來源：市場資訊

（來源：康弘藥業(yè)集團(tuán)）

康弘藥業(yè)亮相《柳葉刀》雜志

引領(lǐng)眼科AI精準(zhǔn)治療新時(shí)代

近日，國際頂級(jí)眼科醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-數(shù)字醫(yī)療》發(fā)表了由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭、康弘藥業(yè)深度支持、全國18家頂級(jí)醫(yī)院共同參與的突破性研究成果——“孔明研究”。這項(xiàng)前瞻性、全國性、多中心研究以集團(tuán)自主研發(fā)的康柏西普眼用注射液（0.5mg/0.05mL）作為核心治療藥物，成功開發(fā)并驗(yàn)證了用于預(yù)測新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者抗VEGF治療預(yù)后的深度學(xué)習(xí)模型“孔明模型”，具有里程碑意義。

“孔明模型”突破了傳統(tǒng)CNN的局限，通過自注意力機(jī)制有效捕捉圖像中的長程依賴關(guān)系。模型實(shí)現(xiàn)了三重預(yù)測功能：視覺功能變化分類（改善、穩(wěn)定、惡化）、視力值回歸預(yù)測以及治療后OCT圖像生成，能夠完成患者在接受康柏西普治療后三個(gè)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的預(yù)后預(yù)測：單次注射后（4-6周）、三次加載注射后（4-6周）和一年3+PRN治療后，全面覆蓋短期、中期和長期療效評(píng)估，為醫(yī)生制定個(gè)性化治療方案提供數(shù)據(jù)支持。

研究結(jié)果顯示，模型展現(xiàn)出卓越的預(yù)測性能：

• 在判斷視力改善、穩(wěn)定或惡化方面，其預(yù)測準(zhǔn)確性（AUC）超過0.94；

• 在視力值預(yù)測方面，平均絕對誤差（MAE）低至0.048-0.058，決定系數(shù)（R2）達(dá)到0.71-0.82。

• 治療后OCT圖像生成的SSIM超過0.57，表明預(yù)測圖像與真實(shí)圖像高度相似。

與基于CNN的基線模型（如RegGAN和ResNet50）相比，模型在所有評(píng)估指標(biāo)上均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

模型的可解釋性分析通過熱圖和SHAP值實(shí)現(xiàn)，能夠精確定位與預(yù)后相關(guān)的影像學(xué)生物標(biāo)志物。研究發(fā)現(xiàn)，CNV、陳舊瘢痕和視網(wǎng)膜內(nèi)液（IRF）與不良預(yù)后相關(guān)，而視網(wǎng)膜下液（SRF）與良好預(yù)后相關(guān)。模型還能準(zhǔn)確識(shí)別息肉樣纖維血管性PED和局灶性脈絡(luò)膜凹陷等特征，這些發(fā)現(xiàn)與既往文獻(xiàn)報(bào)道的OCT生物標(biāo)志物一致。

研究的臨床意義在于為nAMD治療提供了全新的決策支持工具。模型通過準(zhǔn)確預(yù)測個(gè)體化治療結(jié)局，有助于醫(yī)患共同制定治療策略，提高治療依從性，避免無效治療。對于早期反應(yīng)不佳的患者，可及時(shí)調(diào)整方案；而對潛在應(yīng)答者，則可增強(qiáng)治療信心。這種預(yù)測能力對減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)、優(yōu)化資源配置具有重要意義。

康弘藥業(yè)深耕眼科治療領(lǐng)域，以科技創(chuàng)新賦能精準(zhǔn)醫(yī)療。本次“孔明研究”的成果，標(biāo)志著康柏西普的臨床應(yīng)用邁入了AI輔助決策的新階段。《柳葉刀-數(shù)字醫(yī)療》高度肯定了研究價(jià)值，同期配發(fā)的評(píng)論指出，“孔明研究”推動(dòng)了AI在AMD治療預(yù)測方面的應(yīng)用，有望重塑nAMD患者的管理方式。

本研究發(fā)表于：The Lancet Digital Health (2026).

文章標(biāo)題：Development and validation of a deep learning model to predict visual and anatomical prognosis of anti-VEGF therapy for neovascular age-related macular degeneration (KongMing Study): a prospective, nationwide, multicentre study.

原文鏈接：https://doi.org/10.1016/j.landig.2025.100971