北京
近日，浙江發布《浙江省生物藥專利申請與保護指引》，這是省級層面首個針對生物藥領域專利申請與保護的指引，旨在響應浙江省生物藥產業提升專利質量的實際需求，支撐生物藥產業高質量發展。
指引全文共6萬余字，涵蓋專利申請與知識產權保護特別制度兩大部分，具體細化為生物藥專利質量提升、國內外專利申請途徑及具體要求、生物新藥相關保護制度、生物類似藥專利糾紛早期解決機制等八個章節，下設18個小節，主要有三方面特點。
一是細化專利申請策略。圍繞生物藥涉及的基因、微生物、抗體等多個細分領域，系統闡述從立項、研發、臨床試驗到上市全生命周期的專利布局策略，并詳析以中國、美國、歐洲、日本和韓國為主的專利審查標準，為生物藥創新成果國際化提供專利保護路徑。
二是解讀專項保護制度。聚焦全球主要國家的制度規則，解讀直接影響生物藥市場獨占期的兩大類專項保護制度，一類是為補償因上市審批周期過長導致的專利保護期限損失，以專利權期限補償和藥品試驗數據保護為核心；另一類是為高效解決生物類似藥與原研藥之間的潛在糾紛，以藥品專利糾紛早期解決機制為核心。
三是指導本省實操運用。緊密結合浙江省創新主體的實際需求，編寫典型案例19個，細化生物藥專利申請的特殊規則，指導綜合運用各項專項保護制度，幫助省內創新主體掌握最新政策，支撐浙江省打造生物藥產業新高地。
浙江省知識產權局關于印發《浙江省生物藥專利申請與保護指引》的通知
各市、縣（市、區）知識產權局，有關單位：
為加強我省創新藥械領域創新成果保護，助力建設一流創新生態，省知識產權局制定了《浙江省生物藥專利申請與保護指引》，現予以印發，供有關創新主體參考使用。各市、縣（市、區）局要加強宣貫和指導，發揮知識產權賦能作用，助力生物藥產業健康發展。
附件：浙江省生物藥專利申請與保護指引.pdf
浙江省知識產權局
2026年4月 13日
▼ 往期熱文推薦 ▼
【溫馨提示】文中部分圖片來源網絡，版權歸屬原作者，若有不妥，請聯系告知修改或刪除。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
