醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是醫(yī)藥代表開(kāi)展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的核心對(duì)接方。《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）第五條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)規(guī)范約束本機(jī)構(gòu)工作人員參與藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的行為，加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的管理。這意味著，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不僅要管控醫(yī)藥代表在院內(nèi)的活動(dòng)，更要抓好內(nèi)部工作人員的行為規(guī)范，兼顧藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)性與合規(guī)性，筑牢廉潔從業(yè)防線。

確定三大管理職責(zé)

《辦法》以“主體責(zé)任明晰、行為邊界清晰、全程可管可控”為原則，確定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三大管理職責(zé)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范參與藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)提供了根本遵循。

從全流程參與藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)層面，確定主體管理職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)藥代表在院內(nèi)開(kāi)展的藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)承擔(dān)主體管理職責(zé)，對(duì)預(yù)約登記、身份核驗(yàn)、接待安排、過(guò)程記錄、違規(guī)處置等實(shí)施統(tǒng)一管理，確保藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)合法合規(guī)、公開(kāi)透明。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式放棄、推諉或簡(jiǎn)化主體管理職責(zé)。

從全視角規(guī)范工作人員行為層面，確定內(nèi)部管控職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立工作人員行為約束機(jī)制，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)務(wù)人員、行政管理人員、后勤保障人員及其親屬和其他特定關(guān)系人與醫(yī)藥代表的接觸行為，明確禁止性事項(xiàng)、責(zé)任追究辦法，防范利益輸送、私下接觸、違規(guī)接待等，筑牢廉潔從業(yè)防線。

從全方位保障臨床用藥安全層面，確定審核把關(guān)職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的形式合規(guī)性進(jìn)行審核把關(guān)，避免醫(yī)藥代表夸大藥品療效、隱瞞不良反應(yīng)、誤導(dǎo)臨床用藥等情況，引導(dǎo)醫(yī)藥代表回歸藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)本質(zhì)，切實(shí)維護(hù)合理用藥秩序。

制定五大實(shí)施路徑

為推動(dòng)《辦法》相關(guān)要求落地落細(xì)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定制度化、流程化、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施路徑。

完善制度體系，明確權(quán)責(zé)分工。在管理制度方面，結(jié)合《辦法》及地方配套政策，制定《醫(yī)藥代表接待管理辦法》《藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)審核細(xì)則》《藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)違規(guī)行為處理規(guī)定》等文件，形成完整制度鏈條。在組織架構(gòu)方面，明確藥學(xué)部、行風(fēng)辦負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)，保衛(wèi)部門(mén)負(fù)責(zé)院內(nèi)秩序維護(hù)；明確臨床科室負(fù)責(zé)人為本科室第一責(zé)任人。在運(yùn)行機(jī)制方面，明確預(yù)約、核驗(yàn)、接待、記錄、處置、歸檔等全流程操作標(biāo)準(zhǔn)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)有依據(jù)、有督查、有反饋。

規(guī)范接待流程，執(zhí)行“三三”機(jī)制。定時(shí)間，即設(shè)立固定接待日，實(shí)行預(yù)約制管理。定地點(diǎn)，即確定固定接待場(chǎng)所，建議設(shè)置獨(dú)立接待場(chǎng)所、盡量遠(yuǎn)離診療區(qū)域。定人員，即確定接待人員，建議執(zhí)行雙人接待制。有預(yù)約，即堅(jiān)持無(wú)預(yù)約不予接待。有流程，即嚴(yán)格核驗(yàn)備案號(hào)、授權(quán)委托書(shū)、身份證明。有記錄，即完整記錄接待信息，形成可追溯檔案。同時(shí)，建立醫(yī)藥代表年度登記與信息動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，確保主體身份合法、有效。

強(qiáng)化教育培訓(xùn)，提升合規(guī)意識(shí)。針對(duì)內(nèi)部人員，開(kāi)展覆蓋醫(yī)、藥、護(hù)、技、管、后等崗位的全員培訓(xùn)，深入解讀《辦法》條款、接待規(guī)范、廉潔紀(jì)律、法律責(zé)任。針對(duì)醫(yī)藥代表，開(kāi)展入院合規(guī)告知，詳述院內(nèi)行為規(guī)范。同時(shí)，加強(qiáng)警示教育，通報(bào)典型案例，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

健全監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。建立日常巡查、定期檢查、隨機(jī)抽查相結(jié)合的監(jiān)督模式，將檢查結(jié)果納入科室與個(gè)人績(jī)效考核范疇。暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)違法違規(guī)線索快速核查，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)肅處理。建立醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)藥代表誠(chéng)信檔案，實(shí)施分級(jí)分類管理。

回歸學(xué)術(shù)本位，促進(jìn)合理用藥。限定藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)內(nèi)容，具體可包含藥品學(xué)術(shù)信息傳遞、臨床合理用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋、真實(shí)世界數(shù)據(jù)收集、合規(guī)學(xué)術(shù)交流等。依托相關(guān)信息，優(yōu)化臨床用藥方案，提升臨床用藥的科學(xué)性與安全性。建立臨床用藥信息反饋機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)企良性互動(dòng)。

設(shè)置若干行為紅線

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《辦法》要求以及工作實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)工作人員禁止性行為列表。其中包括但不限于以下內(nèi)容：

嚴(yán)禁接待未備案、備案無(wú)效、偽造備案信息的醫(yī)藥代表；

嚴(yán)禁無(wú)預(yù)約、違反流程、無(wú)記錄接待醫(yī)藥代表；

嚴(yán)禁在診室、病房、護(hù)士站等診療區(qū)域接待醫(yī)藥代表；

嚴(yán)禁單獨(dú)接待醫(yī)藥代表；

嚴(yán)禁協(xié)助醫(yī)藥代表開(kāi)展銷售、收款、票據(jù)處理、處方統(tǒng)計(jì)、用量誘導(dǎo)等活動(dòng)；

嚴(yán)禁協(xié)助醫(yī)藥代表開(kāi)展夸大藥品療效、隱瞞不良反應(yīng)、誤導(dǎo)臨床用藥等誤導(dǎo)性、虛假性藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)；

嚴(yán)禁收受醫(yī)藥代表給予的回扣、禮品、禮金、消費(fèi)卡（券）和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物；

嚴(yán)禁參加醫(yī)藥代表安排或支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)；

嚴(yán)禁接受醫(yī)藥企業(yè)或第三方機(jī)構(gòu)給予的不合理勞務(wù)報(bào)酬；

嚴(yán)禁對(duì)違法違規(guī)行為放任不管、隱匿不報(bào)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為應(yīng)立即制止、勸離、取證、處置，涉嫌違法的應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。

未來(lái)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥代表接待管理制度，推動(dòng)學(xué)術(shù)推廣與臨床需求深度融合，在嚴(yán)守合規(guī)底線的同時(shí)，充分發(fā)揮醫(yī)藥代表在新藥知識(shí)傳播、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、合理用藥支持等方面的積極作用，共同構(gòu)建風(fēng)清氣正、規(guī)范有序、高質(zhì)量發(fā)展的衛(wèi)生健康新生態(tài)。

文：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院黨委副書(shū)記、紀(jì)委書(shū)記 陳偉

編輯：寧艷陽(yáng) 楊真宇

校對(duì)：于洋

審核：秦明睿 徐秉楠