劑量組治療24周后82.1%患者實(shí)現(xiàn)完全病毒學(xué)應(yīng)答?（HBV DNA ≤10 IU/mL），顯著優(yōu)于安慰劑組（14.3%）。?III期臨床?2025年6月啟動(dòng)?，計(jì)劃入組?1300例? HBeAg陽(yáng)性、NAs經(jīng)治但應(yīng)答不佳（HBV DNA ≥50 IU/mL）的慢性乙型肝炎患者。?首位受試者?2025年8月16日入組??，吉林大學(xué)第一醫(yī)院完成首例患者給藥。?主要終點(diǎn)在治療48周時(shí)，ZM-H1505R聯(lián)合NAs組與NAs單藥組達(dá)到完全病毒學(xué)應(yīng)答（CVR，HBV DNA ≤10 IU/mL）的受試者比例差異，預(yù)計(jì)?2027年上半年?完成主要終點(diǎn)隨訪并揭盲。

5，廣生堂GST-HG131，HBV RNA去穩(wěn)定劑，II期，28天治療后HBsAg最大降幅達(dá)1.1 log10 IU/mL。?2025年7月10日?，?GST-HG131片?納入“突破性治療藥物”，這是基于GST-HG131在II期臨床中展現(xiàn)出的全球領(lǐng)先HBsAg抑制能力，成為全球首個(gè)完成II期臨床的口服乙肝表面抗原抑制劑。

基于廣生堂資金狀況，未啟動(dòng)GST-HG131單藥III期。當(dāng)前研發(fā)重心為 GST-HG141 、?GST-HG131 + GST-HG141 + NAs 的“全口服三聯(lián)療法”。

6，強(qiáng)生JNJ-3989，RNAi（siRNA），III期，聯(lián)合核苷類似物，HBsAg下降幅度達(dá)2.5 log10 IU/mL。2021年7月?， ?JNJ-3989納入“擬突破性治療品種”，該認(rèn)定基于?JNJ-3989II期臨床的強(qiáng)效HBsAg抑制能力，HBsAg平均降幅達(dá) ?1.5–2.0 log?? IU/mL?，且在多劑量方案下可持續(xù)維持。JNJ-3989已完成多項(xiàng)關(guān)鍵II期研究，REEF-1?：JNJ-3989（200mg Q4W）聯(lián)合JNJ-6379（衣殼調(diào)節(jié)劑）與NAs治療48周，?71.1%患者HBsAg降至<100 IU/mL?，但?無(wú)一例實(shí)現(xiàn)HBsAg清除?；REEF-2?：治療結(jié)束后48周隨訪，試驗(yàn)組?46.9%患者維持HBsAg<100 IU/mL?，對(duì)照組僅15.0%。OCTOPUS-1?：聯(lián)合PD-1抑制劑nivolumab后，HBsAg降幅達(dá)2 log?? IU/mL，但未顯著提升清除率，提示免疫協(xié)同效應(yīng)有限。無(wú)任何官方注冊(cè)或公告顯示JNJ-3989已啟動(dòng)或計(jì)劃開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)?。

2023年10月強(qiáng)生將JNJ-3989全球權(quán)益轉(zhuǎn)讓予?葛蘭素史克，GSK已將研發(fā)資源集中于新一代siRNA候選藥 ?GSK5637608?（JNJ-3989的優(yōu)化分子）及ASO藥物 ?Bepirovirsen（GSK836）?，JNJ-3989作為早期分子，?臨床開(kāi)發(fā)已實(shí)質(zhì)性暫停?。

7，騰盛博藥VIR-2218（BRII-835），RNAi（siRNA），單藥或聯(lián)合治療可顯著降低HBsAg，免疫激活效應(yīng)明確。2024年5月7日?，?BRII-835（VIR-2218）注射液納入“突破性治療藥物”。VIR-2218已完成多項(xiàng)關(guān)鍵II期研究，ENSURE研究：高免疫應(yīng)答亞組中，HBsAg持續(xù)清除率達(dá)42.1%?，顯著高于歷史對(duì)照；ENRICH研究?：VIR-2218聯(lián)合BRII-179（治療性疫苗），HBsAg平均降幅?-1.8 log?? IU/mL?，并誘導(dǎo)HBsAg特異性T細(xì)胞反應(yīng)增強(qiáng)；聯(lián)合PEG-IFNα研究?：治療48周后30%受試者實(shí)現(xiàn)HBsAg清除，停藥后24周維持清除率15%，且anti-HBs >500 mIU/mL者100%維持應(yīng)答。騰盛博藥計(jì)劃2026年下半年啟動(dòng)III期注冊(cè)性臨床，擬入組?800–1200例?NAs經(jīng)治、HBsAg ≥100 IU/mL的慢性乙肝患者。

VIR-2218由美國(guó)生物技術(shù)公司 ?Vir Biotechnology? 與 ?Alnylam Pharmaceuticals? 聯(lián)合研發(fā)，騰盛博藥??2020年6月12日?行使選擇權(quán)，從Vir Biotechnology獲得?VIR-2218在中國(guó)大陸、香港及澳門獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利?，授權(quán)協(xié)議涵蓋全部臨床階段與上市后權(quán)益。?

8，騰盛博藥?VIR-3434（BRII-877），中和性單抗，靶向HBsAg，快速清除表面抗原，聯(lián)合治療潛力大。2024年5月7日?， ?BRII-877（VIR-3434）注射液納入“突破性治療藥物”，基于其在I/II期臨床中展現(xiàn)出的?強(qiáng)效HBsAg中和能力。II期臨床的MARCH試驗(yàn)：評(píng)估VIR-2218（BRII-835）+ VIR-3434（BRII-877）聯(lián)合治療24周，?40例患者中HBsAg平均降幅達(dá)2.5–3.0 log?? IU/mL?，治療結(jié)束后24周仍維持低于基線1 log??IU/mL，但?未觀察到HBsAg清除?；PREVAIL平臺(tái)試驗(yàn)（STRIVE子方案）?（2023年啟動(dòng)）：評(píng)估VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα + NAs四聯(lián)療法，首例受試者已給藥，?預(yù)計(jì)2026–2027年公布初步數(shù)據(jù)?；SOLSTICE試驗(yàn)?：評(píng)估VIR-3434單藥或聯(lián)合VIR-2218治療HBV/HDV共感染患者，?2025年AASLD會(huì)議披露初步數(shù)據(jù)?顯示HBsAg與HDAg同步下降，耐受性良好。尚未公布III期注冊(cè)性試驗(yàn)計(jì)劃，?預(yù)計(jì)2027年聯(lián)合療法數(shù)據(jù)成熟后?，方可啟動(dòng)關(guān)鍵性III期。

原始研發(fā)方?為美國(guó)?Vir Biotechnology公司，2022年7月4日?，騰盛博藥正式行使選擇權(quán)，獲得VIR-3434（BRII-877）在中國(guó)大陸、香港、澳門的?獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利?。?

9，騰盛博藥?VBI-2601（BRII-179），治療性乙肝疫苗，激活HBV特異性T細(xì)胞應(yīng)答，誘導(dǎo)免疫控制。2023年11月22日?，?BRII-179納入“?突破性治療藥物?”。II期臨床完成?，BRII-179 + BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法?：50例NAs經(jīng)治患者中，?聯(lián)合組HBsAg平均降幅達(dá)1.8–2.2 log?? IU/mL?，顯著優(yōu)于VIR-2218單藥。?2例患者HBsAg降至檢測(cè)限以下?（<0.05 IU/mL），并伴隨HBsAb升高；BRII-179 + PEG-IFNα聯(lián)合組?：?HBsAg清除率達(dá)30%?，為單用干擾素歷史數(shù)據(jù)的近兩倍。騰盛博藥正推進(jìn)?CMC（化學(xué)、制造與控制）優(yōu)化?，預(yù)計(jì)?2027年啟動(dòng)全球III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)?，主要終點(diǎn)為?治療48周后HBsAg清除率?及?停藥24周持續(xù)清除率?。VBI-2601是目前全球?唯一進(jìn)入II期臨床的乙肝治療性疫苗?

VBI-2601由美國(guó)生物技術(shù)公司 ?VBI Vaccines? 研發(fā)，騰盛博藥??2018年12月?從VBI Vaccines獲得該藥物在?大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益?；2023年7月，騰盛博藥進(jìn)一步獲得?全球獨(dú)家許可?。?2024年11月?，VBI Vaccines因財(cái)務(wù)困境破產(chǎn)并終止運(yùn)營(yíng)；?2025年1月?，騰盛博藥與VBI破產(chǎn)管理方重新簽署協(xié)議，?直接收購(gòu)BRII-179全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)資產(chǎn)?，成為該藥物的?唯一全球所有者與開(kāi)發(fā)者?。

10，星曜坤澤HT-101，GalNAc-siRNA，II期臨床兩次給藥后HBsAg持續(xù)下降，高劑量組部分患者實(shí)現(xiàn)清除。HT-101為星曜坤澤核心管線，?無(wú)外部授權(quán)或合作方?，屬完全自主研發(fā)項(xiàng)目。其聯(lián)合用藥伙伴 ?HT-102（BM-012）? 為公司自主研發(fā)的全人源HBsAg中和抗體，二者構(gòu)成“?抑制+清除?”雙軌療法。2025年7月2日?，?HT-101納入“?突破性治療藥物?”。

II期臨床進(jìn)行中?：

CTR20254071?：評(píng)估 ?HT-101 + HT-102聯(lián)合療法?在NAs經(jīng)治HBeAg陰性慢性乙肝患者中的有效性與安全性，?目標(biāo)入組60例?，治療周期24周，主要終點(diǎn)為?第60周功能性治愈率?（HBsAg清除+HBV DNA持續(xù)陰性）。

2025年11月AASLD年會(huì)公布的Ib/IIa期中期結(jié)果，?高劑量聯(lián)合組（HT-101 400mg + HT-102 300mg）在第20周HBsAg清除率達(dá)90%?，為全球乙肝功能性治愈領(lǐng)域最高紀(jì)錄；?20%患者在治療結(jié)束前即實(shí)現(xiàn)HBsAg清除?。所有受試者進(jìn)入長(zhǎng)期隨訪階段，評(píng)估?停藥后24周持續(xù)清除率?，預(yù)計(jì)2026年底公布初步數(shù)據(jù)。

11，康蒂尼藥業(yè)?F351，抗纖維化（TGF-β通路），II期，用于乙肝肝纖維化，逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程，它是全球?首個(gè)在III期臨床中證實(shí)可顯著逆轉(zhuǎn)乙肝肝纖維化?的化學(xué)小分子藥物，為已上市抗肺纖維化藥物?吡非尼酮（Pirfenidone）? 的結(jié)構(gòu)優(yōu)化衍生物。2021年3月16日?，?羥尼酮膠囊（F351）納入“?突破性治療藥物?”，?2026年3月6日?，CDE公示F351擬納入“?優(yōu)先審評(píng)?”品種。

III期臨床已完成?：

NCT05115942?：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，納入中國(guó)39家中心 ?247例? 經(jīng)肝活檢確診為顯著肝纖維化（Ishak評(píng)分≥3）的CHB患者，均接受恩替卡韋基礎(chǔ)抗病毒治療。

?主要終點(diǎn)?：治療52周后實(shí)現(xiàn)?肝纖維化逆轉(zhuǎn)?（Ishak評(píng)分降低≥1級(jí)）：

?F351組：52.85%?（65/123）

?安慰劑組：29.84%?（37/124）

?絕對(duì)差值：23.01%?，P=0.0002，具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

?關(guān)鍵次要終點(diǎn)?：

?肝纖維化進(jìn)展率?：F351組僅 ?8.94%?，顯著低于安慰劑組的 ?25.81%?；

?肝炎活動(dòng)度改善?（≥1級(jí)減輕）：F351組 ?49.57%? vs 安慰劑組 ?34.82%?，P=0.0246；

?HBV DNA不可檢測(cè)率?與?ALT恢復(fù)正常率?兩組無(wú)顯著差異，表明F351不干擾抗病毒療效。

?安全性?：嚴(yán)重不良事件發(fā)生率F351組為4.88%，安慰劑組為6.45%，?無(wú)因不良反應(yīng)停藥案例?，耐受性良好。

IV期與擴(kuò)展適應(yīng)癥?：正在規(guī)劃?IV期上市后研究?，聚焦真實(shí)世界長(zhǎng)期療效與肝癌風(fēng)險(xiǎn)降低；

?代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）相關(guān)肝纖維化?適應(yīng)癥已提交美國(guó)IND申請(qǐng)，計(jì)劃啟動(dòng)II期臨床。

?NDA提交時(shí)間?：預(yù)計(jì)?2026年第三季度?。

12，華輝安健HH-003（立貝韋塔單抗），PreS1中和抗體，已獲批（丁肝），用于慢性丁肝，48周復(fù)合應(yīng)答率44.1%，ALT復(fù)常率70%。立貝韋塔單抗?為全球首個(gè)獲批的丁肝治療藥物，雖適應(yīng)癥為HDV，但因HDV依賴HBV，其機(jī)制與乙肝治療高度相關(guān)，被納入乙肝創(chuàng)新藥體系。

中國(guó)乙肝市場(chǎng)年銷售30億的聚乙二醇干擾素α-2b“派格賓”生產(chǎn)商特寶生物，亦因乙肝創(chuàng)新藥物多路線研發(fā)進(jìn)度而產(chǎn)生了緊迫感。最新的2026年4月它從Aligos Therapeutics,Inc.引進(jìn)Pevifoscorvir sodium（ALG-000184），應(yīng)對(duì)乙肝衣殼抑制劑、RNAI生物新藥對(duì)“干擾素+核苷”的沖擊。

優(yōu)先審評(píng)目錄

1，葛蘭素史克Bepirovirsen（GSK836），2026年3月納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為慢性乙肝（HBsAg≤3000 IU/mL，無(wú)肝硬化）。

2，華輝安健立貝韋塔單抗（HH-003），2026年1月23日納入優(yōu)先審評(píng)，慢性丁型肝炎（HDV）已獲批。

3，康蒂尼藥業(yè)羥尼酮膠囊（F351），2026年3月納入優(yōu)先審評(píng)，慢性乙肝肝纖維化及早期肝硬化。

全球唯有兩個(gè)雙抗在研藥物比較

智翔金泰GR2302注射液?，是一款靶向CD3×pMHC(HBV-S)的雙特異性抗體，用于治療慢性乙肝感染及HBV相關(guān)肝癌，是全球首款靶向CD3×MHC通路的乙肝雙抗藥物。

?IMC-I109V 是 Immunocore 公司基于 ImmTAV? 平臺(tái)開(kāi)發(fā)的全球首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)的乙肝功能性治愈候選藥物?。

IMC-I109V 是一種?可溶性雙特異性蛋白?，由兩部分組成：

?高親和力TCR域?：特異性識(shí)別HBV包膜蛋白（Env）衍生肽段與HLA-A*02:01形成的復(fù)合物（pMHC），該復(fù)合物僅在感染肝細(xì)胞表面表達(dá)。

?抗CD3 scFv域?：招募并激活CD8+ T細(xì)胞，形成“免疫突觸”，定向殺傷HBV感染的肝細(xì)胞。

傳統(tǒng)藥物（如核苷類似物、siRNA）僅能抑制病毒復(fù)制，而IMC-I109V是?首個(gè)直接清除含cccDNA或整合HBV DNA的感染肝細(xì)胞?的免疫療法，從“抑制”轉(zhuǎn)向“清除”，是實(shí)現(xiàn)?功能性治愈?（HBsAg持續(xù)陰轉(zhuǎn) + HBV DNA不可測(cè)）的關(guān)鍵路徑。

IMC-I109V與GR2302在靶點(diǎn)、技術(shù)平臺(tái)、臨床進(jìn)度和技術(shù)分析方面的關(guān)鍵數(shù)據(jù)：

1）?靶點(diǎn)差異?：IMC-I109V靶向HBV包膜蛋白（Env）-HLA-A*02:01復(fù)合物，具有HLA限制性（僅適用于約40%亞洲人群）；GR2302靶向HBV表面抗原（HBsAg）-pMHC，理論上可廣譜識(shí)別，無(wú)HLA限制。

2）?技術(shù)平臺(tái)?：IMC-I109V基于ImmTAV?平臺(tái)（可溶性TCR-CD3融合蛋白），親和力達(dá)pM級(jí)，可識(shí)別極低豐度抗原；GR2302為CD3×pMHC雙特異性抗體，開(kāi)發(fā)路徑更易復(fù)制，但親和力與穿透力尚無(wú)公開(kāi)數(shù)據(jù)。

3）?臨床進(jìn)度?：IMC-I109V已完成Phase 1單次遞增劑量研究（2025年AASLD公布數(shù)據(jù)），已啟動(dòng)多劑量隊(duì)列研究（Phase 1/2），有明確人體活性證據(jù)；GR2302仍處于IND申請(qǐng)階段，尚未進(jìn)入臨床試驗(yàn)，無(wú)任何臨床數(shù)據(jù)。

4）?技術(shù)對(duì)比?：IMC-I109V已驗(yàn)證可誘導(dǎo)HBsAg下降，安全性可控；GR2302作為全球首創(chuàng)（FIC）靶向HBsAg-pMHC的雙抗，具備“清除感染肝細(xì)胞”的獨(dú)特機(jī)制，但尚未進(jìn)入臨床驗(yàn)證。

關(guān)鍵技術(shù)差異解析：

1）?親和力與靶向精度?：IMC-I109V的TCR域經(jīng)親和力成熟，可達(dá)?皮摩爾（pM）級(jí)?，能識(shí)別肝細(xì)胞表面極低豐度的HBV抗原肽，適用于病毒載量低、免疫耐受強(qiáng)的患者。

GR2302為雙特異性抗體，親和力為?納摩爾（nM）級(jí)?，雖略低，但結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，易于規(guī)模化生產(chǎn)，且Fc區(qū)可增強(qiáng)體內(nèi)半衰期與免疫調(diào)節(jié)功能。

2）?免疫原性風(fēng)險(xiǎn)?：IMC-I109V為非人源化TCR融合蛋白，存在誘導(dǎo)抗藥抗體（ADA）風(fēng)險(xiǎn)，需密切監(jiān)測(cè)。GR2302為全人源抗體結(jié)構(gòu)，免疫原性風(fēng)險(xiǎn)更低，更適合長(zhǎng)期給藥策略。

3）?聯(lián)合治療前景?：IMC-I109V可與?siRNA（如JNJ-3989）? 聯(lián)用，先降低HBsAg負(fù)荷，再通過(guò)TCR清除殘留感染細(xì)胞。

GR2302可與?TLR7/8激動(dòng)劑或治療性疫苗?聯(lián)用，激活樹(shù)突狀細(xì)胞，增強(qiáng)T細(xì)胞浸潤(rùn)與功能恢復(fù)。

?IMC-I109V?：作為?全球首個(gè)進(jìn)入臨床的乙肝TCR療法?，其成功將驗(yàn)證“TCR重定向清除感染細(xì)胞”在傳染病中的可行性，為HIV、HBV等慢性病毒感染提供通用平臺(tái)模板，?IMC-I109V是“已驗(yàn)證的先行者”?，具備臨床數(shù)據(jù)支撐，但受限于HLA人群；

?GR2302?：若成功，將成為?全球首個(gè)靶向HBsAg-pMHC的雙特異性抗體?，突破傳統(tǒng)“抑制”范式，實(shí)現(xiàn)真正意義上的“清除”治療，有望成為乙肝功能性治愈的?金標(biāo)準(zhǔn)藥物?。?GR2302是“未驗(yàn)證的顛覆者”?，理論上覆蓋更廣，若臨床成功，將重塑乙肝治療格局。

IMC-I109V與GR2302雙抗與葛蘭素史克（GSK）GSK836、浩博醫(yī)藥AHB-137、廣生堂GST-HG141、摯盟醫(yī)藥?ZM-H1505R、廣生堂GST-HG131等技術(shù)路線比較

1）IMC-I109V與GR2302為“免疫清除”先鋒?，直接清除病毒庫(kù)；?GSK836與AHB-137為“抗原抑制”標(biāo)桿?，通過(guò)降解RNA實(shí)現(xiàn)免疫重建；?ZM-H1505R為“復(fù)制抑制”突破?，填補(bǔ)NAs應(yīng)答不佳空白；?GST-HG141+GST-HG131構(gòu)成“中國(guó)聯(lián)合療法”黃金組合?。

IMC-I109V與GR2302均屬?免疫清除型療法?，與F351（修復(fù)型）和GST-HG121（抑制型）形成?治療范式三元分野?。前者旨在?根除病毒庫(kù)?，后者分別實(shí)現(xiàn)?組織修復(fù)?與?抗原壓制?，三者可形成?聯(lián)合治療新組合?。

2）臨床數(shù)據(jù)與價(jià)值評(píng)估：AHB-137為全球首個(gè)單藥實(shí)現(xiàn)30%臨床治愈率的藥物，數(shù)據(jù)突破性最強(qiáng)；GSK836為首個(gè)進(jìn)入上市申請(qǐng)階段的ASO；ZM-H1505R填補(bǔ)NAs應(yīng)答不佳市場(chǎng)空白；IMC-I109V機(jī)制先進(jìn)但療效有限；GR2302潛力大但數(shù)據(jù)未公布；GST-HG131為輔助型藥物。

3）機(jī)制創(chuàng)新性與臨床路徑

?IMC-I109VvsGR2302?：

?IMC-I109V?：依賴TCR親和力增強(qiáng)，識(shí)別HLA-A*02:01限制性抗原，僅覆蓋約40%亞洲人群；

?GR2302?：?全人源抗體骨架?，可識(shí)別更廣HLA亞型，?不依賴TCR親和力?，理論上覆蓋全人群，且?同步開(kāi)發(fā)乙肝相關(guān)肝癌適應(yīng)癥?，臨床路徑更寬。

?GSK836vsAHB-137?：

?GSK836?：含CpG基序，激活TLR8/9，具?免疫調(diào)節(jié)雙重機(jī)制?，但需聯(lián)合NAs；

?AHB-137?：?無(wú)免疫激活設(shè)計(jì)?，純ASO降解，?單藥即可實(shí)現(xiàn)30%治愈率?，為全球首個(gè)，?無(wú)需聯(lián)合?，治療簡(jiǎn)化優(yōu)勢(shì)顯著。

?ZM-H1505R?：

?唯一針對(duì)“低病毒血癥”人群?（HBV DNA 50–2000 IU/mL），24周完全病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)?82.1%?，顯著優(yōu)于NAs單藥，?填補(bǔ)全球治療空白?。

?GST-HG141+GST-HG131?：

?中國(guó)首創(chuàng)“三聯(lián)口服方案”?（GST-HG141 + GST-HG131 + GST-HG121）：

GST-HG141：抑制病毒復(fù)制；

GST-HG131：中和抗原，解除免疫耐受；

GST-HG121：抑制抗原合成，協(xié)同降低HBsAg。

?全球唯一全口服功能性治愈組合?，依從性遠(yuǎn)優(yōu)于注射類藥物。

市場(chǎng)潛力與未來(lái)路徑：AHB-137與GSK836在清除能力與臨床進(jìn)展維度領(lǐng)先，GR2302在機(jī)制創(chuàng)新與市場(chǎng)潛力維度潛力最大，ZM-H1505R在安全性與適用人群廣度上突出。

乙肝藥物研發(fā)之路，長(zhǎng)途漫熳。

成長(zhǎng)企業(yè)常識(shí)