現(xiàn)代快報訊(通訊員 劉子淳 記者 張宇)2026年5月21日,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬泰康仙林鼓樓醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科收到了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)頒發(fā)的ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。這是醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科繼獲評省級臨床重點(diǎn)專科之后,取得的新突破。
這標(biāo)志著醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面已通過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的正式評審,檢驗(yàn)科技術(shù)水平和服務(wù)能力邁上新臺階。
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自2023年5月起,泰康仙林鼓樓醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科就依據(jù)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系。2025年7月提交申請材料,通過文件審查后,CNAS評審專家組于2026年2月6日至8日,對檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場評審,包括文件查閱、現(xiàn)場試驗(yàn)、能力驗(yàn)證、醫(yī)護(hù)座談、臨床走訪、形態(tài)學(xué)考核、授權(quán)簽字人考核等環(huán)節(jié)。專家組一致認(rèn)定:泰康仙林鼓樓醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在質(zhì)量管理體系構(gòu)建與技術(shù)能力方面,均符合ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求,申報的102個項(xiàng)目均通過認(rèn)可。
CNAS是中國負(fù)責(zé)實(shí)施ISO15189認(rèn)可的唯一官方機(jī)構(gòu),是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太認(rèn)可合作組織(APAC)的互認(rèn)協(xié)議成員。ISO15189是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn),是衡量實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的重要標(biāo)志。獲得CNAS授予的ISO15189認(rèn)可,是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量、管理水平與技術(shù)能力的重要體現(xiàn)。
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獲得ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果,出具的檢驗(yàn)報告可獲國際認(rèn)可,為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國就醫(yī)提供便利,可以減少患者在不同醫(yī)院就醫(yī)時重復(fù)化驗(yàn)和費(fèi)用支出,節(jié)省就醫(yī)時間。
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作為省級臨床重點(diǎn)專科,泰康仙林鼓樓醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)臨床血液、臨床體液、臨床生化、臨床免疫、臨床微生物和分子診斷6個亞專業(yè)組,自行開展常規(guī)檢測項(xiàng)目超550項(xiàng)。其中,過敏原及食物不耐受檢測、結(jié)核感染T細(xì)胞檢測、阿爾茨海默病早期血液檢測、早期腎損傷尿蛋白組合檢測、呼吸道病原體核酸聯(lián)合檢測、胃腸相關(guān)自身抗體檢測、多重耐藥及微生物質(zhì)譜細(xì)菌快速鑒定、腸道菌群核心菌快速檢測屬于專科特色檢驗(yàn)項(xiàng)目。
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