一文讀懂 | 2026版原發性肝癌診療指南要點解讀

原發性肝癌是我國常見惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均居高不下。為規范診療行為、提升患者生存率，國家衛生健康委組織多學科專家對2024年版指南進行了系統更新，形成了《原發性肝癌診療指南（2026年版）》。本文將從預防篩查、診斷分期、治療策略三大維度，提煉指南核心要點。

預防與篩查

1. 預防措施

● 接種乙型肝炎疫苗是預防HBV感染最經濟有效的方法，新生兒已全部實施免費接種。

● 在華東、華南等氣候溫暖濕潤區域，積極防范黃曲霉毒素和藍藻毒素暴露，注意糧油食品干燥通風、避免木質廚具霉變。

● 倡導通過飲食調整、運動鍛煉等生活方式干預貫穿代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MAFLD）治療的全過程。

● 全球60%以上肝癌可通過減少相關風險因素加以預防。

2. 風險分層

● aMAP評分（證據等級2，推薦B）：

低風險（0~50分）：年肝癌發生率0~0.2%

中風險（50~60分）：年發生率0.4%~1.0%

高風險（60~100分）：年發生率1.6%~4.0%

● aMAP-2和aMAP-2 Plus模型：可識別年發生率高達12.5%的超高風險人群

● ALARM模型：可提前3~12個月預警約95%的肝癌發生（證據等級2，推薦B）

3. 篩查方法

● 推薦超聲檢查聯合血清AFP、PIVKA-II進行篩查（證據等級1，推薦A）

● 篩查頻率：中、高風險人群至少每隔6個月1次（證據等級2，推薦A）

● 超高風險人群：每隔6~12個月進行1次增強影像學檢查（如增強MRI）

4. 高風險人群范圍

● HBV和/或HCV感染、過度飲酒、MAFLD、黃曲霉毒素B1暴露、各種原因導致的肝硬化、有肝癌家族史等人群，尤其年齡>40歲的男性。

● HBsAg陰性但HBcAb陽性者也應納入篩查范圍。

診斷與分期

（一）影像學診斷（證據等級1，推薦A）

1. 核心診斷依據：“快進快出”

● 動態增強CT和MRI動脈期（主要為動脈晚期）肝腫瘤呈均勻或不均勻明顯強化，門靜脈期和/或延遲期強化低于肝實質。

● “快進”為非環形強化，“快出”為非周邊廓清。

2. 各影像技術特點 技術 要點 推薦等級 動態增強MRI 對≤2.0cm肝癌檢出優于CT；是優選影像手段 證據1，推薦A Gd-EOB-DTPA增強MRI 對≤2.0cm肝癌診斷更優，可與癌前病變鑒別 證據2，推薦B 超聲造影 典型“快進快出”；CEUS LI-RADS LR-5類基本可臨床診斷 證據1/2，推薦A PET/CT 分期、再分期、靶向藥物療效評價、預后評價 證據1/2，推薦A/B

3. 亞厘米肝癌（scHCC，直徑≤1.0cm）

● 推薦使用Gd-EOB-DTPA增強MRI診斷，診斷標準：動脈晚期強化+門脈或移行期廓清（證據等級2，推薦B）

● scHCC局部切除術后5年OS率為97.3%，明顯高于1.0~2.0cm肝癌（89.5%）

（二）血清學標志物

● AFP：≥400ng/mL，排除妊娠、活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤等后高度提示肝癌。

● PIVKA-II、7個microRNA組合：對AFP陰性人群有重要補充價值。

● GALAD模型（性別、年齡、AFP、PIVKA-II、AFP-L3）：診斷早期肝癌敏感性和特異性分別為85.6%和93.3%（證據等級1，推薦A）。

● GAAD模型、ASAP模型：診斷效能與GALAD類似（證據等級1，推薦A）。

（三）病理學診斷

1. 標本取材：“7點”基線取材法

● 在腫瘤12點、3點、6點、9點位置的癌與癌旁交界處按1:1取材；腫瘤內部至少1塊；近癌旁（≤1cm）和遠癌旁（>1cm）各1塊。

● 單個腫瘤最大直徑≤3cm的小肝癌，應全部取材檢查（證據等級3，推薦A）。

圖 肝臟腫瘤標本“7點”基線取材部位示意圖

2. MVI（微血管侵犯）病理分級（證據等級2，推薦A）

M0：未發現MVI

M1（低危組）：≤5個MVI，均發生于近癌旁肝組織（≤1cm）

M2a（高危組）：>5個近癌旁MVI

M2b（高危組）：MVI發生于遠癌旁肝組織（>1cm）

3. 免疫組化與分子病理

● HCC常用標志物：Arg-1、HepPar-1、GS、GPC-3、HSP70、CD34。

● ICC常用標志物：CK7、CK19、MUC1、MOC31。

● 靶向治療相關：纖維板層型HCC（DNAJB1-PRKACA融合）；大膽管型ICC（ERBB2擴增、BRAF突變、KRAS突變等）；小膽管型ICC（FGFR2重排、IDH1突變）（證據等級2，推薦B）。

（四）臨床診斷路線圖

● 肝內≤1cm結節：動態增強MRI及Gd-EOB-DTPA增強MRI均顯示“快進快出”可臨床診斷；否則每2~3個月隨訪。

● 肝內1~2cm結節：四項影像學檢查（MRI、CT、超聲造影、Gd-EOB-DTPA增強MRI）中至少兩項有典型特征，可臨床診斷。

● 肝內>2cm結節：至少一項有典型特征，可臨床診斷。

● AFP/PIVKA-II持續升高：即使無結節，也應每2~3個月復查影像學。

圖 中國肝癌診斷路線圖

（五）中國肝癌分期（CNLC）

分期 PS評分 肝功能 腫瘤情況 Ia期 0~2 Child-Pugh A/B 單個腫瘤、直徑≤5cm，無血管侵犯和肝外轉移 Ib期 0~2 Child-Pugh A/B 單個腫瘤>5cm，或2~3個腫瘤最大徑≤3cm IIa期 0~2 Child-Pugh A/B 2~3個腫瘤最大徑>3cm IIb期 0~2 Child-Pugh A/B 腫瘤數目≥4個 IIIa期 0~2 Child-Pugh A/B 有血管癌栓，無肝外轉移 IIIb期 0~2 Child-Pugh A/B 有肝外轉移 IV期 3~4 Child-Pugh C

不論腫瘤情況

圖 中國肝癌臨床分期與治療路線圖

治療策略

（一）外科治療

1. 手術切除

● 首選：肝功能良好的CNLC Ia~IIa期肝癌（證據等級1，推薦A）

● CNLC IIb期：經MDT討論，部分患者可獲益（證據等級2，推薦B）

● CNLC IIIa期：合并門靜脈分支癌栓（程氏I/II型）可考慮手術（證據等級3，推薦C）

● 腹腔鏡肝切除術：對早期肝癌與開腹手術5年OS相當（證據等級2，推薦B）

● 術后隨訪：術后1~2個月復診1次，之后每3個月監測，2年后可延長至3~6個月，建議終身隨訪（證據等級3，推薦B）

2. 轉化治療（不可切除→可切除）

● TALENTOP研究：阿替利珠單抗+貝伐珠單抗轉化成功后手術切除，至治療失敗時間由11.8個月延長至20.4個月（HR=0.60，P=0.015）（證據等級1，推薦A）

● ALPPS：較PVE在快速誘導FLR增生方面具有顯著優勢（證據等級2，推薦A）

3. 新輔助治療

CARES-009研究：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼新輔助及術后輔助，無事件生存期42.1個月 vs. 19.4個月（HR=0.59，P=0.004）（證據等級1，推薦A）

4. 術后輔助治療

● 術后輔助TACE可減少復發、延長生存（證據等級1，推薦A）

● HAIC（mFOLFOX方案）可降低合并MVI者的復發風險（證據等級2，推薦B）

● 槐耳顆粒可延長術后RFS（證據等級1，推薦A）

● 核苷類似物抗病毒治療應長期服用（證據等級1，推薦A）

（二）消融治療

● 適應證：CNLC Ia期及部分Ib期（單個腫瘤≤5cm，或2~3個腫瘤最大徑≤3cm），可獲得根治性效果（證據等級1，推薦A）

● RFA與MWA：局部療效、并發癥、遠期生存無顯著差異（證據等級1，推薦A）

● 對于直徑≤2cm肝癌，PEI遠期療效與RFA類似（證據等級2，推薦B）

（三）經動脈介入治療

TACE

● 首選適應證：CNLC IIb、IIIa期（證據等級1，推薦A）

● 聯合治療新證據：

TACE + 阿替利珠單抗+貝伐珠單抗：降低疾病進展風險29%（TALENTACE研究，證據1，推薦A）

TACE + 侖伐替尼+帕博利珠單抗：降低疾病進展風險34%（LEAP-012研究，證據1，推薦A）

TACE + 度伐利尤單抗+貝伐珠單抗：降低疾病進展風險23%（EMERALD-1研究，證據1，推薦A）

HAIC（FOLFOX方案）

● 適用于高腫瘤負荷、主要脈管侵犯或癌栓形成，尤其多次TACE抵抗者

● 聯合索拉非尼可顯著提高生存率（證據等級2，推薦B）

SIRT（90Y微球）

● 需由MDT共同完成。

● 適應證：因合并癥不能或不愿接受根治性治療的CNLC Ia~IIa期肝癌等。

（四）放射治療

● SBRT可作為不適合手術或消融的早期肝癌替代治療（證據等級2，推薦B）

● TACE聯合外放射治療可改善局部控制率、延長生存（證據等級2，推薦B）。

● 可切除伴門靜脈癌栓肝癌：術前新輔助放療可延長生存（證據等級2，推薦B）

● 放療聯合免疫及抗血管生成藥物三聯療法可延長合并門靜脈癌栓者的生存（證據等級3，推薦C）

（五）系統抗腫瘤治療

一線治療（證據等級1，推薦A）

● 阿替利珠單抗 + 貝伐珠單抗

● 納武利尤單抗 + 伊匹木單抗

● 阿帕替尼 + 卡瑞利珠單抗

● 信迪利單抗 + 貝伐珠單抗類似物

● 菲諾利單抗 + 貝伐珠單抗

● 特瑞普利單抗 + 貝伐珠單抗

● 安羅替尼 + 派安普利單抗

● 多納非尼

● 侖伐替尼

● 替雷利珠單抗

● 索拉非尼

● FOLFOX4化療

二線治療

● 瑞戈非尼（證據1，推薦A）

● 阿帕替尼（證據1，推薦A）

● 雷莫西尤單抗（AFP≥400ng/mL）（證據1，推薦A）

● 帕博利珠單抗（證據1，推薦A）

● 卡瑞利珠單抗（證據3，推薦B）

● 替雷利珠單抗（證據3，推薦B）

（六）中醫藥治療

● 阿可拉定（淫羊藿素）軟膠囊：適用于不適合標準治療的晚期肝癌，且滿足特定復合標志物條件。

● 槐耳顆粒可用于肝癌手術切除后的輔助治療。

（七）抗病毒治療

● HBV相關肝癌：HBsAg陽性即啟動抗病毒，推薦恩替卡韋、替諾福韋酯、丙酚替諾福韋、艾米替諾福韋或普雷福韋（證據等級1，推薦A）

● HCV相關肝癌：推薦DAAs抗病毒治療（證據等級1，推薦A）

《原發性肝癌診療指南（2026年版）》在預防篩查、影像診斷、病理評估、分期治療等方面均有重要更新，特別是系統治療中免疫聯合方案的廣泛應用，為中晚期肝癌患者帶來了更多生存希望。臨床實踐中應依托多學科診療（MDT）模式，結合患者具體病情，制定個體化治療方案。

參考資料：原發性肝癌診療指南（2026 年版）

編輯：momo

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