美國食品藥品監督管理局批準了羅氏旗下基因泰克公司的腫瘤藥物Tecentriq新適應癥。該藥物獲批用于肌肉浸潤性膀胱癌成人患者的輔助治療,具體針對接受膀胱切除術后仍存在循環腫瘤DNA分子殘留病灶的人群。
這是Tecentriq在膀胱癌治療領域的又一進展。該藥物活性成分atezolizumab為PD-L1抑制劑,此前已獲批用于多種腫瘤適應癥。
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膀胱癌術后復發風險長期困擾臨床。此次獲批基于循環腫瘤DNA檢測指導的精準治療策略,為高危患者提供了術后干預新選項。分子殘留病灶作為預后標志物的應用,正逐步改變實體瘤的輔助治療決策模式。
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羅氏腫瘤業務持續擴張免疫治療版圖。基因泰克作為羅氏美國子公司,承擔后者在北美市場的腫瘤藥物開發與商業化。此次獲批進一步鞏固了Tecentriq在尿路上皮癌領域的地位。
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