來源：市場資訊

（來源：小達養基筆記）

醫療器械可以拆成四大板塊：醫療設備、體外診斷、高值耗材、低值耗材。

從行業市場規模的結構來看，醫療設備占比最高，達 61%，是行業的主體部分；高值醫用耗材占15%，低值醫用耗材和體外診斷（IVD）各占 12%，占比相對較小。

整體呈現以設備為主、耗材與診斷為輔的分布特征。

四個子行業市場規模占比

數據來源：醫械會，中國醫療器械藍皮書（2024年）

醫療設備：醫院的 “裝備庫”

醫院里那些個頭大、單價高、技術門檻高的機器，大多屬于醫療設備，它們通過 X 射線、超聲、強磁場等信號，形成人體影像輔助診斷。

代表產品：CT（電子計算機斷層掃描）、MR（磁共振成像）、GXR（常規 X 光拍片）、超聲診斷儀等等。

特點：

• 單價高。如CT設備單價500-5000萬不等；

• 研發周期長。醫療設備涉及學科比較多，技術相對復雜，研發周期短則3-5 年，長則8-10年以上。

• 技術壁壘高。例如醫學影像設備，是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場，高端設備長期被外企占據，GPS（通用電氣、飛利浦、西門子）三巨頭合計占據全球市場份額約65%-70%。

• 國產化率持續提升。公開招投標口徑下，我國放射影像設備國產化率由 2019 年的12%提升至 2025年1-7月的39%，CT（電子計算機斷層掃描）、MR（磁共振成像）、GXR（常規 X 光拍片） 和超聲設備的銷售量國產替代率已達 50%甚至更高。

體外診斷（IVD）：

醫院檢驗科的 “眼睛”

抽血、驗尿、測新冠抗原等等，所有在人體外進行的樣本檢測，都屬于體外診斷。

細分子行業：

參考資料：

1.某公司超短期融資券募集說明書，2025.02.18。

2.某公司2025年度報告。

高值醫用耗材：

手術里的 “精密零件”

這類耗材直接植入人體，單價較高、技術門檻較高、臨床依賴度也比較高。

代表產品：心臟支架、人工關節、脊柱螺釘、心臟瓣膜、人工晶體等。

特點：

• 集采范圍基本全覆蓋，目前除主動脈介入、結構性心臟病等產品外，高值耗材領域基本實現全部集采；

• 以價補量：高值耗材集采價格平均降幅為61%。以冠脈支架為例，2020年全國首次集采價格平均降幅達到93%，但量的增長幅度明顯，首年意向采購量平均漲幅為222%。

低值醫用耗材：醫院的 “日用百貨”

這類耗材用量大、單價低、多為一次性使用，并且醫院日常運營每天都需要使用。

代表產品：注射器、輸液器、紗布、口罩、手套、繃帶、手術縫線等。

特點：

• 市場規模增長但增速是下滑趨勢：市場規模從 2016 年的 448 億元增長至 2024 年的 1344 億元，整體呈上升趨勢；但同比增速在2020年達到 25.97%的峰值后持續回落，2024年增速降至 5.30%。

• 競爭格局分散：集中度較低，同質化競爭激烈。其中，大多數中小企業缺乏技術創新和研發能力，依靠仿制和外購組裝進行生產，大中型企業具有完整的產業鏈和生產研發能力，龍頭公司靠整合提升份額。

• 出海業務的關鍵領域。低值耗材一直是中國醫療器械出口的關鍵領域，出海業務最為成熟，低值耗材的上市公司平均海外收入占比超50%。例如，醫用手套類企業海外收入占比超80%；中國一次性注射器產量全球第一；醫用敷料出口額占全球醫用敷料約20%市場份額。

總結

醫療器械行業的四大板塊各有特點：

醫療設備是行業主體，國產化替代空間較大；

體外診斷細分方向成熟度不一，分子診斷、POCT 等領域發展較快；

高值耗材受集采影響明顯，以價換量成為常態；低值耗材則偏向存量競爭，龍頭企業有望通過整合提升份額。

參考資料：

1. 東北證券，《常規裝備勢如破竹，高端產品鋒芒畢露》，2025.08.21.

2. 興業證券，《因地制宜，創新啟航》，2024.04.17.

3. 某公司2025年度報告。

4. 某公司超短期融資券募集說明書，2025.02.18。

5. 某公司2025年度報告。

6. 西南證券，《后集采時代，如何看高值耗材投資機遇與挑戰？》，2024.08.

7. 某公司2025半年度報告。

8. 中信建投，《醫療器械：行業拐點已至，創新并購出海造就全球性龍頭》，2025.08.10.

9. 中信建投，《醫療器械國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發》，2025.09.29.

10. 光大證券，《杏林遠航，出海逐浪》，2024.08.02.

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