上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
減重藥物又迎來新王牌。
5月21日，禮來宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽性結果，4mg、9mg、12mg治療80周均達到體重顯著減輕的主要終點和關鍵次要終點。具體而言，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。
吉利德并購再下一城。
5月21日，吉利德正式宣布，完成對德國臨床階段生物技術公司Tubulis GmbH的收購。這筆交易總額最高達50億美元，其中包括31.5億美元預付款，以及最高18.5億美元的潛在里程碑付款。這是吉利德自2020年210億美元收購Immunomedics以來，在ADC領域的又一筆大額押注。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
醫藥動態
1）映恩生物DB-1311用于mCRPC的全球Ⅲ期臨床完成首例患者入組給藥
5月22日，映恩生物宣布，公司與BioNTech SE合作開發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）DB-1311/BNT324用于治療未接受過紫杉烷類化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的全球Ⅲ期關鍵性注冊臨床研究已順利完成全球首例患者入組給藥。
2）恩維達NSCLC新輔助/輔助治療Ⅲ期臨床研究完成所有受試者入組
5月22日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，與思路迪醫藥、康寧杰瑞生物制藥合作的恩沃利單抗注射液（恩維達?），用于可切除非小細胞肺癌（NSCLC）新輔助/輔助治療的隨機、對照、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究已完成所有受試者入組。
3）科倫博泰2項注冊研究入選2026 ASCO非小細胞肺癌口頭報告專場
5月21日，科倫博泰宣布，靶向人滋養細胞表面抗原2 (TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)、新一代選擇性轉染過程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊?)兩項注冊研究入選轉移性非小細胞肺癌口頭報告專場
海外藥聞
1）80周減重28%，禮來GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑3期臨床成功
5月21日，禮來宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽性結果，4mg、9mg、12mg治療80周均達到體重顯著減輕的主要終點和關鍵次要終點。具體而言，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。
2）吉利德完成對Tubulis GmbH的收購
5月21日，吉利德正式宣布，完成對德國臨床階段生物技術公司Tubulis GmbH的收購。這筆交易總額最高達50億美元，其中包括31.5億美元預付款，以及最高18.5億美元的潛在里程碑付款。這是吉利德自2020年210億美元收購Immunomedics以來，在ADC領域的又一筆大額押注。
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