2026年以來，海外郵輪安第斯病毒聚集性疫情持續發酵，作為漢坦病毒家族中罕見具備人傳屬性的亞型，高致死率的特性迅速牽動全球公共神經，也讓漢坦病毒檢測賽道瞬間站上資本市場風口。

一時間，題材熱度飆升，相關概念股異動走高，大批IVD企業扎堆入局研發、搶灘注冊資質，行業研發投入強度同步抬升，前沿技術布局節奏明顯加快。

表面來看，一場由公共衛生事件催生的行業紅利撲面而來，儼然為整條傳染病檢測賽道打開了全新的產業機遇窗口。

疫情帶火檢測賽道，熱鬧終究難落地？

近期漢坦病毒相關話題持續發酵，迅速在資本市場掀起一輪炒作熱潮，多家體外診斷企業被資金扎堆追捧，股價應聲異動，紛紛官宣布局相關檢測試劑研發與落地。

但褪去概念濾鏡后不難發現：各路資本爭相入局且企業研發競速扎堆，終端市場實際需求卻始終平淡，產品銷量并未迎來實質性抬升，這場行業熱度更像是一場脫離市場基本面的資本獨角戲。

針對市場熱議的漢坦病毒檢測產品布局情況，東方生物方面向《財聯社》表示，公司子公司北京新興四寰擁有漢坦病毒抗體檢測試劑產品，目前持有中國醫療器械三類注冊證，僅適用于中國境內銷售，尚未取得境外注冊證書。

公司方面稱，目前相關產品尚未對公司經營產生實質影響。

放眼整個行業，扎堆入局漢坦病毒檢測賽道的遠不止東方生物一家。

截至2025年，全國已獲批注冊的漢坦病毒核酸檢測試劑盒共7個，其中之江生物的漢坦病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）于2021年6月獲得NMPA三類證，是目前國內最早獲批且臨床使用最廣泛的產品之一。

而達安基因于2022年11月獲批同類產品，其配套全自動核酸提取與擴增系統在基層疾控中心覆蓋率已達63.8%。

近期，達安基因董秘曾俊向以投資者身份提問的財聯社記者透露：“公司已有（漢坦病毒核酸檢測試劑）相關技術儲備，但目前暫無獲證試劑。”

萬泰生物則在微信公眾號發布消息稱，公司覆蓋酶聯免疫、膠體金、化學發光、分子診斷、疫苗研發等核心領域，且已完成針對漢坦病毒等出血熱類病原體檢測技術儲備，在突發疫情時能夠快速拿出成熟方案。

不止頭部企業，中小廠商也紛紛跟風入場。

蘇州海苗生物完成漢坦病毒核酸檢測試劑自研，切入市場拓展周期；碩世生物、華大基因等企業也完成相關技術儲備，處于研發跟進狀態，暫未有正式獲批上市產品；萬孚生物依托自身POCT快速檢測優勢，也將相關試劑納入研發布局名單，尚未拿到注冊資質，也無實際市場出貨。

雖然一眾企業扎堆研發和搶灘注冊，資本在二級市場瘋狂造勢，但終端市場始終保持冷靜，普通消費者和基層醫療機構都并未為此買單。

究其原因，一方面是因為國內漢坦病毒整體疫情態勢平穩，未出現大范圍聚集性爆發，僅局限于特定疫區重點人群篩查，常規醫院門診及大眾日常檢測剛需嚴重不足，C端消費市場基本處于空白狀態，無法支撐行業想象中的增量空間。

世衛組織發言人林德邁爾表示，漢坦病毒雖然危險，但只對已感染人群構成威脅，其傳播需要“密切且長時間”接觸，傳染可能發生在家庭成員、伴侶或醫護人員間。目前，有與感染患者有過密切接觸的人病毒檢測結果為陰性，也有與感染患者同住一個船艙未被傳染的情況。世衛組織研判認為，對普通人群而言，感染漢坦病毒的風險依然“極低”。

另一方面是因為國內獲批的漢坦病毒檢測試劑已數量不少，產品技術路徑高度同質化，賽道擁擠之下行業陷入隱性價格競爭，即便壓低單價也無法撬動銷量增長，陷入量價雙雙低迷的僵局。

同時，行業還面臨商業化落地的現實壁壘，多數企業產品僅擁有國內醫療器械注冊證，境外認證審批周期長且標準嚴苛，短期難以打開海外市場增量。

而國內主要采購方集中在疾控中心與公立醫院，采購流程規范且保守，新增訂單增量有限，老客戶常規采購也無明顯提升，進一步鎖死了產品銷量上漲空間。

高研發投入背后，IVD陷入投入產出失衡困局？

漢坦病毒檢測概念持續升溫的背后，不只是資本炒作與企業扎堆布局，更帶動整條IVD賽道研發投入強度同步走高。

行業加碼前沿技術、爭搶新品注冊證、卡位新發傳染病檢測賽道已成常態，看似研發熱情高漲，但剝開表象來看，IVD行業正陷入高研發投入但低商業轉化的尷尬困境，投入強度與實際產業成果并不成正比。

北京博研智尚信息咨詢有限公司《2026年中國漢坦病毒核酸檢測試劑盒行業市場現狀調查及投資機會研判報告》顯示，2025年行業平均研發費用率達14.3%，高于IVD行業均值11.7%，之江生物、伯杰醫療研發費用分別達2.17億元和1.89億元，重點布局數字PCR超低載量檢測、凍干微球一體化試劑等下一代技術。

放到整個IVD行業維度觀察，以漢坦病毒檢測為代表的傳染病賽道研發加碼，只是行業研發內卷的一個縮影。

如今IVD企業普遍呈現研發費用率走高、資金投入體量擴容以及前沿技術布局扎堆的特征，但一個愈發明顯的現實是：高額研發投入，并沒有換來對等的商業化成果與業績增量。

首先，行業研發陷入嚴重同質化內卷，大量研發資金被消耗在低水平重復賽道。

放眼漢坦病毒檢測領域，頭部企業普遍扎堆核酸 PCR、抗體膠體金、化學發光等成熟常規技術路線，后續入局廠商更是跟風復刻，真正具備底層突破且顛覆性創新的技術方案屈指可數。

即便部分企業前瞻布局了數字PCR超低載量檢測、凍干微球一體化試劑等下一代技術，雖具備長期技術價值與場景優勢，但現階段大多仍停留在實驗室研發和臨床性能驗證階段，注冊申報周期漫長，短期內難以實現產品獲批和規模化上市，更無法轉化為實際營收，高額研發投入長期處于沉淀空置狀態。

其次，新品注冊拿證難度大幅降低，但商業化落地放量卻異常艱難。一眾IVD企業憑借高額研發投入，快速完成漢坦病毒檢測試劑的研發迭代與注冊申報，順利拿下醫療器械注冊證，表面看是研發成果順利落地。

但現實市場卻是持證在手，卻始終無法形成大規模商業化銷量，終端需求平穩且采購增量有限，研發投入換來的注冊資質，最終可能會淪為資本市場講故事的概念籌碼，而非實實在在的業績增長點。

再者，行業研發普遍熱衷追逐短期熱點，底層技術深耕沉淀明顯不足。每當有新發傳染病話題升溫，IVD企業便迅速抽調研發資源跟風布局相關檢測產品，資金大量涌向短期熱點品類，卻在底層原料、核心儀器、關鍵算法等長期基礎研發上投入不足。

這種功利化的研發邏輯，導致行業永遠在追逐下一個風口，很難形成持續性的技術護城河，高投入只能換來短暫的概念熱度，無法沉淀長期產業價值。

原料供應鏈向內遷徙，IVD本土生態正在重塑？

北京博研智尚信息咨詢有限公司《2026年中國漢坦病毒核酸檢測試劑盒行業市場現狀調查及投資機會研判報告》顯示，2025年國內主要廠商合計設計產能達1280萬盒/年，實際產量為956萬盒，產能利用率為74.7%，較2024年提升6.3個百分點，顯示行業正從產能儲備型向訂單驅動型過渡。

尤其是上游核心原料國產化率持續提高，其中Taq酶、逆轉錄酶國產供應占比達89.4%，特異性引物探針自產比例達76.2%，僅高純度磁珠與修飾寡核苷酸仍部分依賴進口，但2025年國產替代進度分別達63.8%和51.7%。

要知道體外診斷原料作為IVD產業的上游關鍵環節，其市場長期被少數國際巨頭壟斷，如德國默克、羅氏診斷等，這些企業憑借深厚的技術積累、完善的研發體系和廣泛的市場渠道，牢牢占據著高端原料市場。

國內IVD原料市場雖然有一些本土企業嶄露頭角，但整體上企業數量較少，技術水平參差不齊，大部分集中在中低端產品領域。

除了常見的如乙肝、丙肝、艾滋病等傳染病和糖尿病、心血管疾病等慢性病檢測試劑原料需求相對穩定外，針對像漢坦病毒這類小眾病原體檢測試劑的原料市場需求極為有限，主要依賴疾控中心等專業公共衛生機構的少量采購，用于疫情監測與防控儲備，缺乏常態化和大規模的市場應用場景。

從市場認知度來看，IVD儲備賽道在資本市場和大眾視野中關注度較低，投資者更傾向于熱門的創新藥和醫療器械等領域，對IVD原料尤其是小眾病原體檢測相關原料的投資興趣不高，導致該賽道企業的融資難度較大，發展相對緩慢。

近年來，我國IVD原料領域市場規模呈現出快速增長的態勢。

據行業數據，2024年我國IVD原料市場規模已達到約180億元人民幣，預計2025年將突破200億元，并以年均復合增長率12.5%持續擴張，到2030年有望達到380億元規模。

QYResearch調研顯示，2025年全球IVD原料市場規模大約為15.19億美元，預計2032年將達到21.99億美元，2026-2032期間年復合增長率為5.5%。

疫情防控的常態化使得全球對傳染病檢測試劑的需求大增，無論是新冠疫情還是流感、登革熱等其他傳染病，都刺激了IVD檢測市場的擴張，進而帶動上游原料市場的發展。

隨著國內老齡化進程加快，慢性病患者數量持續上升，對慢性病檢測試劑的需求穩定增長，也為IVD原料市場提供了廣闊空間。

在國產替代戰略的強力推進下，國家持續引導并鼓勵國內IVD企業加大研發投入，攻堅底層技術壁壘，突破關鍵核心技術瓶頸。

依托稅收優惠、專項研發補貼等多重政策紅利加持，國內IVD原料企業獲得了穩定的成長土壤，技術自研能力與產品品質持續迭代升級，市場份額穩步提升，逐步打破外資長期壟斷的行業格局。

與此同時，技術創新也為行業增長持續注入動能，分子診斷、免疫診斷等主流賽道加速技術迭代升級，帶動高端新型核心原料需求持續擴容，進一步撬動并助推了國內IVD原料市場的蓬勃發展。

據預測，到2027年，我國IVD原料整體進口依賴度有望降至50%以下，其中生化診斷原料基本實現國產化，免疫診斷原料國產化率將超過60%，分子診斷原料亦有望突破40%。

可以看出，近年來國內IVD原料市場規模穩步擴容增長強勁，國產替代與技術升級成為核心發展主線。

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