氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 蔡九

A+H上市版圖再添一員創(chuàng)新藥企。

4月28日，邁威生物正式登陸港股市場，由此成為國內首家“A to H”的18A公司。

過去一年，創(chuàng)新藥企A+H上市進程明顯提速，從恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)率先落子，到如今邁威生物引領18A公司布局，這股浪潮并非簡單的上市扎堆，而是行業(yè)與企業(yè)自身發(fā)展階段共振下的必然選擇。

邁威生物正是其中典型樣本。日前其發(fā)布的2025年財報數據顯示，公司已邁入創(chuàng)新成果集中兌現期，業(yè)績與管線同步迎來爆發(fā)：

營收端，公司實現6.63億元，同比大幅增長231.6%，增長勢能強勁。

創(chuàng)新端，隨著核心產品9MW2821于4月23日啟動治療三陰性乳腺癌的3期臨床研究，目前正推進4項注冊Ⅲ期臨床研究，2026年將讀出多項關鍵注冊Ⅲ期臨床數據并開啟pre-NDA工作，重磅品種邁入商業(yè)化前夜。多款潛力產品的接連突破，既驗證了其技術平臺的硬核實力，也為BD合作、業(yè)績增長打開更大空間。

進入2026年，其臨床拓展與出海步伐更是不斷加速。這種扎實的業(yè)績增速、清晰的管線兌現節(jié)奏與持續(xù)的創(chuàng)新輸出，成為邁威生物登陸港股、走向國際化舞臺的核心底氣。

新一輪交卷時刻，兌現與重估之年

市場對邁威生物的核心認知，始終是技術平臺型藥企。2026年，這家公司將用密集的臨床節(jié)點把“平臺能力”落地為可驗證的價值成果，一邊以Ⅲ期數據推動核心品種沖刺NDA，一邊以持續(xù)的管線產出證明爆款復制能力，完成從平臺標簽到“價值兌現”的認知鞏固。

而這一過程的核心支撐，既來自ADC平臺等現有技術體系的成熟落地，也來自TCE雙特異及三特異抗體平臺等新一代技術平臺的迭代升級與提前卡位，印證著公司平臺研發(fā)能力的可持續(xù)性，為長期管線產出筑牢底層基礎。

在后期管線兌現方面，核心品種9MW2821迎來關鍵驗證大年。

這也是其ADC平臺能力成熟落地的核心體現。根據2025年財報，這款Nectin-4 ADC將在2026年集中讀出尿路上皮癌、宮頸癌兩大適應癥的一系列關鍵Ⅲ期臨床數據，節(jié)點清晰明確：

-尿路上皮癌二線及以后單藥療法Ⅲ期臨床：目前入組已接近尾聲，計劃2026年下半年開展期中分析；

-尿路上皮癌一線療法Ⅲ期臨床：已完成所有受試者入組，計劃下半年進行期中分析，并根據分析結果推進pre-NDA；

-宮頸癌二線及以后單藥療法Ⅲ期臨床：已完成所有受試者入組，計劃下半年開展期中分析，同步依據結果啟動pre-NDA。

數據的積極與否，將直接驗證9MW2821潛在BIC的兩大核心邏輯：

其一，在Padcev覆蓋的領域實現超越。此前非頭對頭臨床數據已顯示，在尿路上皮癌一線及二線及以后治療中，9MW2821在療效與安全性上均具備潛在優(yōu)勢，有望實現對已上市同靶點品種的超越；

其二，突破Padcev未觸及的領域。9MW2821是全球同靶點藥物中，首個披露宮頸癌適應癥臨床數據、首個進入宮頸癌關鍵Ⅲ期臨床試驗的Nectin-4 ADC，若數據積極，將成為該領域首個獲批上市的同類藥物，填補治療空白。

當前Nectin-4賽道唯一上市藥物Padcev 2025年銷售額達33.41億美元，位居全球 ADC 第二，為9MW2821提供了清晰的估值錨點，只要數據符合預期，將直接觸發(fā)公司估值重估。

作為潛在BIC，9MW2821的價值不止于尿路上皮癌與宮頸癌。公司在食管癌、三陰性乳腺癌均為全球首個披露療效數據的Nectin-4 ADC，進度領先、數據亮眼。其中三陰性乳腺癌尤為突出：9MW2821的ORR達到Padcev的約2.5倍，對比其他靶點ADC亦具備競爭力。4月23日，9MW2821已正式啟動三陰性乳腺癌III期臨床，成為全球首個進入III期的Nectin-4 ADC，進一步拓寬峰值銷售空間。

也正因此，邁威生物此次赴港募資的核心用途之一，便是用于9MW2821的臨床開發(fā)。本質上，這不僅是單一品種的勝利，更是邁威生物ADC平臺能力的硬核證明，進一步增強了市場對其技術平臺的信心。

在后期管線高歌猛進的同時，邁威生物新生代管線的推進同樣超預期，持續(xù)釋放重估信號。

例如，9MW1911表現尤為亮眼。根據財報，公司預計2026年底前后啟動Ⅲ期臨床研究，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）領域的臨床進度位列全球第二、國產第一。

隨著臨床推進，估值重估已箭在弦上。核心在于，與度普利尤單抗、美泊利珠單抗等主流藥物相比，9MW1911靶向IL-33/ST2通路，無需限制患者嗜酸性粒細胞計數，有望惠及約69%的非2型炎癥COPD患者，適用人群更廣泛。其IIa期臨床已充分驗證療效和安全性，而近期阿斯利康IL-33單抗Ⅲ期臨床的全面成功，不僅驗證了ST2/IL-33通路藥物開發(fā)的可行性，更為9MW1911的后續(xù)推進提供了強背書。

TMPRSS6單抗9MW3011、IL-11單抗9MW3811、CDH17 ADC藥物7MW4911也均在加速推進，持續(xù)驗證公司在高價值、前沿領域的全球領跑能力。

更重要的是，在研管線加速兌現之際，邁威生物的技術平臺也同步迎來新一輪升級。

邁威生物的TCE雙/三特異性抗體平臺，是其在全球熱門賽道的前瞻性布局，憑借差異化設計具備多重行業(yè)領先的技術優(yōu)勢，成為公司平臺矩陣的重要組成。該平臺的核心優(yōu)勢之一是擁有自主開發(fā)的、覆蓋“強效激活到溫和激活”完整活性譜系的CD3抗體分子庫，可實現CD3親和力、分子構型、腫瘤相關抗原（TAA）篩選及細胞因子釋放綜合征（CRS）風險的精準平衡。其TCE平臺能精確靶向不同表達水平的腫瘤抗原，確保靶蛋白的特異性和有效性。高活性的CD3分子加上靶點依賴的腫瘤殺傷模式,極大提高了腫瘤細胞的殺傷效果,降低了因非靶向性激活所引起的細胞因子的釋放，從而提高藥效、降低毒性，破解傳統(tǒng)TCE藥物在實體瘤治療中安全性與療效難以兼顧的核心問題。

基于該平臺研發(fā)的首個FIC分子6MW5311（LILRB4×CD3），憑借獨特的結構設計在無腫瘤環(huán)境中與T細胞的結合活性極低，目前已完成早期臨床前驗證，在臨床前模型中有效抑制腫瘤生長，且在非人靈長類動物中展現出良好的安全性，充分驗證了其TCE平臺的技術實力。4月16日，6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病及多發(fā)性骨髓瘤）適應癥的IND已獲NMPA正式受理，按照邁威生物的規(guī)劃，二季度也將向FDA遞交IND申請，加速這款全球首創(chuàng)分子的臨床驗證。

當前全球TCE賽道正從雙抗的傳統(tǒng)構型向優(yōu)化構型升級，同時向三抗、四抗等多特異形式迭代，競爭焦點也從單純的靶點挖掘轉向平臺能力的綜合比拼，邁威生物提前完成TCE平臺的搭建與早期驗證，不僅彰顯了公司敏銳的戰(zhàn)略判斷力，更與ADC平臺形成技術協(xié)同，夯實了創(chuàng)新底層能力，讓市場看到其“打造爆款、持續(xù)打造爆款”的平臺潛力，更為未來實體瘤領域管線的持續(xù)產出埋下伏筆。

總之，2026年對邁威生物而言，正是驗證其爆款打造能力——尤其是持續(xù)打造爆款能力的關鍵一年。而現有平臺的成熟落地、新一代平臺的提前卡位，以及管線的梯次布局，成為這一能力的核心保障。

價值創(chuàng)造明牌，三重確定性拉滿

與多數仍停留在管線預期階段的Biotech不同，邁威生物的價值邏輯早已跳出“畫餅”階段，更像是一場結果清晰、賠率明確的明牌局——商業(yè)化、里程碑、新一輪價值擴張三重確定性幾乎拉滿。

第一重確定性，來自上市產品進入可持續(xù)放量周期。

目前，公司阿達木單抗生物類似藥、地舒單抗生物類似藥以及長效生白藥邁粒生等多款產品上市，放量邏輯清晰。其中，2025年底開始銷售的邁粒生尤為值得期待。

在抗腫瘤領域，升白藥是臨床剛需。65.5%的患者接受紫杉醇等化療藥物治療時會發(fā)生3或4級中性粒細胞計數降低，嚴重時增加死亡風險，粒細胞集落刺激因子（G-CSF）是臨床預防的標準療法。據米內網數據，2024年中國升白藥市場規(guī)模突破80億元，其中長效升白藥占比約70%，行業(yè)報告預測，2025年長效升白藥市場規(guī)模有望達102.70億元，市場空間廣闊。

而邁粒生作為國內首個獲批的白蛋白長效G-CSF產品，依托白蛋白融合技術具備顯著差異化優(yōu)勢：一方面延長半衰期，減少給藥頻次，提升患者依從性；另一方面以人血清白蛋白為載體，安全性更優(yōu)，具備對現有長效品種的存量替代潛力。其放量的核心確定性，則來自與齊魯制藥的強商業(yè)化綁定，后者是國內腫瘤領域商業(yè)化第一梯隊企業(yè)，深耕升白賽道多年，2023年市場份額仍超30%，強強聯(lián)合讓邁粒生兼具短期爆發(fā)力與長期持續(xù)性。

與此同時，地舒單抗生物類似藥也正加速適應癥與海外擴張的步伐。適應癥擴張方面，邁衛(wèi)健作為國內首款獲批上市的Xgeva?地舒單抗生物類似藥，于2024年3月獲批用于治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，2026年4月15日，邁衛(wèi)健用于治療實體腫瘤骨轉移和多發(fā)性骨髓瘤的補充申請，已獲NMPA正式受理。

出海方面，2025年8月，兩款地舒單抗生物類似藥（邁衛(wèi)健、邁利舒）獲巴基斯坦藥品監(jiān)管局上市批準，成為巴基斯坦該品類首仿；進入2026年，先是3月與越南合作伙伴達成授權許可及商業(yè)化協(xié)議，4月又與馬來西亞合作伙伴達成協(xié)議，加速布局東南亞市場。東南亞之外，邁威生物也已經就邁衛(wèi)健、邁利舒與巴西、秘魯、中東、北非等多個國家的戰(zhàn)略合作伙伴達成商業(yè)化協(xié)議。未來，這兩款產品的海外收入值得期待。

第二重確定性，來自BD里程碑進入密集兌現期。

邁威生物并未對在研管線出海采取廣撒網策略，而是聚焦賽道頭部玩家合作，大幅提升了里程碑兌現的可靠性，目前已有多項合作進入潛在收益兌現階段。

與Calico圍繞IL-11單抗9MW3811的合作，尚有最高5.71億美元的里程碑款及銷售特許權使用費待兌現；與Aditum Bio Fund3,L.P. 合作的心血管領域雙靶點siRNA創(chuàng)新藥2MW7141的NewCo，不僅有近10億美元的里程碑款待兌現，還有相應股權價值。

畢竟，公司管線本身具備全球競爭力。例如，9MW3811是全球臨床進度領先的IL-11單抗，在多種肺纖維化臨床前模型中展現明確治療效果，Ⅰ期臨床驗證了良好人體安全性，且半衰期長達1個月，適配纖維化等慢性疾病長期治療，臨床價值突出。

而合作方實力則進一步降低不確定性。Calico背靠谷歌，專注抗衰老與纖維化等前沿領域，與艾伯維有累計25億美元的深度合作，CEO Arthur Levinson曾任基因泰克CEO，兼具頂尖產業(yè)資源與商業(yè)化執(zhí)行力，確保管線價值能從臨床階段轉化為實際收益。

第三重確定性，來自新一代管線推動的新一輪BD。

9MW1911等新一代管線推進節(jié)奏明確，年內有望迎來新的里程碑節(jié)點，同時公司技術平臺持續(xù)迭代，驗證了管線產出的可持續(xù)性。這也意味著，新一輪BD大概率在路上。

隨著平臺能力被持續(xù)驗證、管線臨床價值不斷兌現，邁威生物的BD議價權與項目吸引力同步提升，其篩選合作方、設計交易結構的能力也已得到證明。當新生代管線陸續(xù)進入價值兌現期，新一輪高含金量的BD，將成為商業(yè)化能力與研發(fā)能力共振后的必然結果。

總結

告別激蕩的2025年行情，2026年創(chuàng)新藥賽道波動加劇。但這種波動注定只是短期現象，而非長期趨勢。

因為頭部藥企的價值兌現邏輯已十分清晰。正如邁威生物一樣，憑借扎實的戰(zhàn)略能力與硬實力，其從平臺搭建到臨床數據落地、從產品商業(yè)化放量到海外價值變現、從單一爆款攻堅到多管線矩陣布局，所有發(fā)展邏輯均在穩(wěn)步落地。

更重要的是，邁威生物已走出一條“商業(yè)化現金流+BD里程碑兌現+新一輪價值擴張”并行的確定性路徑：已上市產品依托齊魯制藥等強商業(yè)化伙伴實現穩(wěn)健放量，與Calico等頂級機構的BD合作蘊含明確大額潛在收益，管線的持續(xù)產出則為新一輪高價值合作埋下伏筆。

A+H兩地上市的落地，更將進一步強化邁威生物的發(fā)展確定性，拓寬其長期想象空間。

這也向市場傳遞出明確信號，在2026年創(chuàng)新藥賽道的波動中，短期情緒或許會左右市場定價，但真正決定企業(yè)價值的，始終是其價值兌現的能力與確定性路徑。

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