烏干達(dá)鄉(xiāng)間的一處衛(wèi)生站里,護(hù)士用一根棉簽在患者舌頭上輕輕刮了幾下,轉(zhuǎn)身把棉簽放進(jìn)一個(gè)巴掌大小的白色儀器。儀器沒有連接實(shí)驗(yàn)室,只用充電寶供電。25分鐘后,屏幕上彈出結(jié)果:結(jié)核陽性。患者當(dāng)天就拿到了抗生素處方。這種場景,正在成為現(xiàn)實(shí)。
4月29日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登了這款便攜設(shè)備的驗(yàn)證報(bào)告。檢測一次的成本不到4美元,從舌拭子中識別結(jié)核分枝桿菌的DNA,快則12分鐘,慢則25分鐘。比這更早,世界衛(wèi)生組織在3月已將它納入推薦目錄,這是第一個(gè)獲得官方背書的、可以在社區(qū)診所而無需實(shí)驗(yàn)室就能使用的分子結(jié)核檢測方案。
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該設(shè)備名為“MiniDock MTB”,由廣州公司Pluslife Biotech研發(fā)。整套硬件不到400美元,能用充電寶驅(qū)動(dòng),操作者只需接受極少培訓(xùn)。加州大學(xué)歐文分校的肺病專家阿迪蒂亞·卡塔曼奇(Adithya Cattamanchi)表示,這個(gè)推薦“為精準(zhǔn)的分子結(jié)核檢測進(jìn)入多數(shù)結(jié)核病人就診的診所,打開了一條通道”。
這之前,結(jié)核病的確診困局已持續(xù)上百年。抗生素能治愈結(jié)核,但全球每年超過1000萬患者中,仍有超過四分之一未被診斷或未接受治療。使用了約150年的痰涂片鏡檢法,需要在24小時(shí)內(nèi)用咳出的痰液來檢查細(xì)菌,但有至少四分之一的人(包括兒童、艾滋病感染者和老年人)難以咳出合格痰液。而且,痰涂片鏡檢會(huì)漏掉42%以上的結(jié)核病例。
正是由于涂片鏡檢的這些局限,世衛(wèi)組織轉(zhuǎn)而推薦基于細(xì)菌DNA擴(kuò)增的分子檢測。這類方法幾小時(shí)內(nèi)就能出結(jié)果,但需要昂貴的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。與之形成對比的是,MiniDock MTB干脆去掉了對實(shí)驗(yàn)室的依賴。卡塔曼奇稱它“能在任何地方工作:鄉(xiāng)村診所、社區(qū)衛(wèi)生站,甚至戶外”。
檢測流程十分簡單:采集舌拭子或痰液后,把樣本管放入設(shè)備中旋轉(zhuǎn)并加熱,釋放可能存在的遺傳物質(zhì),再將處理后的樣本液滴入一張測試卡,插入MiniDock平臺。平臺會(huì)在12至25分鐘內(nèi)報(bào)告是否檢測到結(jié)核桿菌DNA。研究團(tuán)隊(duì)在7個(gè)結(jié)核高負(fù)擔(dān)國家招募了1380名12歲及以上的受試者,同時(shí)收集舌拭子和痰液樣本。結(jié)果顯示,MiniDock MTB對痰液陽性樣本的檢出率為86%,對舌拭子陽性樣本的檢出率為80%,達(dá)到了世衛(wèi)組織的準(zhǔn)確率目標(biāo)。在痰液檢測上,它比涂片鏡檢的檢出率高出24個(gè)百分點(diǎn),幾乎趕上昂貴的實(shí)驗(yàn)室分子檢測。
但這套廉價(jià)方案并不完美。痰液樣本的準(zhǔn)確率明顯高于舌拭子。卡塔曼奇也指出,準(zhǔn)確率并非故事的全部,對無法咳出痰液的患者來說,舌拭子提供了一種以前沒有的選擇。“一種快速、簡單、可上門服務(wù)的檢測,即使敏感性略低,也已足夠改變無數(shù)人的命運(yùn)。”相關(guān)的成本效益模型和推廣路徑,正在多個(gè)高負(fù)擔(dān)國家展開評估。
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