疫苗是繼清潔飲用水之后，人類最具成效的公共衛(wèi)生干預手段。自1974年世界衛(wèi)生組織（WHO）擴大免疫規(guī)劃落地實施以來，疫苗已累計挽救約1.5億名兒童的生命，至今每年仍能保護200萬至500萬人規(guī)避致死性傳染病風險。然而，2026年5月20日刊發(fā)于《Nature Medicine》的重磅前沿觀點文章指出，全球疫苗事業(yè)正處在關鍵十字路口：一方面，創(chuàng)新技術迭代推動疫苗保護邁入全生命周期新階段，前景廣闊；另一方面，資金大幅縮減、全球防疫共識瓦解、國際健康公平性缺失等多重危機疊加，為行業(yè)發(fā)展蒙上陰影。

一、全球疫苗的至暗時刻

新冠疫情讓全球直觀見證了疫苗的公共衛(wèi)生價值：2021年底，全球57.4%的人口完成新冠疫苗接種，創(chuàng)下人類疫苗普及史上的最快紀錄。但隨著疫情落幕，全球統(tǒng)一的疫苗防控共識快速消解，行業(yè)發(fā)展陷入被動局面。

2025年初，美國叫停多項對外衛(wèi)生援助項目，大幅削減對疫苗聯(lián)盟（Gavi）、世界衛(wèi)生組織（WHO）及全球基金的資金支持。疊加各國優(yōu)先保障國防開支、壓縮全球衛(wèi)生投入的政策調整，全球衛(wèi)生援助資金斷崖式下跌，從2021年的800億美元降至2024年的500億美元，預計2030年將進一步縮水至360億美元。數(shù)據顯示，2024至2025年全球衛(wèi)生整體資金規(guī)模下降21%，其中WHO、全球基金、Gavi分別面臨17.6%、14.4%、5.9%的預算削減，疫苗研發(fā)與推廣的資金保障持續(xù)弱化。

與此同時，疫苗猶豫情緒在全球持續(xù)蔓延，即便在疫苗接種率長期領先的發(fā)達國家也愈發(fā)普遍。歐洲、北美多個國家已徹底喪失麻疹消除認證，美國也面臨麻疹疫情復燃、清零狀態(tài)失守的風險。更值得警惕的是，全球疫苗臨床試驗數(shù)量在2020年疫情期間達到峰值后持續(xù)回落，目前已降至疫情前水平且仍在下滑，新興疫苗技術的臨床轉化與落地節(jié)奏嚴重受阻。

圖1 2016-2025 年全球疫苗臨床試驗數(shù)量（按階段劃分）

二、全生命周期疫苗時代正式開啟

傳統(tǒng)疫苗研發(fā)與接種體系長期聚焦嬰幼兒群體，是兒童傳染病防控的核心手段。而該研究明確指出，疫苗的保護邊界正在全面突破年齡局限，逐步構建覆蓋嬰幼兒、青少年、孕產婦、老年人的全生命周期防護體系，這也是未來十年全球疫苗領域最核心、最關鍵的變革方向。

圖2 全生命周期現(xiàn)有疫苗及研發(fā)機遇

1. 學齡期與青少年：填補巨大接種缺口

• HPV 疫苗：當前全球僅31%的15歲少女完成HPV疫苗全程接種，呈現(xiàn)出“疾病負擔越重、接種覆蓋率越低”的失衡格局——宮頸癌高發(fā)的中低收入國家，疫苗普及率遠低于高收入國家。單劑HPV疫苗的最新科研成果為快速擴大接種覆蓋提供了全新路徑，適配低資源地區(qū)的嬰幼兒接種臨床試驗也正在穩(wěn)步推進。

• 腦膜炎疫苗：WHO提出2030年全球防控目標，計劃將腦膜炎相關死亡率降低70%。但在疫情高發(fā)的非洲腦膜炎地帶，26個重點國家中僅有15個將腦膜炎結合疫苗納入常規(guī)免疫規(guī)劃，區(qū)域防控缺口巨大。

• A 組鏈球菌疫苗：A組鏈球菌感染每年造成全球50萬人死亡，其誘發(fā)的風濕性心臟病是中低收入國家高發(fā)的致死性疾病。但受限于“市場失靈”問題，該疾病疫苗無大型藥企布局研發(fā)，成為全球公共衛(wèi)生防控體系中亟待填補的重大短板。

孕產婦疫苗接種是極具成本效益的公共衛(wèi)生干預手段，可形成母嬰雙重防護屏障，既直接保護孕期女性，又能為出生6個月內、自身免疫尚未發(fā)育完善的新生兒提供被動免疫保護：

• RSV 疫苗：孕期接種RSV疫苗，可將新生兒重癥RSV下呼吸道感染風險降低82%，真實世界中預防嬰幼兒住院的綜合效力達68%。但受成本高昂、區(qū)域可及性不足、民眾接種猶豫等因素影響，該疫苗尚未實現(xiàn)全球規(guī)?；茝V。

• GBS 疫苗：B組鏈球菌是孕產婦感染、新生兒死亡和殘疾的重要誘因，目前多款候選疫苗即將邁入Ⅲ期臨床試驗階段，將為缺乏孕期篩查、診療條件的中低收入國家，提供高效的源頭防控方案。

• 目前全球孕期流感疫苗接種率整體偏低、區(qū)域差異極大，僅為1.7%-61%，且相關接種數(shù)據、安全性數(shù)據嚴重匱乏，全球尚未建立標準化的孕期流感常規(guī)接種體系。

老年人群是傳染病重癥、死亡的最高風險群體，但全球老年疫苗接種覆蓋率普遍偏低、區(qū)域失衡嚴重。數(shù)據顯示，美國65歲以上老年人群帶狀皰疹疫苗接種率僅44%，新型RSV疫苗獲批兩年內，老年群體接種率僅16%；而非洲等欠發(fā)達地區(qū)，老年疫苗接種相關統(tǒng)計數(shù)據幾乎空白，防控體系嚴重缺失。

該研究提出一項極具突破性的新發(fā)現(xiàn)：疫苗接種的獲益已超越傳染病防控，或可有效降低老年人群癡呆發(fā)病風險。多項隊列研究與薈萃分析證實，流感、肺炎球菌、帶狀皰疹等常規(guī)疫苗接種，與人群癡呆發(fā)病率下降顯著相關。預計2050年全球60歲以上人口將突破20億，這一創(chuàng)新結論將為推進全生命周期疫苗接種、完善老年健康防控體系，提供全新的科研依據與政策支撐。

三、五大技術重塑疫苗未來

盡管全球疫苗行業(yè)深陷資金短缺、推廣受阻的困境，但疫苗技術創(chuàng)新并未停滯，五大前沿技術持續(xù)突破，將從研發(fā)模式、生產工藝、接種場景等多維度，重塑全球疫苗產業(yè)的未來格局：

1.mRNA 疫苗：除已落地的新冠、RSV疫苗外，mRNA技術在季節(jié)性流感、新發(fā)突發(fā)傳染病防控中展現(xiàn)出巨大應用潛力，是支撐CEPI“100天使命”（從病原體基因測序到疫苗緊急授權上市，全程僅需100天）的核心技術。目前該技術仍存在短板，細菌mRNA疫苗面臨多重技術壁壘，且Moderna嬰幼兒RSV mRNA疫苗因臨床試驗中出現(xiàn)病情加重風險已被叫停，新型mRNA疫苗的長期安全性仍需持續(xù)監(jiān)測驗證。

2.新型聯(lián)合疫苗：可有效精簡嬰幼兒繁瑣的免疫接種程序，減少注射頻次，大幅降低基層接種的人力、冷鏈、運維成本。搭配緩釋、控釋前沿技術，可實現(xiàn)單次注射、分次釋放抗原，進一步優(yōu)化接種流程。但受研發(fā)投入高、市場回報不確定等因素影響，各大藥企的研發(fā)投資意愿普遍不足，制約技術落地。

3.微陣列貼片：作為新型無針給藥技術，具備熱穩(wěn)定性強、儲運便捷、無需專業(yè)醫(yī)護人員操作、患者接受度高等優(yōu)勢，尤其適配偏遠基層地區(qū)、零疫苗接種史弱勢人群的疫苗普及工作。臨床試驗證實，麻疹-風疹微陣列貼片疫苗的免疫原性，與傳統(tǒng)注射疫苗效果相當。

4.人工智能：已深度賦能疫苗全鏈條研發(fā)，可快速篩選、優(yōu)化疫苗抗原，大幅縮短研發(fā)周期。目前，首款依托AI設計抗原的疫苗已通過WHO預認證，實現(xiàn)產業(yè)化落地。同時，CEPI正搭建全球大流行防范AI智能引擎，助力全球傳染病疫苗應急研發(fā)與協(xié)同防控。

5.新型佐劑：1997年MF59新型佐劑獲批后，多款高效、安全的新型佐劑陸續(xù)上市。佐劑可有效放大機體免疫應答、降低疫苗抗原使用劑量，能夠顯著提升嬰幼兒、老年人、免疫低下人群的疫苗保護效力，是優(yōu)化特殊人群疫苗效果的核心技術。

四、四大核心挑戰(zhàn)亟待解決

該研究著重強調，先進的技術突破無法自動轉化為全民健康效益，資金、市場、公平性、民眾認知四大跨領域核心難題，已成為制約全球疫苗普及、阻礙行業(yè)高質量發(fā)展的關鍵瓶頸：

1.資金危機：全球公共衛(wèi)生援助資金持續(xù)大幅縮水，高度依賴外部援助的欠發(fā)達國家，無法依靠自身財力填補資金缺口。從投入回報來看，疫苗是全球性價比最高的公共衛(wèi)生投資之一，綜合社會回報率高達44:1，但目前各國尚未形成穩(wěn)定、長效的疫苗資金保障機制。

2.無激勵疫苗市場失靈：針對中低收入國家高發(fā)、高致死性傳染病的疫苗，因目標市場商業(yè)回報低、研發(fā)風險高，難以吸引藥企投入研發(fā)。A組鏈球菌、非傷寒沙門氏菌等疾病每年造成海量死亡病例，卻始終缺乏成熟的疫苗研發(fā)管線，形成重大公共衛(wèi)生漏洞。

3.公平可及性鴻溝：高收入國家與中低收入國家的疫苗普及存在數(shù)十年的代際差距，疫苗資源分配嚴重失衡。為打破壟斷、構建自主防控能力，非洲地區(qū)啟動“非洲疫苗生產加速器”與集中采購機制，目標2040年實現(xiàn)60%疫苗區(qū)域自主生產，筑牢區(qū)域公共衛(wèi)生技術主權與防控韌性。

4.疫苗猶豫：已被WHO列為全球性公共衛(wèi)生威脅，是麻疹等已消除傳染病再度暴發(fā)、卷土重來的核心誘因。疫苗猶豫的成因復雜、影響深遠，需要政府、科研機構、社區(qū)多方協(xié)同發(fā)力，但目前全球尚未形成系統(tǒng)化、可落地的長效解決方案。

結語

當前全球疫苗事業(yè)正處于危機與機遇交織的關鍵轉折點。過去半個世紀疫苗積累的巨大公共衛(wèi)生成果，正持續(xù)遭受資金縮減、全球共識瓦解的侵蝕；而全生命周期疫苗防控理念的落地、前沿技術的持續(xù)創(chuàng)新，又為行業(yè)復蘇與長遠發(fā)展指明了全新方向。疫苗的價值遠超單純的疾病救治，不僅能守護全民生命健康，還能助力教育公平、緩解貧困問題、遏制抗菌素耐藥性危機，是筑牢人類公共衛(wèi)生安全的核心基石。未來，唯有重塑全球疫苗防控共識、穩(wěn)定資金投入、破解資源分配不均難題、推動疫苗公平可及，才能讓疫苗的普惠福祉覆蓋全球每一個人群、每一個區(qū)域。

原文出處：Kim JH, Ndembi N. Global vaccine development. Nat Med. 2026;32(5):1610-1622. DOI: 10.1038/s41591-026-04384-9

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