葉黃素屬于類胡蘿卜素，是維持黃斑色素健康的重要物質(zhì)之一。由于人類只能通過飲食攝入葉黃素進(jìn)行補(bǔ)充，因此膳食攝入葉黃素的劑量研究尤為關(guān)鍵。葉黃素作為食品添加劑在國內(nèi)外應(yīng)用廣泛，同時(shí)，因其豐富的生理學(xué)功能而備受消費(fèi)者和科研工作者關(guān)注，被添加于各類藥品、保健食品、功能食品、嬰幼兒配方奶粉、化妝品中，主要用于保護(hù)視力、抗氧化、促進(jìn)智力發(fā)育等。葉黃素難以利用化學(xué)方法合成，因此從萬壽菊花中提取商品葉黃素是目前經(jīng)濟(jì)、高產(chǎn)的天然提取方式之一。雖然，萬壽菊是目前商品葉黃素加工提取的主要天然來源，但萬壽菊受到采收時(shí)間及種植環(huán)境等因素的影響，因而加工成本也較高。近期發(fā)現(xiàn)，從微藻中提取葉黃素具有較好的可替代性及開發(fā)前景，其主要通過自身光合作用，捕獲溫室氣體中的二氧化碳，將其轉(zhuǎn)化為蛋白質(zhì)、油脂、色素等高附加值產(chǎn)品。利用微藻加工葉黃素不僅擺脫了季節(jié)及種植環(huán)境的限制，同時(shí)還具有更高的生長速率，有利于減少土地和水資源的使用，且加工提取過程也無需使用溶劑，更有利于生態(tài)環(huán)境友好。隨著研究的推進(jìn)，葉黃素的加工成本也將隨之下降，這為其功效性研究取得了更多的便利。

目前，有關(guān)葉黃素的功能研究較為豐富，但鮮見針對保健食品相關(guān)的綜述研究。基于此，北京聯(lián)合大學(xué)生物化學(xué)工程學(xué)院的段昊、劉嘉琪、閆文杰*等統(tǒng)計(jì)并分析葉黃素在我國保健食品中的應(yīng)用現(xiàn)狀、合規(guī)性使用依據(jù)、功能作用機(jī)制進(jìn)展；綜述國內(nèi)外8 個(gè)國家及地區(qū)對于葉黃素的使用依據(jù)與限量；并詳細(xì)論述葉黃素高效利用的遞送系統(tǒng)研究進(jìn)展，以期為葉黃素在我國保健食品中的研究開發(fā)和應(yīng)用提供一定的參考及依據(jù)。

01

葉黃素在國內(nèi)外食品中的合規(guī)性使用依據(jù)及安全性限量分析

1.1 國內(nèi)

在國內(nèi)，葉黃素作為食品添加劑的著色劑使用依據(jù)為GB 2760—2024《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》；同時(shí)，依據(jù)2022年5月發(fā)布的《關(guān)于萊茵衣藻等36 種‘三新食品’的公告》（2022年第2號）公告可知，葉黃素可作為新食品原料使用，使用限量為0.05～0.15 g/kg。

1.2 國外

全球范圍內(nèi)葉黃素作為食品原料或添加劑的使用依據(jù)及安全限量呈現(xiàn)顯著差異。在歐盟，其合規(guī)性依據(jù)(EC) No 1333/2008，允許其作為食品添加劑用于特定普通食品（限量100～500 mg/kg）及膳食補(bǔ)充劑和特殊醫(yī)學(xué)用途食品（限量50 mg/kg），但禁止用于嬰幼兒配方食品。

美國依據(jù)食品藥物管理局的GRN 542，允許葉黃素用于部分普通食品、嬰幼兒食品（嬰兒配方除外）及膳食補(bǔ)充劑（基于傳統(tǒng)膳食補(bǔ)充劑清單），限量范圍為0.3～3 mg/份（以類胡蘿卜素當(dāng)量計(jì)）。

加拿大依據(jù)《已完成安全性評估的新型食品數(shù)據(jù)庫》、《食品藥品條例》及《天然健康產(chǎn)品原料數(shù)據(jù)庫》，允許其作為食品原料用于獲批產(chǎn)品或作為著色劑/功能原料用于天然健康產(chǎn)品，此用途下安全用量需由企業(yè)自行驗(yàn)證確定。

澳大利亞和新西蘭遵循《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典》，規(guī)定葉黃素作為普通著色劑可按良好作業(yè)規(guī)范（GMP）限量要求用于食品（包括特殊醫(yī)學(xué)用途食品和配方補(bǔ)充運(yùn)動(dòng)食品，但禁用于嬰幼兒配方食品）；此外，澳大利亞《治療產(chǎn)品（允許成分）規(guī)定（3號）2024》和新西蘭《膳食補(bǔ)充劑條例》均允許將葉黃素用于補(bǔ)充藥品或膳食補(bǔ)充劑，且無限量要求，由企業(yè)確保安全。

日本雖無直接對應(yīng)的“葉黃素”添加劑，但《既存添加劑名簿》中的“甜橙色素”和“萬壽菊色素”（以葉黃素為主要成分）可作為著色劑用于普通食品和膳食補(bǔ)充劑，無限量規(guī)定。

韓國則嚴(yán)格限制葉黃素不得用于普通加工食品、特殊食品及特殊膳食用食品，僅允許其作為金盞花提取物中的功能性標(biāo)示成分用于健康功能食品（保健食品）。

綜上，葉黃素在國外食品中的使用依據(jù)及安全性限量見表1。

02

葉黃素在我國保健食品中的應(yīng)用現(xiàn)狀分析

本文數(shù)據(jù)來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food）。數(shù)據(jù)選取2025年8月之前所收載產(chǎn)品。本次數(shù)據(jù)僅對首次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，已剔除變更、延續(xù)及再注冊產(chǎn)品。對原料名稱進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，如“葉黃素粉”“葉黃素”“葉黃素酯”等統(tǒng)一規(guī)范為“葉黃素（酯）”。將原料數(shù)據(jù)全部輸入Excel數(shù)據(jù)庫中，使用SPSS Modeler 18.0軟件對錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。得到各原料的使用頻次，各原料之間互相配伍情況的網(wǎng)絡(luò)圖。其次，使用關(guān)聯(lián)規(guī)則Apriori算法對原料進(jìn)行關(guān)聯(lián)度分析。

2.1 使用頻數(shù)情況分析

截至目前，葉黃素相關(guān)保健食品獲批的數(shù)量共有150 個(gè)，歷年批準(zhǔn)的葉黃素相關(guān)保健食品情況見圖1。葉黃素批準(zhǔn)數(shù)量較高的年份主要集中在2023年，而2017年和2018年批準(zhǔn)數(shù)量為0。這是由于在2018年7月4日，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》（國衛(wèi)辦發(fā)[2018]15號），該公告宣布失效的兩部涉及保健食品的重要文件為《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范〉（2003年版）的通知》及《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價(jià)準(zhǔn)則的通知》。導(dǎo)致保健食品缺乏評價(jià)依據(jù)，一些企業(yè)的研究工作也被迫停止。

同時(shí)原27 項(xiàng)保健功能申報(bào)范圍被大幅度縮減，企業(yè)只能依據(jù)2012年4月23日，原食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評價(jià)方法等9 個(gè)保健功能評價(jià)方法的通知》（國食藥監(jiān)保化[2012]107號）文件，申請抗氧化、輔助保護(hù)胃黏膜、輔助降血糖、緩解視疲勞、改善缺鐵性貧血、輔助降血脂、促進(jìn)排鉛、減肥、清咽9 個(gè)保健功能。而企業(yè)對葉黃素相關(guān)保健食品的研發(fā)還主要集中在緩解視覺疲勞功能聲稱上，因此這也是導(dǎo)致2016—2022年批準(zhǔn)數(shù)量較低的原因。

直到2023年8月31日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品功能檢驗(yàn)與評價(jià)方法（2023年版）》，伴隨功能評價(jià)方法正式發(fā)布以及《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》的政策落地，保健食品審評速度提升，相關(guān)批文發(fā)布數(shù)量也隨之激增，因而在2023年數(shù)量達(dá)到了高峰。

2.2 原料配伍網(wǎng)絡(luò)分析

為闡述配方所用原料之間的配伍關(guān)聯(lián)性，對配方中使用頻數(shù)≥3的原料進(jìn)行關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)分析。連接的線條顏色越深，表明二者的關(guān)聯(lián)性越強(qiáng)，由圖2可知，葉黃素最主要與枸杞子、牛磺酸、VA粉、VC、VE、菊花、藍(lán)莓提取物等二階原料關(guān)聯(lián)度較高。

2.3 原料關(guān)聯(lián)度分析

利用SPSS Modeler 18.0軟件建模，設(shè)置最低支持度為15%（反映規(guī)則的普遍性）、置信度≥75%（反映規(guī)則的可靠性）、最大前向數(shù)為5、增益≥1（反映相關(guān)性的強(qiáng)弱，通常＞1時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），進(jìn)一步分析含葉黃素原料的緩解視覺疲勞產(chǎn)品中原料配伍的關(guān)系，分析結(jié)果見表2。可以看出，葉黃素原料常用配伍包括：1）葉黃素、β-胡蘿卜素；2）葉黃素、VC；3）葉黃素、越橘提取物；4）葉黃素、鋅類礦物質(zhì)、越橘提取物這4 種配伍組合。

2.4 產(chǎn)品劑型分析

從劑型來看，葉黃素產(chǎn)品以軟膠囊、片劑、硬膠囊等固體制劑為主，而顆粒劑和粉劑涉及熱水沖調(diào)，可能會(huì)導(dǎo)致葉黃素活性降低；而且葉黃素易發(fā)生光氧化、熱降解及氧化降解，因而選擇固體制劑容易提高其穩(wěn)定性，有效抑制產(chǎn)品的活性成分降解。產(chǎn)品劑型分布情況如圖3所示。

03

葉黃素的主要保健功能與作用機(jī)制研究進(jìn)展

由數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果整理了已批準(zhǔn)葉黃素相關(guān)保健食品的功能聲稱情況（圖4），150 件葉黃素相關(guān)的保健食品中，緩解視覺疲勞產(chǎn)品數(shù)量最高達(dá)到134 件，占總產(chǎn)品數(shù)量的90%。其他單一聲稱或雙功能聲稱產(chǎn)品見圖4。除緩解視覺疲勞功能之外，還涉及有助于抗氧化、有助于增強(qiáng)免疫力及抗輻射3 項(xiàng)功能。

從配伍原料來看，緩解視覺疲勞功能聲稱的產(chǎn)品中，葉黃素主要與越橘提取物、葡萄籽提取物、鋅類礦物質(zhì)、VA、VE、VC、牛磺酸、β-胡蘿卜素、藍(lán)莓提取物、菊花提取物、枸杞子提取物進(jìn)行配伍居多。

由此可見，當(dāng)下對于葉黃素保健食品的研究與開發(fā)還存在極大的不足，以下將詳細(xì)綜述葉黃素相關(guān)的保健食品功能研究。

3.1 主要保健功能

3.1.1 緩解視覺疲勞

視覺疲勞主要表現(xiàn)為視力模糊、眼部干澀、酸痛等不適感，造成視物難以持久，其生理學(xué)機(jī)制主要是由于眼內(nèi)視網(wǎng)膜或角膜中炎癥、過氧化等代謝物堆積過多，同時(shí)眼內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)不足而導(dǎo)致的。而干眼、近視、黃斑及視網(wǎng)膜功能較差的人群視覺疲勞程度更高。研究顯示，補(bǔ)充適宜的營養(yǎng)物質(zhì)，如類胡蘿卜素、牛磺酸、多不飽和脂肪酸、維生素及礦物質(zhì)等可以有效改善干眼程度，提高視網(wǎng)膜或黃斑抵御外界損傷的能力，從而減少視覺疲勞的發(fā)生。數(shù)據(jù)顯示，葉黃素是目前緩解視覺疲勞功能中應(yīng)用排名第一的原料，其與玉米黃質(zhì)及內(nèi)消旋玉米黃質(zhì)統(tǒng)稱為黃斑色素，以共存的形式選擇性聚集在人類視網(wǎng)膜的黃斑中，對于黃斑健康至關(guān)重要。

葉黃素可過濾高強(qiáng)度、短波長的可見光，是眼部這類易受光誘導(dǎo)產(chǎn)生氧化應(yīng)激損傷的組織的強(qiáng)大抗氧化劑。因此，葉黃素能夠通過中和活性氧（ROS）、清除過量自由基等途徑，發(fā)揮保護(hù)黃斑免受光氧化損傷、增強(qiáng)視覺功能的作用，它不僅可以作為直接抗氧化劑，還可以激活人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞ARPE-19中的核因子紅細(xì)胞衍生2相關(guān)因子2（Nrf2），有效促進(jìn)Nrf2向核的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而進(jìn)一步上調(diào)抗氧化系統(tǒng)，增強(qiáng)視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細(xì)胞對氧化損傷的抵抗能力。并且，葉黃素還能有效下調(diào)NF-κB p65活性，抑制環(huán)氧合酶-2（COX-2）和誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOS）表達(dá)，提高視網(wǎng)膜抗炎活性。這有益于通過減少視網(wǎng)膜Müller細(xì)胞的反應(yīng)性神經(jīng)膠質(zhì)增生，從而延緩光感受器退化。葉黃素對人類健康的重要性體現(xiàn)于其僅能通過膳食進(jìn)行補(bǔ)充。臨床研究顯示，連續(xù)食用15 mg/d劑量的葉黃素1 個(gè)月后，可觀察到健康人群的血清中葉黃素濃度增加至5 倍，顯著增加年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）人群的黃斑色素光密度（MPOD）水平，并證明血漿葉黃素濃度與MPOD呈正相關(guān)。這表明膳食補(bǔ)充葉黃素對于眼部健康的必要性。研究表明，每日攝入含有0.72 mg/mL的葉黃素飲料能有效緩解視覺疲勞大鼠的視疲勞感，改善晶狀體受損混濁癥狀。基于藍(lán)光過度暴露誘導(dǎo)的視網(wǎng)膜損傷小鼠經(jīng)25 mg/kg劑量的葉黃素處理后，能顯著減弱由凋亡引起的視網(wǎng)膜電圖（ERG）中a波和b波幅值的下降以及感光細(xì)胞層的萎縮；抑制視網(wǎng)膜中氧化應(yīng)激及炎癥細(xì)胞因子水平的升高，表明葉黃素可通過抑制氧化應(yīng)激和炎癥保護(hù)視網(wǎng)膜免受光誘導(dǎo)的視網(wǎng)膜損傷。其中，ERG的a波和b波振幅分別反映了感光器刺激后視網(wǎng)膜的感光功能和電活動(dòng)，因而能夠直觀反映視覺功能的變化。

綜上，葉黃素通過選擇性富集于視網(wǎng)膜黃斑區(qū)形成物理性藍(lán)光濾過屏障，減少有害光誘導(dǎo)的光損傷，同時(shí)作為強(qiáng)效抗氧化劑直接清除ROS并激活Nrf2通路，增強(qiáng)視網(wǎng)膜的抗氧化防御能力，同時(shí)通過抑制NF-κB通路，下調(diào)COX-2/iNOS表達(dá)，發(fā)揮抗炎作用，減輕光氧化損傷及炎癥反應(yīng)，改善RPE細(xì)胞功能并延緩光感受器退化，提升MPOD、改善ERG的a/b波振幅，進(jìn)而緩解視覺疲勞。圖5展示了葉黃素緩解視覺疲勞的主要作用機(jī)制。

3.1.2 有助于改善記憶

記憶損傷、障礙或減退主要原因與衰老以及病理性的癡呆癥，如阿爾茨海默病（AD）、血管性癡呆（VD）、額顳葉癡呆相關(guān)。特別是AD，其早期階段與β淀粉樣蛋白（Aβ）的積累同時(shí)發(fā)生，進(jìn)而誘導(dǎo)tau蛋白病理學(xué)的加劇，而抗淀粉樣蛋白、抗tau蛋白和抗炎途徑被認(rèn)為是目前具有治療潛力的有效策略。研究數(shù)據(jù)顯示，AD人群大腦灰質(zhì)和白質(zhì)中葉黃素濃度顯著降低，而XMiAD（一種未鑒定的葉黃素代謝物）的水平則顯著升高。這提示AD人群對于葉黃素的需求量顯著提升。并且，兒童大腦中葉黃素的比例較高，表明幼兒的神經(jīng)發(fā)育需要高濃度葉黃素，在成年人大腦中，較高的葉黃素水平與認(rèn)知能力相關(guān)，提示補(bǔ)充葉黃素可以改善認(rèn)知能力。

在胚胎學(xué)中，視網(wǎng)膜屬于大腦的一部分，因此葉黃素有可能對大腦健康具有重要作用。事實(shí)證明，葉黃素是少數(shù)能夠穿透血腦屏障的類胡蘿卜素，可有效減少脂質(zhì)過氧化并穩(wěn)定神經(jīng)元膜中的脂質(zhì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。并且，葉黃素優(yōu)先通過循環(huán)富集于大腦和視網(wǎng)膜，是人類大腦中最豐富的類胡蘿卜素，約占所有大腦區(qū)域總類胡蘿卜素的65%，這反映出大腦對葉黃素的高度需求。葉黃素對大腦的積極作用與其獨(dú)特分子特性密切相關(guān)，其含氧羥基使得葉黃素形成跨膜取向，兩端錨定脂質(zhì)雙分子層表面，物理穩(wěn)定性遠(yuǎn)超非極性類胡蘿卜素，并能選擇性定位于富含多不飽和脂肪酸的脆弱膜域（如突觸膜），直接保護(hù)易氧化損傷的神經(jīng)脂質(zhì)，使其成為大腦核心脂溶性抗氧化劑，保護(hù)腦健康。多項(xiàng)臨床研究認(rèn)為，葉黃素水平可能與維持記憶和執(zhí)行功能相關(guān)，特別是視覺情景記憶、語言情景記憶、注意力的改善。采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，給予90 名40～75 歲志愿者為期6 個(gè)月10 mg/d葉黃素和2 mg/d玉米黃質(zhì)補(bǔ)充劑，在一定程度上能改善人群的視覺記憶和學(xué)習(xí)能力。同樣的配伍劑量在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對照研究中也得到了正向的結(jié)果，60 名兒童（年齡范圍5～12 歲）在持續(xù)180 d的葉黃素+玉米黃質(zhì)補(bǔ)充后，兒童血清中葉黃素水平有效增加，顯著降低了視覺疲勞及疲勞的發(fā)生率，并能提高認(rèn)知能力（注意力、情景記憶和學(xué)習(xí)、視覺空間工作記憶），具有高度的安全性。

葉黃素改善記憶的主要機(jī)制可能與其中和自由基、減少氧化應(yīng)激和炎癥以及優(yōu)化神經(jīng)信號密切相關(guān)。在谷氨酸誘導(dǎo)的神經(jīng)毒性研究中，能觀察到葉黃素顯著減輕炎癥和氧化應(yīng)激，并防止鐵積累和脂質(zhì)過氧化。過量乙醇可引起記憶力減退并增強(qiáng)乙酰膽堿酯酶活性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到，記憶障礙大鼠口服50 mg/kg劑量的葉黃素14 d，可減輕記憶障礙和乙醇誘導(dǎo)的乙酰膽堿酯酶活性增加。利用5 mg/kg劑量的葉黃素干預(yù)Aβ誘導(dǎo)的AD模型大鼠1 個(gè)月后，能有效改善AD大鼠被動(dòng)回避記憶、物體識別記憶和空間記憶，提高血清中抗氧化物質(zhì)濃度。這提示葉黃素對于腦部健康的作用可能得益于其強(qiáng)大的抗氧化作用。

綜上，葉黃素改善記憶的機(jī)制主要基于其強(qiáng)大的抗氧化能力，其能穿透血腦屏障，中和自由基，減少氧化應(yīng)激，減輕炎癥，保護(hù)神經(jīng)元膜免受脂質(zhì)過氧化損傷，穩(wěn)定神經(jīng)脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，優(yōu)化神經(jīng)信號傳導(dǎo)，有效改善認(rèn)知功能。圖6展示了葉黃素改善記憶的主要作用機(jī)制。

3.2 其他保健功能

葉黃素為高需氧組織——眼和腦提供了強(qiáng)大的抗氧化支持，能夠快速清除ROS及過氧化產(chǎn)物，在膳食類胡蘿卜素中，葉黃素是在所有氧氣濃度下（包括在生理?xiàng)l件下）抵抗羥自由基效果最好的細(xì)胞保護(hù)劑。研究表明，葉黃素能夠顯著提高四氯化碳中毒大鼠的氧化應(yīng)激抵抗能力，有效增加肝細(xì)胞質(zhì)中超氧化物歧化酶、過氧化氫酶和谷胱甘肽過氧化物酶等抗氧化酶活性，并能抑制丙二醛生成。除抗氧化活性外，一項(xiàng)大型多中心、隨機(jī)、長期臨床研究發(fā)現(xiàn)，葉黃素與ω-3脂肪酸和玉米黃質(zhì)制備而成的補(bǔ)充劑可有效預(yù)防心血管疾病。早期動(dòng)脈粥樣硬化人群中補(bǔ)充20 mg/d葉黃素3 個(gè)月后，伴隨著患者血清中葉黃素濃度的升高，血清低密度脂蛋白濃度呈負(fù)相關(guān)性，炎性細(xì)胞因子白細(xì)胞介素6和單核細(xì)胞趨化蛋白1也顯著降低，表明葉黃素可減少炎性細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)血脂，在早期動(dòng)脈粥樣硬化中發(fā)揮重要作用。此外，還觀察到葉黃素可以改善大鼠慢性酒精性肝損傷和腸道屏障功能障礙。并可以通過抑制ROS/NF-κB/絲裂原活化蛋白激酶途徑改善環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的肺和肝氧化損傷。

04

葉黃素遞送系統(tǒng)研究進(jìn)展

雖然葉黃素具有豐富的生理功能，但其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性較差，易發(fā)生異構(gòu)化，還易受光、pH值、氧、溫濕度影響導(dǎo)致活性成分降解，使得葉黃素受食物基質(zhì)、食物加工方式等影響時(shí)容易造成生物利用度大幅降低，產(chǎn)品功效難以保證，導(dǎo)致保健食品研發(fā)受限。基于此，對其進(jìn)行遞送體系的構(gòu)建，有助于其到達(dá)靶器官最大化發(fā)揮保健功效，提高生物利用度。

4.1 微膠囊

微膠囊是目前商品葉黃素應(yīng)用最為廣泛的一種遞送體系，微膠囊能有效掩蓋不良?xì)馕逗臀兜溃兄谔岣咚苄院涂寡趸€(wěn)定性，使用β-環(huán)糊精作為葉黃素微膠囊制備的底物，具有高度生物相容性且無毒。噴霧干燥制備技術(shù)是目前商品葉黃素制備最常用的技術(shù)之一。包埋材料對微膠囊的封裝率影響較大，研究顯示，使用多孔淀粉和明膠混合物封裝的葉黃素微膠囊封裝率為62.0%～92.6%。使用麥芽糊精和蔗糖噴霧干燥制備的葉黃素微膠囊包封率最高可達(dá)90%以上。采用不同比例的酪蛋白酸鈉和乙酰化綠豆淀粉制備葉黃素微膠囊，發(fā)現(xiàn)酪蛋白酸鈉單壁材制備的葉黃素微膠囊穩(wěn)定性最好，封裝率最高可超80%，而隨著乙酰化綠豆淀粉的比例增加，包封率隨之遞減（酪蛋白酸鈉和乙酰化綠豆淀粉質(zhì)量比1∶9時(shí)包封率僅為（22.49±0.57）%）。除包封材料對葉黃素的封裝率有一定的影響外，制備方法的差異也會(huì)影響封裝率。采用濕介質(zhì)研磨法、高壓均質(zhì)法及膠體研磨法制備葉黃素微囊粉，發(fā)現(xiàn)濕介質(zhì)研磨法制備的葉黃素微囊粉具有更高的封裝率（（89.1±1.1）%～（97.9±1.7）%），而膠體研磨法封裝率僅為（19.9±4.0）%。由此可見，包埋材料、封裝材料的配比參數(shù)及制備方法對葉黃素微膠囊包封率影響差異較大。

4.2 脂質(zhì)體

脂質(zhì)體類似于細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，是由磷脂自組裝形成的空心囊泡，尺寸范圍為1～1 000 μm。其產(chǎn)業(yè)化案例豐富，應(yīng)用最為廣泛。相較于其他遞送體系，其具有兩親性而廣泛用于包裹葉黃素以減少降解，由膽固醇、磷脂和表面活性劑構(gòu)成膜穩(wěn)定性，可以封裝多種具有不同物理和化學(xué)性質(zhì)的生物活性成分。增加豆甾醇（豆甾醇∶大豆卵磷脂質(zhì)量比為1∶9）能有效提高葉黃素的生物利用度、物理穩(wěn)定性和最小的膜融合，這是由于增加磷脂膜中豆甾醇含量提高了膜剛度，從而產(chǎn)生了更致密的磷脂結(jié)構(gòu)。雖然脂質(zhì)體可以提高葉黃素的生物利用度，但其長期貯存易導(dǎo)致氧化降解，使其在腸道環(huán)境中釋放和吸收效果減弱。使用陽離子聚合物可有效提高負(fù)載活性成分的穩(wěn)定性、包封效率和生物活性。例如，經(jīng)聚-L-賴氨酸裝飾的納米脂質(zhì)體可以減少脂質(zhì)體膜損傷和包封化合物滲漏，從而有效提高其包封率，在胃腸道環(huán)境下促進(jìn)脂質(zhì)體釋放葉黃素，并且生物活性及生物利用度更優(yōu)于未經(jīng)裝飾的納米脂質(zhì)體。此外，傳統(tǒng)的脂質(zhì)體制備工藝會(huì)導(dǎo)致有機(jī)溶劑殘留，因此有研究報(bào)道了超臨界抗溶劑技術(shù)在脂質(zhì)體中封裝葉黃素的環(huán)保優(yōu)勢，該研究條件下確定葉黃素脂質(zhì)體在壓力300 bar、減壓速率90 bar/min、溫度50 ℃和葉黃素脂質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)5%是最佳制備工藝參數(shù)。

4.3 乳液體系

乳液可以提高遞送效率和活性成分穩(wěn)定性，其制備工藝簡單、比表面積大、有利于釋放吸收，但是長期貯存不當(dāng)容易導(dǎo)致聚集和氧化。因此，有研究向葉黃素乳液（水相）中添加質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.05%的迷迭香提取物作為抗氧化劑，以提高生物活性化合物和蛋白質(zhì)的氧化穩(wěn)定性。基于辛烯基琥珀酸淀粉制備的葉黃素乳液，觀察到油-水界面處的辛烯基琥珀酸淀粉能促進(jìn)球形油滴表面周圍形成致密層，防止液滴聚結(jié)，提高增強(qiáng)乳液的穩(wěn)定性，并且較小的粒徑（（1.73±1.14）μm）有助于增加其與胃腸道相互作用的表面積，從而最大程度地提高生物利用度，該葉黃素乳液相對于游離葉黃素的相對生物利用度為195.79%，單劑量灌胃2 周的數(shù)據(jù)顯示，乳液組大鼠血清、肝、脾臟、腎臟、肺、大腦、眼睛及棕色脂肪中葉黃素濃度均顯著高于游離葉黃素組，并表現(xiàn)出良好的安全性。乳液的穩(wěn)定性可以通過粒徑進(jìn)行評價(jià)，一般粒徑越小，聚集越少。經(jīng)由淀粉、β-乳球蛋白、β-環(huán)糊精納米顆粒穩(wěn)定或與多糖復(fù)合的Pickering乳液，可延長葉黃素的貯存時(shí)間；相較于傳統(tǒng)乳液，Pickering乳液封裝的葉黃素具有更好的穩(wěn)定性、封裝率（（96.6±1.0）% vs（82.1±1.4）%）及生物可及性（（56.0±1.1）% vs（35.2±1.2）%）。

4.4 納米顆粒

納米顆粒具有體積小、靶向性高、對活性物質(zhì)的負(fù)載率及穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)。以藻藍(lán)蛋白、殼聚糖和3-硼苯甲酸修飾酵母β-葡聚糖為載體，通過酵母β-葡聚糖與受體癸白素-1之間的特異性相互作用，構(gòu)建了可靶向派爾集合淋巴結(jié)中微褶皺細(xì)胞的逐步遞送型葉黃素納米顆粒，用于改善干眼癥，結(jié)果顯示，該制劑能夠使血漿和眼球中葉黃素的生物利用度分別提高2.63 倍和1.81 倍，并表現(xiàn)出良好的改善干眼癥效果。采用(3-羧基戊基)三苯基溴化膦修飾的酪蛋白-甘露糖偶聯(lián)物（(CAS-Man）自組裝制備葉黃素納米顆粒，再利用3-氨基苯硼酸修飾的海藻酸鈉對納米顆粒表面進(jìn)行包覆，形成親水性電暈層，該葉黃素納米顆粒孵育4 h后，表現(xiàn)出對pH值和ROS的響應(yīng)性釋放特性，并表現(xiàn)出具有氫（pH值）、ROS響應(yīng)能力以及靶向線粒體能力，可用于緩解藍(lán)光引起的視網(wǎng)膜變性，抑制視網(wǎng)膜中ROS生成及細(xì)胞凋亡。使用茶皂苷包被玉米醇溶蛋白納米顆粒制備了一種新型葉黃素遞送體系，其在pH 4.0～9.0條件下穩(wěn)定，表現(xiàn)出優(yōu)異的離子強(qiáng)度穩(wěn)定性，貯藏穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性以及水溶性和葉黃素的生物可及性都大幅提升。此外，從山茶籽餅中提取白蛋白制備的葉黃素納米顆粒能有效提高葉黃素的貯存穩(wěn)定性，在模擬腸道消化中的生物可及性從（26.8±4.4）%提高到（57.3±9.6）%。

葉黃素遞送體系制備參數(shù)匯總?cè)绫?所示。

05

結(jié) 語

葉黃素作為一種強(qiáng)大的抗氧化劑，其在視覺與腦健康中展現(xiàn)出較好的臨床應(yīng)用效果，其安全性較高，在國內(nèi)外被允許添加于各類膳食、保健食品、功能食品中，表明葉黃素應(yīng)用潛力十分巨大。但是，目前國內(nèi)葉黃素相關(guān)保健食品的研究與開發(fā)主要停留在緩解視覺疲勞方面。而研究已證實(shí)其在改善記憶、抗氧化、改善化學(xué)性肝損傷等功能中也具有較好的臨床效果。因此，在未來的研究中可以考慮其他功能聲稱的產(chǎn)品研發(fā)。同時(shí)，由于葉黃素易受光、氧、溫度等因素影響其功效、穩(wěn)定性及生物利用度，需考慮對其遞送體系的研究和應(yīng)用，從而克服葉黃素口服應(yīng)用的缺點(diǎn)。目前噴霧干燥制備的葉黃素微囊粉已廣受市場好評，未來的趨勢應(yīng)集中在研究新型大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)可行的葉黃素遞送體系，引入天然抗氧化劑、封裝材料提高葉黃素穩(wěn)定性的同時(shí)，賦予其更多的附加保健功效。

引文格式：

段昊, 劉嘉琪, 任祥瑞, 等. 葉黃素在保健食品中的合規(guī)性應(yīng)用與遞送系統(tǒng)研究進(jìn)展[J]. 食品科學(xué), 2026, 47(2): 366-375. DOI:10.7506/spkx1002-6630-20250812-085.

DUAN Hao, LIU Jiaqi, REN Xiangrui, et al. Research progress on the compliant application and delivery systems of lutein in health foods[J]. Food Science, 2026, 47(2): 366-375. (in Chinese with English abstract) DOI:10.7506/spkx1002-6630-20250812-085.

實(shí)習(xí)編輯：李雄；責(zé)任編輯：張睿梅。點(diǎn)擊下方閱讀原文即可查看全文。圖片來源于文章原文及攝圖網(wǎng)

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