江蘇
產品范圍：
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的骨科脊柱類、人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。
（一）骨科脊柱類相關耗材
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的骨科脊柱類固定板、螺釘、融合器、棒、螺塞、橫連接、墊片、穿刺針、套筒、骨鉆、擴張套件、導絲、骨水泥攪拌器、骨水泥注射器、彎角開腔器械、導引系統、彎角骨水泥推進器、椎體成型球囊、彎角錐體成形球囊、脊柱內鏡射頻刀頭、人工椎間盤、頸椎自穩融合器、胸腰椎自穩融合器、骨填充囊袋、金屬支撐物（包含用于椎體成形系統的擴張矯形器和椎體支架）、纖維環縫合器、骨水泥（包含脊柱用骨水泥和關節用骨水泥）。包含增材制造技術（即3D打印）產品，定制化增材制造技術產品可自愿參加。
根據國家藥監局數據查詢，最終以國采辦廠家維護數據為準：
通用核心適應癥：
1. 腰椎間盤突出癥
經椎間孔鏡、UBE、MED、開放手術髓核摘除術后，存在纖維環破裂缺損，需修補閉合破口。
2. 術后預防椎間盤突出復發
單純摘核復發率偏高，臨床優先縫合修復。
臨床術式適配：
? 椎間孔鏡PELD/TESSYS
? 單側雙通道UBE
? 后路顯微內鏡MED
? 傳統開放髓核摘除術
以上四類微創/開放術式均可配套使用
此輪脊柱國采接續開啟維護數據工作，纖維環縫合器赫然在列，今天我們分析一下纖維環縫合器這類產品的現狀和機會：
這類產品基本上都是國產品在銷售，目前掛網價格維持在萬元左右，不同廠家不同規格型號可能有一些差距，不少醫院議價和招標的終端采購價格已經在萬元以內甚至幾千元。相對于國內每年50-60萬臺椎間盤手術體量，纖維環縫合器整體使用量不到5-8%，其主要原因一部分省份沒有收費依據，同時價格過高進院難也阻擋業績增長。
若此輪維護數據后最終進入帶量目錄，未來使用量爆發增長特別是孔鏡手術應用基本上板上釘釘，同時我們預測價格最終中標價格可能在千元多（可以參照射頻刀頭、運醫peek鉚釘帶量前后價格對比），對于脊柱經銷商特別是射頻刀頭帶量后的孔鏡經銷商來說報量是一次機會。但最終醫院能報量品牌數量不會超過2-3家。廠家需要“拼命”，給出誠意，經銷商有“議價”選擇權。
這20多家的纖維環縫合器經銷商又如何選擇品牌來報量？很多廠家拿證時間都是2024、2025年前后，基本上市場份額都不大，此輪報量能否彎道超車？謎底即將揭曉！
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