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藥圈觀察局,最新觀察: ?
恒瑞醫藥的HRS9531 注射液正式獲批開展在青少年(≥12 歲且<18 歲)超重和肥胖患者中開展臨床試驗。
HRS9531注射液是以HRS9531為主要活性成分,具有全球自主知識產權的新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)的雙激動劑,其用于成人長期體重管理的上市申請已于2025年9月獲國家藥監局受理。
對于青少年超重和肥胖患者,HRS9531可在體內通過激活GIPR和GLP-1R,調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性,從而起到改善血糖和減輕體重的效果。針對此適應癥,全球范圍內暫無同類藥物獲批上市。除此之外,針對2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停、肥胖伴多囊卵巢綜合征等多項臨床試驗也在積極推進中。
截至目前,HRS9531相關項目累計研發投入約63150 萬元(未經審計)。
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