廣東
胰腺癌是一種極其難以治療的疾病。雖然自20世紀70年代以來，患者的存活率有所提高，但近年來這一趨勢已經趨于平穩。不過，目前有兩種很有前景的藥物（Elraglusib和Daraxonrasib）正在研發中，據臨床數據顯示，這兩種藥物都能使患者的存活率提高一倍。
4月13日，Revolution Medicines公司公布了一項評估新型RAS抑制劑daraxonrasib治療既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的3期RASolute 302試驗(NCT06625320)的主要結果。試驗達到了所有主要和關鍵次要終點。
這是一項正在進行的全球性隨機3期注冊臨床試驗，旨在評估Daraxonrasib單藥治療既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的療效和安全性。在該試驗中，患者被隨機分配接受每日一次口服300mg Daraxonrasib或研究者選擇的靜脈注射標準治療方案（細胞毒性化療）。該試驗納入了包括攜帶RAS G12突變（如G12D、G12V和G12R）的多種RAS變異的患者，以及未檢測到腫瘤RAS突變（野生型）的患者。
主要終點是攜帶RASG12突變腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。
研究結果顯示，與標準治療相比，Daraxonrasib治療顯著改善了無進展生存期和總生存期。在包括已鑒定腫瘤RAS突變和未鑒定腫瘤RAS突變患者的總體研究人群中，Daraxonrasib組的中位總生存期為13.2個月，而化療組為6.7個月，死亡風險降低了60%。
在安全性方面，Daraxonrasib總體耐受性良好，安全性可控，且沒有出現新的安全信號。
在所有主要癌癥中，胰腺癌對RAS蛋白的依賴性最強，超過90%的胰腺癌患者的腫瘤是由RAS蛋白突變驅動的。這些突變涵蓋了多種RAS變體，這些變體會促進腫瘤的侵襲性行為。轉移性胰腺導管腺癌的5年生存率約為3%。目前標準的一線化療毒性較大，療效有限。
Daraxonrasib是一種強效的口服RAS(ON)多選擇性抑制劑，靶向GTP結合的突變型RAS（包括G12、G13和Q61突變）和野生型RAS。通過阻斷下游RAS信號通路，有望抑制腫瘤細胞增殖。2025年，該藥用于治療KRASG12X突變的胰腺導管腺癌獲得了美國FDA的突破性治療指定。
基于3期RASolute 302試驗的結果，Revolution公司計劃向美國FDA提交Daraxonrasib用于治療胰腺導管腺癌的新藥申請。這項試驗的更多數據將在2026年美國臨床腫瘤學會年會上公布。
參考來源：‘Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer’，新聞稿。Revolution Medicines；2026年4月13日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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