海南日報全媒體記者 陳子儀

通訊員 鄧皓尹 袁昌佑

5月9日，在瑞金海南醫院的手術室里，上海瑞金醫院泌尿外科副主任醫師張寧屏息凝神，手中的器械精準地游走在細密的組織之間。他正在植入的，是一款國內未上市的特許器械——AMS 700 with InhibiZone人工海綿體。

這款產品帶有專有抗生素浸漬處理技術，可在器械周圍形成抑菌防護層，顯著降低術后感染風險，尤其適合糖尿病患者等感染高風險人群。而依托海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（簡稱樂城）特許藥械政策，患者鄭先生（化名）無需出境，便在海南用上了這款全球前沿產品。

手術順利完成后，鄭先生聽到了醫生團隊的反饋——一切成功。對他來說，這意味著一個全新的開始。

這樣的故事，在樂城已非偶然。2026年第一季度，樂城特許藥械使用人次超3萬，同比增長69.85%。數字增長背后，三個關鍵變量正在持續發揮作用。

資料圖：博鰲樂城先行區。海南日報全媒體記者 袁琛 攝

藥械“蓄水池”擴容

使用人次增長意味著可用的藥械變多了。

走進樂城公共保稅藥倉，一排排貨架上整齊地擺放著無菌可吸收透明質酸鈉關節內植入凝膠、人工耳蝸等進口特許藥械產品。

截至目前，樂城累計引進特許藥械超560款。樂城管理局相關負責人介紹，當引進的特許藥械品類達到一定量級時，覆蓋的病種和療法形成了顯著的規模效應。過去，患者可能為某一款特定藥物專程而來；如今，腫瘤、心血管、眼科、罕見病等多個高需領域均形成了多層次的產品矩陣，患者一次到訪、多重受益的可能性大幅提升。

品類增加還在加速向“治病”之外延伸——得益于特許引進特殊食品政策，樂城已成為全國唯一可臨時進口境外合法上市保健食品和特定全營養配方食品的區域，目前已引進16款特殊食品。

在樂城“永不落幕”國際創新藥械展，輔酶Q10姜黃軟膠囊、?能牌芹菜籽姜黃膠囊、古特瑪菲牌益生菌膠囊等特許保健食品銷售可觀。不少前來樂城參觀的國內外游客將特許保健食品納入購買計劃，把“健康”作為海南之行的獨特伴手禮。

審批“換擋提速”

品類豐富是基礎，但要讓患者真正用得上，審批效率同樣關鍵。

去年12月，省藥品和醫療器械審評服務中心樂城分中心成立。該中心是集“政策連心橋”“技術指導員”“審批加速器”于一體的專業化、“一站式”服務平臺，旨在當好“守門員”“路由器”“服務員”，一線面向藥械企業對接需求、現場解難，以全流程技術服務助力創新藥械加速研發與注冊上市。

今年3月24日，省藥監局、省衛生健康委、樂城管理局聯合出臺《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品醫療器械預審服務實施辦法》，建立臨床急需進口藥械預審機制，進一步精簡審批環節、壓縮辦理時限、提升申報落地效率，精準保障群眾臨床急需用藥用械需求。

如果說上述改革解決的是“在樂城用得上”的速度問題，那么樂城真實世界研究試點則開辟了另一條更具長遠意義的通道——讓這些創新藥械從樂城“先行先試”走向“全國上市”。 目前已有26款特許藥械依托樂城真實世界研究通道加速在國內獲批上市，包括今年新增的4款。“更快”意味著更多患者不僅能及時在樂城用上，未來還能在全國范圍內受益。這正是樂城特許藥械使用人次增長的第二重支撐。

支付“門檻降低”

解決了“無”和“慢”，“貴”仍是很多患者使用國際前沿醫療技術的門檻。支付端的突破是增長的第三重變量。

2020年8月，樂城推出將國外已上市、國內未上市藥品納入保障范圍的惠民型健康保險——“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”，首次實現了中國內地患者使用境外特藥投保報銷從“無”到“有”的突破。從那時起，這款產品歷經多次迭代升級，覆蓋的藥械范圍不斷擴大，投保門檻持續降低，大大降低了患者使用特許藥械的經濟負擔。

與此同時，樂城也在積極探索與商業保險的深度合作。以硼中子俘獲療法（BNCT）為例，鵬博（海南）硼中子醫院聯合保險機構，共同開發了BNCT普惠型醫療保險，努力減輕腫瘤患者的治療負擔。這種“前沿技術+定制商保”的模式，為更多高價創新療法的可及性提供了可復制的路徑。

更值得關注的是，已有5款藥品借助樂城真實世界數據成功納入國家醫保或商保目錄，患者自付比例進一步下降。從國家醫保到城市惠民保，再到商業定制險，樂城多層次支付保障體系正在成形。

樂城一季度特許藥械使用人次增長69.85%的背后，是藥械擴容、審批提速、支付保障共同作用的結果。對更多患者而言，這條通往國際前沿藥械的通道，正在變得越來越可及。

（海南日報博鰲5月12日電）