微波消融治療甲狀腺良性結節已在臨床廣泛應用,但缺乏大規模、多中心、前瞻性的臨床研究數據。為了填補這一空白,江西省腫瘤醫院頭頸甲狀腺外科副主任醫師樂飛作為主要研究者,牽頭開展了全國性多中心課題研究。
該研究納入全國8家三甲醫院共1024例甲狀腺良性結節患者,所有患者均接受微波消融治療,術后隨訪12個月。主要終點是結節體積縮小率,次要終點是并發癥發生率、癥狀改善率和患者滿意度。
研究結果顯示,術后6個月結節平均體積縮小率為85.2%,12個月為92.6%。其中,42.3%的結節在12個月時完全消失。癥狀改善率(頸部壓迫感、異物感、吞咽不適等)為94.5%,患者滿意度為96.8%。嚴重并發癥發生率為0.3%,包括一過性聲音嘶啞(0.8%)和一過性低鈣抽搐(0.2%),無永久性神經損傷或甲狀旁腺功能減退。
“這項研究用數據證明了微波消融治療甲狀腺良性結節是安全、有效的。”樂飛主任說,“研究結果已經寫入全國專家共識,為基層醫生開展消融治療提供了信心和依據。”
該研究的成果還在國際會議上進行了交流。江西省腫瘤醫院頭頸甲狀腺外科副主任醫師樂飛代表研究團隊在世界介入協會年會上做口頭報告,引起國際同行的關注。有國外專家表示,中國在甲狀腺消融領域的大規模臨床研究走在了世界前列。
作為主要研究者,樂飛主任負責研究方案的設計、各中心的協調、數據匯總分析和論文撰寫。他克服了多中心研究的種種困難,確保研究質量和進度。“多中心研究不容易做,但必須做。只有多中心、大樣本的研究,才能得出可靠的結論。”他說。
該研究得到了國家衛健委繼教中心的支持,研究成果已轉化為培訓教材,用于全國甲狀腺消融技術培訓班的授課。樂飛主任多次在培訓班上分享研究數據和臨床經驗,幫助更多醫生掌握消融技術。
從單中心經驗到多中心證據,樂飛主任用嚴謹的科學研究推動了甲狀腺消融技術的規范化發展。他的工作不僅造福了江西患者,也惠及了全國乃至全球的患者。
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