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藥圈觀察局,最新觀察: ?
聯環藥業已收到江蘇省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,檢查地址為江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號,檢查范圍為凝膠劑[四車間,C4廠房凝膠劑生產線(配制、灌裝、熱合工序)、B2廠房凝膠劑生產線(滅菌、燈檢、包裝工序)],檢查結論為符合要求。
本次檢查所涉生產線主要生產品種為鹽酸利多卡因凝膠,系公司凝膠劑首次通過藥品GMP符合性檢查。
據悉,該凝膠劑生產線投入約為人民幣880萬元。
鹽酸利多卡因凝膠目前國內僅4家持有,聯環藥業、華潤紫竹、南京臣功制藥、北京茗澤中和。華潤紫竹的似乎未過評。
該品種目前還有江蘇欣力元生物制藥、四川省玉鑫藥業、北京中泰邦醫藥、華潤雙鶴藥業、福建大譜生物醫藥、舒美奇成都生物報產在審。
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